- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02587481
Pneumologiczny ostry zespół wieńcowy (ACS) Fenotypowanie Aachen (PAPA)
17 listopada 2017 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Pneumologiczne fenotypowanie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) ze współistniejącą przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
W tym otwartym, monocentrycznym, obserwacyjnym badaniu pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) zostaną scharakteryzowani za pomocą badania pulmonologicznego pod kątem współistniejącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Często POChP współistnieje z OZW; dlatego pacjenci z OZW odnoszą korzyści z profilaktyki lub potencjalnej terapii przewlekłej hipoksji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Chorzy po amnezji zostaną poddani pobraniu krwi, gazometrii oraz badaniu wydolności płuc (bodypletyzmografia).
Oprócz rutynowego pobierania krwi do morfologii krwi, pobierana jest próbka krwi o objętości 9 ml do analizy molekularnej odpowiednich biomarkerów prognostycznych POChP oraz do stworzenia biblioteki biomateriałów w postaci biobanku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna deklaracja zgody
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, który może być zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), w obu przypadkach nasilenie markerów niedokrwienia serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia lub:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w innych badaniach
- Osoby pozostające na utrzymaniu sponsora lub współpracujące ze sponsorem
- Osoby bez zdolności umysłowych lub zdolności do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) i współistniejącą przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Ramy czasowe: W ciągu 1-2 godzin (w czasie badania)
|
W ciągu 1-2 godzin (w czasie badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza molekularna odpowiednich biomarkerów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na podstawie krwi
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
|
Średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Główny śledczy: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Główny śledczy: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
University of UtahVA Salt Lake City Health Care SystemWycofaneSyndrom wojny w Zatoce Perskiej u weteranaStany Zjednoczone
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAktywny, nie rekrutującySyndrom pseudoeksfoliacjiAustria
-
Xiao Hui ZhangGuangzhou First People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSyndrom wszczepienia | Allo-HSCT
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po upadku | Syndrom Dezadaptacji PsychomotorycznejFrancja
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital; Alexandra... i inni współpracownicyZakończonyProtokół wieloośrodkowej oceny nowego programu dotyczącego zespołu słabości opartego na społecznościSyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościSingapur
-
US Department of Veterans AffairsZakończonySyndrom wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZakończonySyndrom wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
American UniversityGeorgetown University; United States Department of DefenseZakończony