Estudio para comparar la seguridad y la farmacocinética de la tableta CKD-390 con la tableta Viread®

Criterios de inclusión:

1. Voluntario masculino sano en la edad de 19-45
2. Peso corporal ≥ 55 kg y en el rango del peso corporal ideal calculado ± 20 %
3. Sujeto sin problemas hereditarios, enfermedad crónica y síntoma mórbido
4. Sujeto que firma voluntariamente un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad clínicamente significativa del sistema hepatobiliar, nefrológico, gastrointestinal, respiratorio, hepatooncológico, endocrino, urogenital, neurológico, psiquiátrico, musculoesquelético, inmunitario, otorrinolaringológico, cardiovascular
2. Enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn, úlcera, pancreatitis aguda/crónica) o cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía o herniotomía)
3. Reacción de hipersensibilidad o reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa en la historia de medicamentos o aditivos
4. Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
5. Presión arterial sistólica sentado > 140 mmHg o < 100 mmHg, presión arterial diastólica sentado ≥ 90 mmHg o < 60 mmHg, pulso ≥ 100 latidos por minuto
6. Aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, bilirrubina total > 2 veces el límite superior del rango normal
7. Tener un resultado de aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min (ecuación de Cockcroft-Gault aplicable)
8. El historial de abuso de drogas o abuso de drogas mostró un resultado positivo para la prueba de drogas en orina
9. Inductores o inhibidores de enzimas metabolizadoras tratados por el sujeto, incluidos los barbitúricos, en el plazo de 1 mes
10. Sujeto tratado éticamente con medicamentos de venta libre o a base de hierbas dentro de 2 semanas, sin receta o con vitaminas dentro de 1 semana
11. Tomando medicamentos han recibido cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis
12. Donación de sangre completa dentro de los 2 meses anteriores a la primera dosis o donación de sangre componente dentro de 1 mes antes de la primera dosis o transfusión de sangre dentro de 1 mes
13. Consumo continuo de alcohol en exceso (> 21 unidades/semana; 1 unidad = 10 g de alcohol puro) o no puede dejar de beber desde 24 horas antes del ingreso hasta el alta
14. Cigarrillo > 10 cigarrillos al día en promedio durante los últimos 3 meses
15. Sujetos con planificación de tratamiento dental (extracción dental, tratamiento de endodoncia, etc.) y cualquier cirugía (operación estética, queratomileusis in situ con láser, queratomileusis subepitelial asistida por láser, etc.) desde que firmaron un formulario de consentimiento informado hasta la visita posterior al estudio
16. Uno imposible que participa en un ensayo clínico por decisión del investigador, incluido el resultado de la prueba de laboratorio u otra razón