Estudo para comparar a segurança e a farmacocinética do comprimido CKD-390 com o comprimido Viread®

Critério de inclusão:

1. Voluntário masculino saudável na idade de 19-45
2. Peso corporal ≥ 55kg e na faixa do Peso Corporal Ideal calculado ± 20%
3. Sujeito sem problemas hereditários, doença crônica e sintoma mórbido
4. Sujeito que assina um formulário de consentimento informado voluntariamente

Critério de exclusão:

1. Doença clinicamente significativa com sistema hepatobiliar, nefrológico, gastrointestinal, respiratório, hepato-oncológico, endócrino, urogenital, neurológico, psiquiátrico, musculoesquelético, imunológico, otorrinolaringológico e cardiovascular
2. Doença gastrointestinal (doença de Crohn, úlcera, pancreatite aguda/crônica) ou cirurgia gastrointestinal (exceto para apendicectomia ou herniotomia)
3. Reação de hipersensibilidade ou reação de hipersensibilidade clinicamente significativa na história de drogas ou aditivos
4. Intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose
5. Pressão arterial sistólica sentado > 140mmHg ou < 100mmHg, pressão arterial diastólica sentado ≥ 90mmHg ou < 60mmHg, pulso ≥ 100 batimentos por minuto
6. Aspartato aminotransferase, Alanina aminotransferase, bilirrubina total > 2 x limite superior da faixa normal
7. Ter o resultado da depuração de creatinina inferior a 50mL/min (equação de Cockcroft-Gault aplicável)
8. A história de abuso de drogas ou abuso de drogas mostrou positivo para teste de drogas na urina
9. Indutores ou inibidores de enzimas metabolizadoras tratados pelo sujeito, incluindo barbitúricos, dentro de 1 mês
10. Sujeito tratado com receita médica ou fitoterápico dentro de 2 semanas, sem receita ou vitamina dentro de 1 semana
11. Tomar medicamentos recebeu qualquer outro medicamento experimental dentro de 3 meses antes da primeira dose
12. Doação de sangue total dentro de 2 meses antes da primeira dose ou doação de componentes de sangue dentro de 1 mês antes da primeira dose ou transfusão de sangue dentro de 1 mês
13. Consumo contínuo de álcool em excesso (> 21 unidades/semana; 1 unidade = 10g de álcool puro) ou não consegue parar de beber 24 horas antes da admissão até a alta
14. Cigarro > 10 cigarros por dia em média nos últimos 3 meses
15. Indivíduos com planejamento de tratamento odontológico (extração dentária, tratamento endodôntico, etc.) e qualquer cirurgia (operação estética, ceratomileuse a laser in-situ, ceratomileusis subepitelial assistida por laser, etc.) desde a assinatura de um formulário de consentimento informado até a visita pós-estudo
16. Impossível quem participa de ensaio clínico por decisão do investigador, incluindo resultado de exame laboratorial ou outro motivo