Síndrome coronario agudo (SCA) neumológico Fenotipado Aachen (PAPA)
17 de noviembre de 2017 actualizado por: RWTH Aachen University
Fenotipificación neumológica de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) en relación con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) concomitante
En este estudio observacional abierto, monocéntrico, los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) se caracterizarán mediante un examen neumológico relacionado con una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) concomitante.
A menudo, la EPOC coexiste con el SCA; por lo tanto, los pacientes con SCA se benefician de la prevención o de la terapia potencial de la hipoxia crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio se incluirán pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) o infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
Después de la amnesis, los pacientes se someterán a extracción de sangre, análisis de gases en sangre y exámenes relacionados con la función pulmonar (Bodyplethysmography).
Además de la extracción de sangre de rutina para el hemograma diferencial, se toma una muestra de sangre de 9 ml para el análisis molecular de los biomarcadores sanguíneos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de pronóstico relevante, y para establecer una biblioteca de biomaterial en forma de biobanco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Amrei Pelzer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) o infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Declaración escrita de consentimiento
- Pacientes con infarto agudo de miocardio que puede ser infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST) o infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), en ambos casos exageración de marcadores isquémicos cardíacos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan los criterios de incluson o:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Participación en otros estudios
- Personas en dependencia del patrocinador o trabajando con el patrocinador
- Personas sin habilidad mental o capacidad para comprender y seguir las instrucciones del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA) y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) concomitante
Periodo de tiempo: Durante 1-2 horas (en el momento del examen)
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Durante 1-2 horas (en el momento del examen)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis molecular de biomarcadores relevantes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en sangre
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 día
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Un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Investigador principal: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Investigador principal: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-057
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