- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02587481
Pneumologisk akut koronarsyndrom (ACS) fænotyping Aachen (PAPA)
17. november 2017 opdateret af: RWTH Aachen University
Pneumologisk fænotypning af patienter med akut koronarsyndrom (ACS) vedrørende samtidig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
I dette åbne, monocentriske, observationelle studie vil akut koronarsyndrom (ACS) patienter blive karakteriseret ved pneumologisk undersøgelse vedrørende en samtidig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Ofte eksisterer KOL samtidig med ACS; derfor har ACS-patienter gavn af enten forebyggelse eller potentiel behandling af kronisk hypoxi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil patienter med enten ikke-ST-segment-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment-elevation myokardieinfarkt (STEMI) blive inkluderet.
Efter amnesi vil patienterne gennemgå blodabstinenser, blodgasanalyse og undersøgelser vedrørende lungefunktion (Bodyplethysmography).
Ud over rutinemæssig blodudtagning for differentiel blodtælling, udtages 9 ml blodprøve til molekylær analyse af relevante prognostiske kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-blodbaserede biomarkører, og til etablering af et bibliotek af biomateriale i form af en biobank.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med enten ikke-ST-segment-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment-elevation myokardieinfarkt (STEMI)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftlig samtykkeerklæring
- Patienter med akut myokardieinfarkt, som enten kan være ikke-ST-segment-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST-segment-elevation myokardieinfarkt (STEMI), i begge tilfælde overdrivelse af hjerteiskæmiske markører
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller:
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagelse i andre undersøgelser
- Personer i afhængighed fra sponsor eller arbejder med sponsor
- Personer uden mental evne eller kapacitet til at forstå og følge efterforskerens instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med akut koronarsyndrom (ACS) og samtidig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Tidsramme: I løbet af 1-2 timer (på eksamenstidspunktet)
|
I løbet af 1-2 timer (på eksamenstidspunktet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Molekylær analyse af relevante blodbaserede biomarkører for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Tidsramme: I gennemsnit 1 dag
|
I gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Ledende efterforsker: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Ledende efterforsker: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada