Studie for å sammenligne sikkerheten og farmakokinetikken til CKD-390 tablett med Viread® tablett

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mannlig frivillig i alderen 19-45 år
2. Kroppsvekt ≥ 55 kg og i området beregnet ideell kroppsvekt ± 20 %
3. Person uten arvelige problemer, kronisk sykdom og sykelig symptom
4. Subjekt som signerer på et informert samtykkeskjema villig

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant sykdom med hepatobiliære, nefrologiske, gastrointestinale, respiratoriske, hepato-onkologiske, endokrine, urogenitale, nevrologiske, psykiatriske, muskuloskeletale, immune, otorhinolaryngologiske, kardiovaskulære system
2. Gastrointestinal sykdom (Crohns sykdom, sår, akutt/kronisk pankreatitt) eller gastrointestinal kirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon eller herniotomi)
3. Overfølsomhetsreaksjon eller klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon i historien til legemidler eller tilsetningsstoffer
4. Galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
5. Sittende systolisk blodtrykk > 140 mmHg eller < 100 mmHg, sittende diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg eller < 60 mmHg, puls ≥ 100 slag per minutt
6. Aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, total bilirubin > 2 x øvre grense for normalområdet
7. Få resultatet av kreatininclearance til å være mindre enn 50 ml/min (Cockcroft-Gault-ligningen gjelder)
8. Historien om narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk viste positiv for urin narkotikatest
9. Person behandlet metaboliserende enzyminduktorer eller -hemmere inkludert barbiturater innen 1 måned
10. Person behandlet etisk disk eller urtemedisin innen 2 uker, reseptfritt eller vitamin innen 1 uke
11. Inntak av legemidler har mottatt andre undersøkelsesmedisiner innen 3 måneder før første dosering
12. Fullbloddonasjon innen 2 måneder før første dosering eller komponentbloddonasjon innen 1 måned før første dosering eller blodoverføring innen 1 måned
13. Kontinuerlig inntak av for mye alkohol (> 21 enheter/uke; 1 enhet = 10 g ren alkohol) eller kan ikke slutte å drikke fra 24 timer før utskrivningsopptak
14. Sigarett > 10 sigaretter om dagen i gjennomsnitt de siste 3 månedene
15. Forsøkspersoner med planlegging av tannbehandling (tannekstraksjon, endodontisk behandling etc.) og eventuell kirurgi (estetisk operasjon, laser in-situ keratomileusis, laserassistert sub-epitelial keratomileusis etc.) fra signert på et informert samtykkeskjema til besøk etter studiet
16. En umulig en som deltar i klinisk utprøving etter etterforskers avgjørelse inkludert laboratorietestresultat eller annen grunn