Studie for å evaluere tolerabiliteten og immunogenisiteten til Nyaditum Resae ® probiotika administrert til pediatrisk populasjon i kontakt med tuberkulose med eller uten latent tuberkuloseinfeksjon

Forekomsten av tuberkulose er fortsatt et problem av første størrelse. Hvert år dør 1,5 millioner mennesker; det er 10 millioner tilfeller av sykdom og 100 millioner nye smittede. Det økende problemet med multiresistens skal legges til, forbli så utbredt: 700 000 pasienter, et tall som øker årlig med 100 000 mennesker. Forebygging av tuberkulose er i dag svært vanskelig fordi det er en sykdom forårsaket av en basill (Mycobacterium tuberculosis) som overføres med luft: Ingen risikofaktor for å bli smittet er identifisert og det er fortsatt ingen profylaktisk vaksine som forhindrer infeksjon. Et av de mest karakteristiske aspektene ved tuberkulose er at flertallet (90-95 %) av mennesker uten immunitetsendringer ikke utvikler sykdommen etter å ha blitt smittet. Når det gjelder personer som utvikler sykdommen, er det fortsatt ikke kjent hvorfor de utvikler den.

En gruppe forskere fra Institut Germans Trias i Pujol oppdaget nylig en mekanisme som forklarer denne trenden. Kort sagt, det som skjer er at visse mennesker skaper en for sterk inflammatorisk respons mot tuberkulosebasillen, som ender opp med å skape massiv ødeleggelse av vevet som er rundt basillen og bringer den karakteristiske lesjonen av tuberkulose: tuberkulosehulen.

Denne gruppen av forskere utviklet måter å "omskolere" immunsystemet mot basillen, ikke gjøre det aggressivt. Og de gjorde det ved hjelp av to instrumenter. Den første, en miljømykobakterie, nemlig en basill av familien av mykobakterier tuberkulose, som vanligvis lever i vannet vi drikker, slik at vi i større eller mindre grad allerede har det i tarmfloraen vår. Den andre, induserer en tolerant respons, som vi gjør når vi spiser mat. For å indusere en tolerant respons, gjør lave og gjentatte doser av produktet immunsystemet til fordøyelseskanalen "vant til" deres tilstedeværelse. Når det gjelder å finne produktet, reagerer immunsystemet på en veldig lett og balansert måte, og unngår overdreven inflammatorisk respons. Det tydeligste eksemplet er det faktum at immunsystemet vårt "brukes" til å mate proteiner og genererer ingen avvisningssvar som finnes i tarmslimhinnen.

Derav kommer det probiotiske Nyaditum resae®, et preparat i form av kapsler, som inneholder en varmedrept Mycobacterium manresensis og dermed kan generere en kryssimmunitet med tuberkulosebasillen. Ved å gi lav og gjentatt dose for å generere en tolerant respons, som skjer når det er en infeksjon med Mycobacterium tuberculosis, slik at en balansert immunrespons utløses som kan redusere risikoen for å utvikle aktiv tuberkulose.

Tolerabiliteten av Nyaditum resae® er studert hos voksne. Neste trinn er å vurdere dens oppførsel i pediatrisk populasjon, siden er en spesielt sårbar populasjon i land der det er høy forekomst av denne sykdommen.