Studie för att utvärdera tolerabiliteten och immunogeniciteten hos Nyaditum Resae ® probiotika administrerat till pediatrisk population i kontakt med tuberkulos med eller utan latent tuberkulosinfektion

Förekomsten av tuberkulos är fortfarande ett problem av första omfattning. Varje år dör 1,5 miljoner människor; det finns 10 miljoner fall av sjukdom och 100 miljoner nya smittade. Det växande problemet med multiresistens ska läggas till, förbli så utbrett: 700 000 patienter, en siffra som ökar årligen med 100 000 personer. Förebyggande av tuberkulos är för närvarande mycket svårt eftersom det är en sjukdom som orsakas av en bacill (Mycobacterium tuberculosis) som överförs med luft: Ingen riskfaktor för att bli smittad har identifierats och det finns fortfarande inget profylaktiskt vaccin som förhindrar infektion. En av de mest karakteristiska aspekterna av tuberkulos är att majoriteten (90-95 %) av människor utan immunitetsförändringar inte utvecklar sjukdomen efter att ha blivit smittade. När det gäller personer som utvecklar sjukdomen är det fortfarande inte känt varför de utvecklar den.

En grupp forskare från Institut Germans Trias i Pujol upptäckte nyligen en mekanism som förklarar denna trend. Kort sagt, vad som händer är att vissa människor skapar ett för starkt inflammatoriskt svar mot tuberkulosbacill, vilket slutar med att skapa massiv förstörelse av vävnaden som finns runt bacillen och ger den karakteristiska lesionen för tuberkulos: tuberkuloshålan.

Denna grupp av forskare utarbetade sätt att "omskola" immunsystemet mot bacillen, inte göra det aggressivt. Och de gjorde det med två instrument. Den första, en miljömykobakterie, nämligen en bacill av familjen mykobakterier tuberkulos, som vanligtvis lever i vattnet vi dricker, så att vi i större eller mindre utsträckning redan har den i vår tarmflora. Den andra, inducerar en tolerant reaktion, som vi gör när vi äter mat. För att inducera ett tolerant svar, gör låga och upprepade doser av produkten att immunsystemet i matsmältningskanalen "vant vid" sin närvaro. Således, när det gäller att hitta produkten, reagerar immunsystemet på ett mycket lätt och balanserat sätt och undviker överdrivna inflammatoriska svar. Det tydligaste exemplet är det faktum att vårt immunförsvar "används" för att mata proteiner och genererar inga avstötningssvar som finns i tarmslemhinnan.

Därav kommer det probiotiska Nyaditum resae®, ett preparat i form av kapslar, som innehåller en värmedödad Mycobacterium manresensis och kan därmed generera en korsimmunitet med tuberkulosbacillen. Genom att ge låg och upprepad dos för att generera ett tolerant svar, vilket sker när det finns en infektion av Mycobacterium tuberculosis, så att ett balanserat immunsvar utlöses som kan minska risken för att utveckla aktiv tuberkulos.

Tolerabiliteten av Nyaditum resae® har studerats hos vuxna. Nästa steg är att bedöma dess beteende i pediatrisk population, eftersom det är en särskilt sårbar befolkning i länder där det finns en hög förekomst av denna sjukdom.