- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02600650
Endogenna odpowiedź testosteronu na suplement wzmacniający testosteron
6 listopada 2015 zaktualizowane przez: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastrzeżony suplement „wzmacniający testosteron”, stosowany zgodnie z zaleceniami producenta, powoduje wzrost poziomu testosteronu mierzonego testem testosteronu bez zawartości śliny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalna interwencja w tym badaniu polega na codziennym podawaniu suplementu zwiększającego poziom testosteronu lub pozorowanego suplementu przez 4 tygodnie.
Suplement będzie podawany codziennie w postaci kapsułek.
Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną kapsułkę zawierającą składniki nośnikowe suplementu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie swojego dotychczasowego stylu życia.
Poziomy testosteronu w ślinie zostaną ocenione przed interwencją w celu zebrania podstawowych pomiarów dla każdego pacjenta, a po interwencji w celu oceny wszelkich zmian w poziomach hormonów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna w wieku od 20 do 40 lat.
- Biegły w angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje terapię hormonalną lub suplement zwiększający poziom testosteronu.
- Otrzymał terapię hormonalną lub suplement zwiększający poziom testosteronu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
- Doświadczył zdarzenia niepożądanego po wcześniejszej ekspozycji na suplementy zwiększające poziom testosteronu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Otrzymuj codziennie autentyczny suplement zwiększający poziom testosteronu
|
Opatentowana formuła suplementu zwiększającego poziom testosteronu, podawana codziennie
|
Komparator placebo: Placebo
Otrzymuj codzienną suplementację placebo
|
Codzienne podawanie Placebo Comparator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stężeniu wolnego testosteronu w ślinie od wartości wyjściowej mierzona metodą ELISA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana stężenia wolnego testosteronu w ślinie od wartości początkowej do 4 tygodni będzie mierzona metodą ELISA
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .