Pneumologisch Acuut Coronair Syndroom (ACS) Fenotypering Aken (PAPA)
17 november 2017 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Pneumologische fenotypering van patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) met betrekking tot gelijktijdige chronische obstructieve longziekte (COPD)
In deze open, monocentrische, observationele studie zullen patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) gekarakteriseerd worden door pneumologisch onderzoek met betrekking tot een bijkomende chronische obstructieve longziekte (COPD).
Vaak gaat COPD samen met ACS; daarom hebben ACS-patiënten baat bij preventie of mogelijke therapie van chronische hypoxie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen patiënten met ofwel niet-ST-segment-elevatie-myocardinfarct (NSTEMI) ofwel ST-segment-elevatie-myocardinfarct (STEMI) worden opgenomen.
Na amnesie ondergaan patiënten bloedafname, bloedgasanalyse en longfunctieonderzoek (bodyplethysmografie).
Naast routinematige bloedafname voor differentiële bloedtelling, wordt er een bloedmonster van 9 ml genomen voor moleculaire analyse van relevante prognostische chronische obstructieve longziekte (COPD)-bloedgebaseerde biomarkers, en voor het opzetten van een bibliotheek van biomateriaal in de vorm van een biobank.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met myocardinfarct zonder ST-segment-elevatie (NSTEMI) of met myocardinfarct met ST-segment-elevatie (STEMI)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke toestemmingsverklaring
- Patiënten met een acuut myocardinfarct dat zowel een niet-ST-segment-elevatie-myocardinfarct (NSTEMI) als een ST-segment-elevatie-myocardinfarct (STEMI) kan zijn, in beide gevallen overdrijving van cardiale ischemische markers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de opnamecriteria of:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Deelname aan andere onderzoeken
- Personen die afhankelijk zijn van de referent of samenwerken met de referent
- Personen zonder verstandelijk vermogen of capaciteit om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) en gelijktijdige chronische obstructieve longziekte (COPD)
Tijdsspanne: Gedurende 1-2 uur (op het moment van onderzoek)
|
Gedurende 1-2 uur (op het moment van onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moleculaire analyse van relevante op bloed gebaseerde biomarkers voor chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
|
Gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Hoofdonderzoeker: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Hoofdonderzoeker: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut coronair syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland