- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02587481
Fenotipagem Pneumológica da Síndrome Coronariana Aguda (SCA) Aachen (PAPA)
17 de novembro de 2017 atualizado por: RWTH Aachen University
Fenotipagem pneumológica de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) em relação à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) concomitante
Neste estudo observacional aberto, monocêntrico, os pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) serão caracterizados por exame pneumológico em relação a uma doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) concomitante.
Frequentemente, a DPOC coexiste com SCA; portanto, os pacientes com SCA se beneficiam da prevenção ou da terapia potencial da hipóxia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo serão incluídos pacientes com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
Após a amnésia, os pacientes serão submetidos a coleta de sangue, gasometria e exames de função pulmonar (Bodyplethysmography).
Além da coleta de sangue de rotina para hemograma diferencial, uma amostra de sangue de 9 ml é coletada para análise molecular de biomarcadores sanguíneos de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de prognóstico relevante, e para estabelecer uma biblioteca de biomaterial na forma de um biobanco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Amrei Pelzer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
Descrição
Critério de inclusão:
- Declaração escrita de consentimento
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio que pode ser infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), em ambos os casos, exagero de marcadores isquêmicos cardíacos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão ou:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em outros estudos
- Pessoas dependentes do patrocinador ou trabalhando com o patrocinador
- Pessoas sem habilidade mental ou capacidade de entender e seguir as instruções do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) concomitante
Prazo: Durante 1-2 horas (no momento do exame)
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Durante 1-2 horas (no momento do exame)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise molecular de biomarcadores relevantes de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) baseados no sangue
Prazo: Em média 1 dia
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Em média 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Investigador principal: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Investigador principal: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-057
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