Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumologický akutní koronární syndrom (ACS) Fenotypizace Aachen (PAPA)

17. listopadu 2017 aktualizováno: RWTH Aachen University

Pneumologická fenotypizace pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) s ohledem na souběžnou chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

V této otevřené, monocentrické, observační studii budou pacienti s akutním koronárním syndromem (ACS) charakterizováni pneumologickým vyšetřením týkajícím se průvodní chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). CHOPN často koexistuje s AKS; proto pacienti s AKS profitují z prevence nebo potenciální terapie chronické hypoxie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii budou zahrnuti pacienti s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) nebo s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). Po amnéze pacient podstoupí odběr krve, analýzu krevních plynů a vyšetření plicních funkcí (Bodypletysmografie). Kromě rutinního odběru krve pro diferenciální krevní obraz se odebere 9 ml krevního vzorku pro molekulární analýzu relevantních krevních biomarkerů prognostické chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a pro vytvoření knihovny biomateriálu ve formě biobanky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • Amrei Pelzer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) nebo infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemné prohlášení o souhlasu
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu, kterým může být infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) nebo infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), v obou případech zveličení srdečních ischemických markerů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení nebo:
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účast na dalších studiích
  • Osoby závislé na sponzorovi nebo spolupracující se sponzorem
  • Osoby bez rozumových schopností nebo schopnosti porozumět pokynům vyšetřovatele a dodržovat je

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) a souběžnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Časové okno: Během 1-2 hodin (v době vyšetření)
Během 1-2 hodin (v době vyšetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Molekulární analýza relevantních krevních biomarkerů chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Časové okno: V průměru 1 den
V průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
  • Vrchní vyšetřovatel: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit