Пневмологический острый коронарный синдром (ОКС) Фенотипирование Ахен (PAPA)
17 ноября 2017 г. обновлено: RWTH Aachen University
Пневмологическое фенотипирование пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) в отношении сопутствующей хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
В этом открытом моноцентровом обсервационном исследовании пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС) будут охарактеризованы пневмологическим обследованием по поводу сопутствующей хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Часто ХОБЛ сосуществует с ОКС; таким образом, пациенты с ОКС получают пользу либо от профилактики, либо от потенциальной терапии хронической гипоксии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) или с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI).
После амнезии у пациентов будет проведен забор крови, анализ газов крови и исследование легочной функции (бодиплетизмография).
В дополнение к рутинному забору крови для дифференциального анализа крови берется образец крови объемом 9 мл для молекулярного анализа соответствующих прогностических биомаркеров хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на основе крови, а также для создания библиотеки биоматериала в виде биобанка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) или с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)
Описание
Критерии включения:
- Письменное заявление о согласии
- Пациенты с острым инфарктом миокарда, который может быть либо инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), либо инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), в обоих случаях преувеличение сердечных ишемических маркеров
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения или:
- Беременные или кормящие женщины
- Участие в других исследованиях
- Лица, находящиеся в зависимости от спонсора или работающие со спонсором
- Лица без умственных способностей или способности понимать и выполнять указания следователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и сопутствующей хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: В течение 1-2 часов (на момент обследования)
|
В течение 1-2 часов (на момент обследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молекулярный анализ соответствующих биомаркеров хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в крови
Временное ограничение: В среднем 1 день
|
В среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Главный следователь: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Главный следователь: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .