- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02600650
Endogent testosteronrespons på et testosteronforøgende tilskud
6. november 2015 opdateret af: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om et proprietært 'testosteron-forstærkende' supplement, når det bruges som anbefalet af producenten, resulterer i en stigning i testosteronniveauet målt ved en spytfri testosteronanalyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den eksperimentelle intervention i denne undersøgelse er den daglige administration af et testosteron-forstærkende supplement eller sham-tilskud i 4 uger.
Tilskuddet vil blive administreret dagligt i kapselform.
Kontrolgruppen vil få udleveret en falsk kapsel, der indeholder tilskuddets bærerkomponenter.
Deltagerne vil blive bedt om ikke at ændre deres nuværende livsstil.
Spyttestosteronniveauer vil blive vurderet før interventionen for at indsamle en baseline-måling for hvert forsøgsperson og efter interventionen for at evaluere eventuelle ændringer i hormonniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mark fillery, B.A.
- Telefonnummer: 267 +1 416 482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: brian budgell, Ph.D.
- Telefonnummer: 151 +1 416 482-2340
- E-mail: bbudgell@cmcc.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Kontakt:
- mark fillery, B.A.
- Telefonnummer: 267 +1 416 482-2340
- E-mail: mfillery@cmcc.ca
-
Kontakt:
- brian budgell, Ph.D.
- Telefonnummer: 151 +1 416 482-2340
- E-mail: bbudgell@cmcc.ca
-
Ledende efterforsker:
- brian budgell, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand i alderen 20 til 40 år.
- Flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket hormonbehandling eller testosteronforstærkende tilskud.
- Har modtaget hormonbehandling eller testosteronforstærkende tilskud inden for 3 måneder før studiet.
- Har oplevet bivirkninger efter tidligere eksponering for testosteronforstærkende kosttilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Modtag dagligt autentisk testosteronforstærkende supplement
|
Proprietær formulering af testosteronforstærkende supplement administreret dagligt
|
Placebo komparator: Placebo
Modtag dagligt placebotilskud
|
Daglig administration af Placebo Comparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i koncentrationen af spytfrit testosteron fra baseline målt ved ELISA
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i koncentrationen af spytfrit testosteron fra baseline til 4 uger vil blive målt ved ELISA
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2015
Først opslået (Skøn)
9. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 151004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testosteron
-
University of MiamiClarus TherapeuticsAfsluttet
-
ProofPilotJoovvUkendtTestosteron mangel | ØstrogenmangelForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTestosteron mangelForenede Stater
-
TakedaAfsluttetLavt testosteronForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringAndrogener | TestosteronFrankrig
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichUkendtDyrke motion | Cirkadisk | TestosteronTyskland
-
Lithuanian Sports UniversityMedical School HamburgAfsluttet
Kliniske forsøg med Testosteron boostende supplement
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Shanghai Mental Health CenterUkendt
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetHypogonadisme | Væksthormonmangel | HypopituitarismeForenede Stater
-
University of VermontSuspenderetBrystneoplasmer | Vaginitis | DyspareuniForenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
Men's Health BostonAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAfsluttet
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAfsluttetMænd med lave testosteronniveauerForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet