- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02600650
Endogeeninen testosteronivaste testosteronia lisäävälle lisäravinteelle
perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako valmistajan suosittelemalla tavalla käytettynä oma "testosteronia lisäävä" lisäravinne testosteronitasojen nousuun syljettömän testosteronin määrityksellä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen interventio tässä tutkimuksessa on testosteronia lisäävän lisäaineen tai valeravintolisän päivittäinen antaminen 4 viikon ajan.
Täydennys annetaan päivittäin kapselina.
Kontrolliryhmälle annetaan valekapseli, joka sisältää lisäravinteen kantajakomponentteja.
Osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta nykyistä elämäntapaansa.
Syljen testosteronitasot arvioidaan ennen toimenpidettä perusmittauksen keräämiseksi jokaisesta koehenkilöstä ja toimenpiteen jälkeen hormonitasojen mahdollisten muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mark fillery, B.A.
- Puhelinnumero: 267 +1 416 482-2340
- Sähköposti: mfillery@cmcc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: brian budgell, Ph.D.
- Puhelinnumero: 151 +1 416 482-2340
- Sähköposti: bbudgell@cmcc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Ottaa yhteyttä:
- mark fillery, B.A.
- Puhelinnumero: 267 +1 416 482-2340
- Sähköposti: mfillery@cmcc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- brian budgell, Ph.D.
- Puhelinnumero: 151 +1 416 482-2340
- Sähköposti: bbudgell@cmcc.ca
-
Päätutkija:
- brian budgell, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies iältään 20-40 vuotta.
- Sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä hormonihoitoa tai testosteronia lisäävää lisäravintoa.
- Hän on saanut hormonihoitoa tai testosteronia lisäävää lisäravintoa 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
- On kokenut haittatapahtuman aiemman testosteronia lisääville lisäravinteille altistumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Saat päivittäin aitoa testosteronia lisäävää lisäravintoa
|
Testosteronia tehostava lisäaine, joka annetaan päivittäin
|
Placebo Comparator: Plasebo
Saat päivittäin lumelääkettä
|
Placebo Comparatorin päivittäinen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syljestä vapaan testosteronin pitoisuudessa lähtötasosta ELISA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos syljestä vapaan testosteronin pitoisuudessa lähtötasosta 4 viikkoon mitataan ELISA:lla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Testosteronia lisäävä lisäosa
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU hankittu heikkousYhdysvallat
-
Joe FennValmisHyperglykemia | Diabetes mellitus | Metabolinen oireyhtymä | Pre-diabetesIntia
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificValmisYlipaino ja lihavuusVenäjän federaatio
-
4Life Research, LLCValmisTerveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiKriittinen sairaus | Lihas heikkous | SarkopeniaYhdysvallat