Studie för att jämföra säkerheten och farmakokinetiken för CKD-390 tablett med Viread® tablett

Inklusionskriterier:

1. Frisk manlig volontär i åldern 19-45
2. Kroppsvikt ≥ 55 kg och inom intervallet beräknad ideal kroppsvikt ± 20 %
3. Ämne utan ärftliga problem, kronisk sjukdom och sjukligt symptom
4. Försöksperson som frivilligt skriver under på ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt signifikant sjukdom med hepatobiliära, nefrologiska, gastrointestinala, respiratoriska, hepato-onkologiska, endokrina, urogenitala, neurologiska, psykiatriska, muskuloskeletala, immun-, otorhinolaryngologiska, kardiovaskulära systemet
2. Mag-tarmsjukdom (Crohns sjukdom, sår, akut/kronisk pankreatit) eller gastrointestinal kirurgi (förutom appendektomi eller herniotomi)
3. Överkänslighetsreaktion eller kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion i historien om läkemedel eller tillsatser
4. Galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
5. Sittande systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller < 100 mmHg, sittande diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg eller < 60 mmHg, puls ≥ 100 slag per minut
6. Aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, totalt bilirubin > 2 x övre normalgränsen
7. Har resultatet av kreatininclearance är mindre än 50 ml/min (Cockcroft-Gault-ekvationen tillämplig)
8. Historien om drogmissbruk eller drogmissbruk visade positivt för urindrogtest
9. Försöksbehandlade metaboliserande enzyminducerare eller inhibitorer inklusive barbiturater inom 1 månad
10. Försöksperson som behandlas etiskt disk eller örtmedicin inom 2 veckor, receptfritt eller vitamin inom 1 vecka
11. Att ta läkemedel har fått något annat prövningsläkemedel inom 3 månader före den första dosen
12. Helblodsgivning inom 2 månader före den första dosen eller komponentblodgivning inom 1 månad före den första dosen eller blodtransfusionen inom 1 månad
13. Att kontinuerligt ta för mycket alkohol (> 21 enheter/vecka; 1 enhet = 10 g ren alkohol) eller inte kan sluta dricka från 24 timmar innan utskrivning
14. Cigarett > 10 cigaretter om dagen i genomsnitt under de senaste 3 månaderna
15. Försökspersoner med planering av tandbehandling (tandutdragning, endodontisk behandling etc.) och eventuell operation (estetisk operation, laser in-situ keratomileusis, laserassisterad sub-epitelial keratomileusis etc.) från undertecknad på ett informerat samtycke till efterstudiebesök
16. En omöjlig en som deltar i klinisk prövning av utredarens beslut inklusive laboratorietestresultat eller annan anledning