- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02587481
Pneumologisk akutt koronarsyndrom (ACS) fenotyping Aachen (PAPA)
17. november 2017 oppdatert av: RWTH Aachen University
Pneumologisk fenotyping av pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) angående samtidig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
I denne åpne, monosentriske observasjonsstudien vil pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) bli karakterisert ved pneumologisk undersøkelse angående en samtidig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Ofte eksisterer KOLS samtidig med ACS; derfor ACS-pasienter drar nytte av enten forebygging eller potensiell behandling av kronisk hypoksi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil pasienter med enten ikke-ST-segment-elevation myokardinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment-elevation myokardinfarkt (STEMI) bli inkludert.
Etter hukommelsestap vil pasienter gjennomgå bloduttak, blodgassanalyse og undersøkelser vedrørende lungefunksjon (Bodyplethysmography).
I tillegg til rutinemessig bloduttak for differensiell blodtelling, tas 9 ml blodprøve for molekylær analyse av relevante prognostisk kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-blodbaserte biomarkører, og for å etablere et bibliotek av biomateriale i form av en biobank.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med enten ikke ST-segment-elevation myokardinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment-elevation myokardinfarkt (STEMI)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykkeerklæring
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt som kan være enten ikke-ST-segment-elevasjon myokardinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment-elevation myokardinfarkt (STEMI), i begge tilfeller overdrivelse av hjerteiskemiske markører
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller:
- Gravide eller ammende kvinner
- Deltakelse i andre studier
- Personer i avhengighet fra sponsor eller arbeider med sponsor
- Personer uten mental evne eller kapasitet til å forstå og følge instruksjonene til etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) og samtidig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Tidsramme: I løpet av 1-2 timer (ved eksamen)
|
I løpet av 1-2 timer (ved eksamen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Molekylær analyse av relevante blodbaserte biomarkører for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 dag
|
Gjennomsnittlig 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Hovedetterforsker: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Hovedetterforsker: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater