- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02587481
Pneumologisk akut koronarsyndrom (ACS) fenotypning Aachen (PAPA)
17 november 2017 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Pneumologisk fenotypning av patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS) angående samtidig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
I denna öppna, monocentriska, observationsstudie kommer patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS) att karakteriseras av pneumologisk undersökning avseende en samtidig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Ofta samexisterar KOL med ACS; därför har ACS-patienter nytta av antingen förebyggande eller potentiell behandling av kronisk hypoxi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer patienter med antingen icke-ST-segmentförhöjd hjärtinfarkt (NSTEMI) eller ST-segmentförhöjd hjärtinfarkt (STEMI) att inkluderas.
Efter minnesförlust kommer patienter att genomgå bloduttag, blodgasanalys och undersökningar avseende lungfunktion (Bodyplethysmography).
Förutom rutinmässigt bloduttag för differentiellt blodvärde, tas 9 ml blodprov för molekylär analys av relevanta prognostiska kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL)-blodbaserade biomarkörer, samt för att etablera ett bibliotek av biomaterial i form av en biobank.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med antingen hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning (NSTEMI) eller hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftlig samtyckesförklaring
- Patienter med akut hjärtinfarkt som kan vara antingen icke-ST-segmentförhöjd myokardinfarkt (NSTEMI) eller ST-segmentförhöjd myokardinfarkt (STEMI), i båda fallen överdrift av ischemiska hjärtmarkörer
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna eller:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagande i andra studier
- Personer i beroende av sponsorn eller som arbetar med sponsorn
- Personer utan mental förmåga eller förmåga att förstå och följa utredarens instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS) och samtidig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Tidsram: Under 1-2 timmar (vid tentamenstillfället)
|
Under 1-2 timmar (vid tentamenstillfället)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Molekylär analys av relevanta blodbaserade biomarkörer för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Tidsram: I snitt 1 dag
|
I snitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Huvudutredare: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Huvudutredare: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .