Badanie oceniające tolerancję i immunogenność probiotyku Nyaditum Resae ® podawanego populacji pediatrycznej w kontakcie z gruźlicą z lub bez utajonej gruźlicy

Częstość występowania gruźlicy jest nadal problemem pierwszej wielkości. Co roku umiera 1,5 miliona ludzi; jest 10 milionów przypadków zachorowań i 100 milionów nowych zarażonych. Należy dodać rosnący problem wielooporności, który pozostaje tak powszechny: 700 000 pacjentów, liczba ta rośnie co roku o 100 000 osób. Profilaktyka gruźlicy jest obecnie bardzo trudna, ponieważ jest to choroba wywoływana przez prątek (Mycobacterium tuberculosis) przenoszony drogą powietrzną: Nie zidentyfikowano żadnego czynnika ryzyka zakażenia i nadal nie ma szczepionki zapobiegającej zakażeniu. Jednym z najbardziej charakterystycznych aspektów gruźlicy jest to, że u większości (90-95%) osób bez zaburzeń odporności nie rozwija się choroba po zakażeniu. Jeśli chodzi o ludzi, u których rozwija się choroba, nadal nie wiadomo, dlaczego ją rozwijają.

Grupa naukowców z Institut Germans Trias i Pujol niedawno odkryła mechanizm wyjaśniający ten trend. W skrócie, dzieje się tak, że niektórzy ludzie wywołują zbyt silną reakcję zapalną przeciwko prątkowi gruźlicy, co kończy się masowym zniszczeniem tkanki wokół prątka i powoduje charakterystyczne dla gruźlicy uszkodzenie: jamę gruźliczą.

Ta grupa naukowców opracowywała sposoby „reedukacji” układu odpornościowego przeciwko bakteriom, a nie uczynienia ich agresywnymi. I zrobili to za pomocą dwóch instrumentów. Pierwsza to prątki środowiskowe, czyli prątki z rodziny mycobacteria tuberculosis, które zwykle żyją w wodzie, którą pijemy, tak że w mniejszym lub większym stopniu mamy ją już w naszej florze jelitowej. Drugi, wywołujący tolerancyjną reakcję, tak jak to robimy, kiedy jemy. W celu wywołania odpowiedzi tolerancyjnej, niskie i powtarzane dawki preparatu powodują, że układ odpornościowy przewodu pokarmowego „przyzwyczaja” się do ich obecności. Tak więc, kiedy trzeba znaleźć produkt, układ odpornościowy reaguje w bardzo lekki i zrównoważony sposób, unikając nadmiernych reakcji zapalnych. Najwyraźniejszym przykładem jest fakt, że nasz układ odpornościowy „wykorzystywany jest” do odżywiania białek i nie generuje odpowiedzi odrzucenia, które można znaleźć w błonie śluzowej jelit.

Stąd pochodzi probiotyk Nyaditum resae®, preparat w postaci kapsułek, zawierający zabite termicznie Mycobacterium manresensis, dzięki czemu może wytworzyć odporność krzyżową z prątkami gruźlicy. Poprzez podawanie niskiej i powtarzanej dawki w celu wywołania odpowiedzi tolerancji, która ma miejsce w przypadku zakażenia Mycobacterium tuberculosis, tak aby wyzwolona została zrównoważona odpowiedź immunologiczna zdolna do zmniejszenia ryzyka rozwoju czynnej gruźlicy.

Tolerancję Nyaditum resae® badano u dorosłych. Kolejnym krokiem jest ocena jej zachowania w populacji pediatrycznej, ponieważ jest to populacja szczególnie narażona w krajach, w których występuje wysoka zachorowalność na tę chorobę.