- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02600650
EndogenousTestosterone Response à un supplément stimulant la testostérone
6 novembre 2015 mis à jour par: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Le but de cette étude est de déterminer si un supplément exclusif "stimulant la testostérone", lorsqu'il est utilisé conformément aux recommandations du fabricant, entraîne une augmentation des niveaux de testostérone tels que mesurés par un test de testostérone libre dans la salive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention expérimentale dans cette étude est l'administration quotidienne d'un supplément stimulant la testostérone ou d'un supplément factice pendant 4 semaines.
Le supplément sera administré quotidiennement sous forme de capsule.
Le groupe témoin recevra une fausse capsule contenant les composants porteurs du supplément.
Il sera demandé aux participants de ne pas modifier leur style de vie actuel.
Les niveaux de testostérone salivaire seront évalués avant l'intervention pour collecter une mesure de base pour chaque sujet, et après l'intervention pour évaluer tout changement dans les niveaux d'hormones.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme adulte âgé de 20 à 40 ans.
- Anglais courant.
Critère d'exclusion:
- Vous recevez actuellement une hormonothérapie ou un supplément stimulant la testostérone.
- A reçu une hormonothérapie ou un supplément stimulant la testostérone dans les 3 mois précédant l'étude.
- A subi un événement indésirable suite à une exposition antérieure à des suppléments stimulant la testostérone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Recevez quotidiennement un supplément stimulant de testostérone authentique
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Formulation exclusive de supplément stimulant la testostérone administré quotidiennement
|
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Comparateur placebo: Placebo
Recevoir une supplémentation quotidienne en placebo
|
Administration quotidienne du Comparateur Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la concentration de testostérone libre salivaire par rapport au départ mesuré par ELISA
Délai: 4 semaines
|
Le changement de concentration de testostérone libre salivaire de la ligne de base à 4 semaines sera mesuré par ELISA
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Première publication (Estimation)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151004
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