- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02587481
Pneumologisen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) fenotyypitys Aachen (PAPA)
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: RWTH Aachen University
Akuuttia sepelvaltimotautia (ACS) sairastavien potilaiden pneumologinen fenotyypitys samanaikaisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vuoksi
Tässä avoimessa, monosentrisessä havainnointitutkimuksessa akuuttia koronaarisyndroomaa (ACS) sairastaville potilaille on tunnusomaista pneumologinen tutkimus liittyen samanaikaiseen krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD).
Usein COPD esiintyy samanaikaisesti ACS:n kanssa; siksi ACS-potilaat hyötyvät kroonisen hypoksian ehkäisystä tai mahdollisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua (NSTEMI) tai ST-segmentin nousua sisältävä sydäninfarkti (STEMI).
Amneesin jälkeen potilaille tehdään verenotto, verikaasuanalyysi ja keuhkojen toimintaa koskevat tutkimukset (Bodyplethysmography).
Rutiininomaisen verenoton lisäksi 9 ml verinäyte otetaan relevanttien prognostisten kroonisten obstruktiivisten keuhkoahtaumatautien (COPD) veripohjaisten biomarkkereiden molekyylianalyysiä varten sekä biomateriaalikirjaston perustamiseksi biopankin muodossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on joko sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua (NSTEMI) tai ST-segmentin nousua sisältävä sydäninfarkti (STEMI)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumusilmoitus
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, joka voi olla joko ST-segmentin nousua aiheuttava sydäninfarkti (NSTEMI) tai ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (STEMI), molemmissa tapauksissa sydämen iskeemisten merkkien liioittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia sponsorista tai työskentelevät sponsorin kanssa
- Henkilöt, joilla ei ole henkistä kykyä tai kykyä ymmärtää ja noudattaa tutkijan ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja samanaikainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Aikaikkuna: 1-2 tunnin aikana (tarkastushetkellä)
|
1-2 tunnin aikana (tarkastushetkellä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) biomarkkereiden molekyylianalyysi
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
|
Keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Päätutkija: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Päätutkija: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja