Studie k hodnocení snášenlivosti a imunogenicity probiotika Nyaditum Resae ® podávaného pediatrické populaci v kontaktu s tuberkulózou s latentní tuberkulózní infekcí nebo bez ní

Výskyt tuberkulózy je stále problémem první velikosti. Každý rok zemře 1,5 milionu lidí; je 10 milionů případů onemocnění a 100 milionů nově infikovaných. Je třeba přidat rostoucí problém multirezistence, který zůstává tak převládající: 700 000 pacientů, což je číslo, které se každoročně zvyšuje se 100 000 lidmi. Prevence tuberkulózy je v současné době velmi obtížná, protože se jedná o chorobu způsobenou bacilem (Mycobacterium tuberculosis), který se přenáší vzduchem: nebyl identifikován žádný rizikový faktor pro nakažení a dosud neexistuje profylaktická vakcína, která by infekci zabránila. Jedním z nejcharakterističtějších aspektů tuberkulózy je, že u většiny (90-95 %) lidí bez poruch imunity se nemoc po infekci nerozvine. Pokud jde o lidi, u kterých se onemocnění rozvine, stále není známo, proč se u nich rozvine.

Skupina výzkumníků z Institut Germans Trias i Pujol nedávno objevila mechanismus, který tento trend vysvětluje. Stručně řečeno, stane se to, že někteří lidé vytvoří příliš silnou zánětlivou reakci proti tuberkulóznímu bacilu, která skončí masivní destrukcí tkáně, která je kolem bacila, a přinese charakteristickou lézi tuberkulózy: tuberkulózní dutinu.

Tato skupina výzkumníků vymýšlela způsoby, jak „převychovat“ imunitní systém proti bacilu, aby nebyl agresivní. A udělali to pomocí dvou nástrojů. První z nich, environmentální mykobakterie, konkrétně bacil z čeledi mykobakterií tuberkulóza, který obvykle žije ve vodě, kterou pijeme, takže ji ve větší či menší míře již máme ve střevní flóře. Druhý, navození tolerantní reakce, jako když jíme jídlo. Pro navození tolerantní reakce nízké a opakované dávky přípravku „zvyknou“ imunitnímu systému trávicího traktu na jejich přítomnost. Když tedy dojde k nalezení produktu, imunitní systém reaguje velmi lehce a vyváženě a vyhýbá se nadměrným zánětlivým reakcím. Nejjasnějším příkladem je skutečnost, že náš imunitní systém „je používán“ ke krmení bílkovinami a negeneruje žádné odpovědi na odmítnutí nalezené ve střevní sliznici.

Proto přichází probiotikum Nyaditum resae®, přípravek ve formě kapslí, obsahující teplem usmrcenou Mycobacterium manresensis a může tak vytvořit zkříženou imunitu s tuberkulózním bacilem. Podáváním nízké a opakované dávky k vyvolání tolerantní odpovědi, ke které dochází při infekci Mycobacterium tuberculosis, takže je spuštěna vyvážená imunitní odpověď schopná snížit riziko rozvoje aktivní tuberkulózy.

Snášenlivost přípravku Nyaditum resae® byla studována u dospělých. Dalším krokem je posouzení jeho chování v dětské populaci, protože je zvláště zranitelná populace v zemích, kde je vysoký výskyt tohoto onemocnění.