Endogén tesztoszteron válasz a tesztoszteron növelő étrend-kiegészítőkre
2015. november 6. frissítette: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy szabadalmaztatott „tesztoszteronnövelő” kiegészítő, ha a gyártó ajánlása szerint alkalmazzák, növeli-e a tesztoszteronszintet a nyálmentes tesztoszteron teszttel mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti beavatkozás ebben a vizsgálatban egy tesztoszteronnövelő vagy ál-kiegészítő napi adagolása 4 héten keresztül.
A kiegészítőt naponta kapszula formájában adják be.
A kontrollcsoport kap egy színlelt kapszulát, amely tartalmazza a kiegészítő hordozó komponenseit.
A résztvevőket megkérjük, hogy ne változtassanak jelenlegi életmódjukon.
A nyál tesztoszteronszintjét a beavatkozás előtt felmérik, hogy minden egyes alany esetében összegyűjtsék az alapértéket, a beavatkozást követően pedig értékelni kell a hormonszintek változásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 40 év közötti felnőtt férfi.
- Folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg hormonterápiát vagy tesztoszteronnövelő kiegészítőt kap.
- A vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül hormonterápiát vagy tesztoszteronnövelő kiegészítőt kapott.
- Nemkívánatos eseményt tapasztalt a tesztoszteronszint-növelő étrend-kiegészítőkkel való korábbi expozíciót követően.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Naponta kapjon hiteles tesztoszteronnövelő étrend-kiegészítőt
|
A tesztoszteron növelő étrend-kiegészítő szabadalmaztatott készítménye naponta beadva
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Napi placebo-kiegészítést kap
|
A Placebo Comparator napi adagolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálmentes tesztoszteron koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest ELISA-val mérve
Időkeret: 4 hét
|
A nyálmentes tesztoszteron koncentrációjának változását a kiindulási értékről 4 hétre ELISA-val mérjük
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .