Étude pour comparer l'innocuité et la pharmacocinétique du comprimé CKD-390 avec le comprimé Viread®

Critère d'intégration:

1. Bénévole masculin en bonne santé âgé de 19 à 45 ans
2. Poids corporel ≥ 55 kg et dans la plage de poids corporel idéal calculé ± 20 %
3. Sujet sans problèmes héréditaires, maladie chronique et symptôme morbide
4. Sujet qui signe volontairement un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Maladie cliniquement significative des systèmes hépatobiliaire, néphrologique, gastro-intestinal, respiratoire, hépato-oncologique, endocrinien, urogénital, neurologique, psychiatrique, musculo-squelettique, immunitaire, oto-rhino-laryngologique, cardiovasculaire
2. Maladie gastro-intestinale (maladie de Crohn, ulcère, pancréatite aiguë/chronique) ou chirurgie gastro-intestinale (sauf appendicectomie ou herniotomie)
3. Réaction d'hypersensibilité ou réaction d'hypersensibilité cliniquement significative dans les antécédents de médicaments ou d'additifs
4. Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose et du galactose
5. Pression artérielle systolique en position assise > 140 mmHg ou < 100 mmHg, tension artérielle diastolique en position assise ≥ 90 mmHg ou < 60 mmHg, pouls ≥ 100 battements par minute
6. Aspartate aminotransférase, Alanine aminotransférase, Bilirubine totale > 2 x limite supérieure de la plage normale
7. Le résultat de la clairance de la créatinine est inférieur à 50 ml/min (équation de Cockcroft-Gault applicable)
8. Les antécédents d'abus de drogues ou d'abus de drogues ont montré un résultat positif pour le test de dépistage des drogues dans l'urine
9. Sujet traité par des inducteurs ou des inhibiteurs d'enzymes métabolisantes, y compris des barbituriques, dans un délai d'un mois
10. Sujet traité éthique au comptoir ou phytothérapie sous 2 semaines, en vente libre ou vitaminé sous 1 semaine
11. Prendre des médicaments ont reçu tout autre médicament expérimental dans les 3 mois précédant la première dose
12. Don de sang total dans les 2 mois précédant la première dose ou don de sang composant dans les 1 mois précédant la première dose ou transfusion sanguine dans le mois 1
13. Consommation excessive d'alcool en continu (> 21 unités/semaine ; 1 unité = 10 g d'alcool pur) ou incapacité d'arrêter de boire à partir de 24 heures avant l'admission jusqu'à la sortie
14. Cigarette > 10 cigarettes par jour en moyenne au cours des 3 derniers mois
15. Sujets ayant planifié un traitement dentaire (extraction dentaire, traitement endodontique, etc.) et toute intervention chirurgicale (opération esthétique, kératomileusis in situ au laser, kératomileusis sous-épithélial assisté par laser, etc.) de la signature d'un formulaire de consentement éclairé à la visite post-étude
16. Une personne impossible qui participe à un essai clinique par décision de l'investigateur, y compris le résultat d'un test de laboratoire ou une autre raison