Undersøgelse for at evaluere tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​Nyaditum Resae ® probiotikum administreret til pædiatrisk population i kontakt med tuberkulose med eller uden latent tuberkuloseinfektion

Forekomsten af ​​tuberkulose er stadig et problem af første størrelsesorden. Hvert år dør 1,5 millioner mennesker; der er 10 millioner sygdomstilfælde og 100 millioner nye smittede. Det voksende problem med multi-resistens skal tilføjes, forbliver så udbredt: 700.000 patienter, et tal, der stiger årligt med 100.000 mennesker. Forebyggelse af tuberkulose er i øjeblikket meget vanskelig, fordi det er en sygdom forårsaget af en bacille (Mycobacterium tuberculosis), der overføres via luften: Der er ikke identificeret nogen risikofaktor for at blive smittet, og der er stadig ingen profylaktisk vaccine, der forhindrer infektion. Et af de mest karakteristiske aspekter ved tuberkulose er, at størstedelen (90-95 %) af mennesker uden immunitetsændringer ikke udvikler sygdommen efter at være blevet smittet. Hvad angår mennesker, der udvikler sygdommen, er det stadig ikke kendt, hvorfor de udvikler den.

En gruppe forskere fra Institut Germans Trias i Pujol opdagede for nylig en mekanisme, der forklarer denne tendens. Kort sagt, det, der sker, er, at visse mennesker skaber en for kraftig inflammatorisk reaktion mod tuberkulosebacillen, som ender med at skabe massiv ødelæggelse af det væv, der er omkring bacillen og medfører den karakteristiske læsion ved tuberkulose: tuberkulosehulen.

Denne gruppe af forskere var ved at udtænke måder at "genopdrage" immunsystemet mod bacillen og ikke gøre det aggressivt. Og de gjorde det ved hjælp af to instrumenter. Den første, en miljømæssig mykobakterie, nemlig en bacille af familien af ​​mykobakterier tuberkulose, der normalt lever i det vand, vi drikker, så vi i større eller mindre grad allerede har det i vores tarmflora. Den anden, inducerer en tolerant reaktion, som vi gør, når vi spiser mad. For at fremkalde en tolerant reaktion gør lave og gentagne doser af produktet immunsystemet i fordøjelseskanalen "vant til" deres tilstedeværelse. Således, når det handler om at finde produktet, reagerer immunsystemet på en meget let og afbalanceret måde og undgår overdreven inflammatoriske reaktioner. Det klareste eksempel er det faktum, at vores immunsystem "bruges" til at fodre proteiner og genererer ingen afvisningssvar fundet i tarmslimhinden.

Deraf kommer det probiotiske Nyaditum resae®, et præparat i form af kapsler, der indeholder en varmedræbt Mycobacterium manresensis og dermed kan danne en krydsimmunitet med tuberkulosebacillen. Ved at give lav og gentagen dosis for at generere et tolerant respons, som sker, når der er en infektion med Mycobacterium tuberculosis, således at et afbalanceret immunrespons udløses i stand til at reducere risikoen for at udvikle aktiv tuberkulose.

Tolerabiliteten af ​​Nyaditum resae® er blevet undersøgt hos voksne. Næste trin er at vurdere dens adfærd i pædiatrisk befolkning, da er en særlig sårbar befolkning i lande, hvor der er en høj forekomst af denne sygdom.