Pneumológiai akut koronária szindróma (ACS) fenotipizálása Aachen (PAPA)
2017. november 17. frissítette: RWTH Aachen University
Az akut koszorúér-szindrómás (ACS) betegek pneumológiai fenotípusának meghatározása egyidejű krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) kapcsolatban
Ebben a nyílt, monocentrikus, megfigyeléses vizsgálatban az akut coronaria szindrómában (ACS) szenvedő betegeket pneumológiai vizsgálat jellemzi egy egyidejű krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vonatkozásában.
Gyakran a COPD együtt él az ACS-sel; ezért az ACS betegek számára előnyös a krónikus hypoxia megelőzése vagy potenciális kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a nem ST-elevációval járó miokardiális infarktusban (NSTEMI) vagy az ST-elevációval járó szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő betegeket is bevonjuk.
Az amnézis után a betegeket vérvételen, vérgáz elemzésen és tüdőfunkciós vizsgálatokon (Bodyplethysmographia) végezzük.
A differenciális vérkép vizsgálatához szükséges rutin vérvétel mellett 9 ml vérmintát veszünk a releváns prognosztikai krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) véralapú biomarkereinek molekuláris analíziséhez, valamint biobank formájában bioanyag-könyvtár létrehozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- Amrei Pelzer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem ST-elevációs szívinfarktusban (NSTEMI) vagy ST-elevációval járó miokardiális infarktusban (STEMI) szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli hozzájáruló nyilatkozat
- Akut myocardialis infarctusban szenvedő betegek, amely lehet nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus (NSTEMI) vagy ST-elevációs miokardiális infarktus (STEMI), mindkét esetben a szív ischaemiás markerek túlzása
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem teljesítik a bevonási kritériumokat, vagy:
- Terhes vagy szoptató nők
- Részvétel más tanulmányokban
- A szponzortól függő vagy a szponzorral együttműködő személyek
- Olyan személyek, akik nem rendelkeznek mentális képességekkel vagy képességekkel, hogy megértsék és kövessék a nyomozó utasításait
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut koronária szindrómában (ACS) és egyidejűleg krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek száma
Időkeret: 1-2 óra alatt (a vizsgálat időpontjában)
|
1-2 óra alatt (a vizsgálat időpontjában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A releváns véralapú krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) biomarkereinek molekuláris elemzése
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
Átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Kutatásvezető: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Kutatásvezető: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .