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Sindrome coronarica acuta pneumologica (ACS) Fenotipizzazione Aquisgrana (PAPA)

17 novembre 2017 aggiornato da: RWTH Aachen University

Fenotipizzazione pneumologica dei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) relativa a broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) concomitante

In questo studio aperto, monocentrico, osservazionale, i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) saranno caratterizzati da un esame pneumologico riguardante una concomitante broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Spesso la BPCO coesiste con l'ACS; pertanto i pazienti con ACS traggono beneficio dalla prevenzione o dalla potenziale terapia dell'ipossia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno inclusi pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Dopo l'amnesie i pazienti verranno sottoposti a prelievo di sangue, emogasanalisi ed esami relativi alla funzionalità polmonare (Bodypletismografia). Oltre al prelievo di sangue di routine per l'emocromo differenziale, viene prelevato un campione di sangue da 9 ml per l'analisi molecolare dei biomarcatori prognostici rilevanti della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e per stabilire una libreria di biomateriali sotto forma di una biobanca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • Amrei Pelzer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dichiarazione scritta di consenso
  • Pazienti con infarto miocardico acuto che può essere infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), in entrambi i casi esagerazione dei marcatori ischemici cardiaci

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione o:
  • Donne incinte o che allattano
  • Partecipazione ad altri studi
  • Persone dipendenti dallo sponsor o che lavorano con lo sponsor
  • Persone prive di capacità mentali o capacità di comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) e concomitante broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Lasso di tempo: Durante 1-2 ore (al momento dell'esame)
Durante 1-2 ore (al momento dell'esame)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi molecolare dei biomarcatori rilevanti della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nel sangue
Lasso di tempo: Una media di 1 giorno
Una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
  • Investigatore principale: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
  • Investigatore principale: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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