- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02600650
Endogenní odpověď testosteronu na doplněk ke zvýšení testosteronu
6. listopadu 2015 aktualizováno: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Účelem této studie je zjistit, zda patentovaný doplněk „zvyšující testosteron“, pokud je používán podle doporučení výrobce, vede ke zvýšení hladiny testosteronu, jak je měřeno testem na testosteron bez slin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Experimentální intervencí v této studii je denní podávání doplňku zvyšujícího testosteron nebo falešného doplňku po dobu 4 týdnů.
Doplněk bude podáván denně ve formě kapslí.
Kontrolní skupině bude podána falešná kapsle obsahující nosné složky doplňku.
Účastníci budou požádáni, aby neměnili svůj dosavadní životní styl.
Hladiny testosteronu ve slinách budou hodnoceny před intervencí, aby se shromáždilo základní měření pro každý subjekt, a po intervenci pro vyhodnocení jakýchkoli změn v hladinách hormonů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mark fillery, B.A.
- Telefonní číslo: 267 +1 416 482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: brian budgell, Ph.D.
- Telefonní číslo: 151 +1 416 482-2340
- E-mail: bbudgell@cmcc.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Kontakt:
- mark fillery, B.A.
- Telefonní číslo: 267 +1 416 482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
-
Kontakt:
- brian budgell, Ph.D.
- Telefonní číslo: 151 +1 416 482-2340
- E-mail: bbudgell@cmcc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- brian budgell, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž ve věku 20 až 40 let.
- Plynně v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- V současné době dostáváte hormonální terapii nebo doplněk na zvýšení testosteronu.
- Během 3 měsíců před studií dostal hormonální terapii nebo doplněk na zvýšení testosteronu.
- Po předchozí expozici doplňkům zvyšujícím testosteron zaznamenal nežádoucí příhodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Získejte denně autentický doplněk na zvýšení testosteronu
|
Patentovaná formulace doplňku zvyšujícího testosteron podávaného denně
|
Komparátor placeba: Placebo
Přijímejte denní suplementaci placeba
|
Denní podávání komparátoru placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrace volného testosteronu ve slinách od výchozí hodnoty měřená testem ELISA
Časové okno: 4 týdny
|
Změna koncentrace volného testosteronu ve slinách od výchozí hodnoty do 4 týdnů bude měřena pomocí ELISA
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testosteron
-
TakedaUkončenoNízký testosteronSpojené státy
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichNeznámýCvičení | Cirkadiánní | TestosteronNěmecko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborAndrogeny | TestosteronFrancie
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoHypogonadismus | Estrogeny | Androgeny | Testosteron
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloNáborHematologická onemocnění | Transsexualismus | TestosteronBrazílie
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncStaženoZtráta vlasů | Dihydrotestosteron | TestosteronSpojené státy
-
Repros Therapeutics Inc.DokončenoHypogonadismus | Nízký testosteronSpojené státy
-
ASCEND TherapeuticsDokončenoHypogonadismus | Nízký testosteron | Hypogonadismus s pozdním nástupemSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityEndo PharmaceuticalsStaženo
Klinické studie na Doplněk ke zvýšení testosteronu
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoHypogonadismus | Nedostatek růstového hormonu | HypopituitarismusSpojené státy
-
University of VermontPozastavenoNovotvary prsu | Vaginitida | DyspareunieSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterDokončeno
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteDokončeno
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsDokončenoStudie k určení účinků testosteronové substituční terapie u stárnoucích mužů s nedostatkem androgenůMuži s nízkými hladinami testosteronuSpojené státy
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationDokončenoHypogonadismus, mužSpojené státy
-
Clarus Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Yale UniversityDendreonNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy