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Pneumologisches Akutes Koronarsyndrom (ACS) Phänotypisierung Aachen (PAPA)

17. November 2017 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Pneumologische Phänotypisierung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) im Hinblick auf eine begleitende chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

In dieser offenen, monozentrischen Beobachtungsstudie werden Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) durch eine pneumologische Untersuchung hinsichtlich einer begleitenden chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) charakterisiert. COPD tritt oft gleichzeitig mit ACS auf; Daher profitieren ACS-Patienten entweder von der Prävention oder einer möglichen Therapie einer chronischen Hypoxie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden Patienten mit einem Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI) oder einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) eingeschlossen. Nach der Amnesie erfolgt bei den Patienten eine Blutentnahme, eine Blutgasanalyse und eine Untersuchung der Lungenfunktion (Bodyplethysmographie). Zusätzlich zur routinemäßigen Blutentnahme für das Differenzialblutbild wird eine 9-ml-Blutprobe zur molekularen Analyse relevanter prognostischer blutbasierter Biomarker für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und zum Aufbau einer Biomaterialbibliothek in Form einer Biobank entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • Amrei Pelzer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) oder einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt, bei dem es sich entweder um einen Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) oder einen ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI) handeln kann. In beiden Fällen sind die kardialen ischämischen Marker übertrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder:
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an anderen Studien
  • Personen, die vom Sponsor abhängig sind oder mit dem Sponsor zusammenarbeiten
  • Personen ohne geistige Fähigkeit oder Fähigkeit, die Anweisungen des Ermittlers zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) und begleitender chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Zeitfenster: Während 1-2 Stunden (zum Zeitpunkt der Prüfung)
Während 1-2 Stunden (zum Zeitpunkt der Prüfung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Molekulare Analyse relevanter blutbasierter Biomarker für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD).
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Tag
Durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
  • Hauptermittler: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
  • Hauptermittler: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-057

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