- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02600650
Endogen testosteronrespons på et testosteronforsterkende tilskudd
6. november 2015 oppdatert av: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Hensikten med denne studien er å finne ut om et proprietært "testosteron-forsterkende" supplement, når det brukes som anbefalt av produsenten, resulterer i en økning i testosteronnivået målt ved en spyttfri testosteronanalyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eksperimentelle intervensjonen i denne studien er den daglige administrasjonen av et testosteronforsterkende supplement eller sham-tilskudd i 4 uker.
Tilskuddet vil bli administrert daglig i kapselform.
Kontrollgruppen vil få en falsk kapsel som inneholder bærerkomponentene til kosttilskuddet.
Deltakerne vil bli bedt om ikke å endre sin nåværende livsstil.
Spytttestosteronnivåer vil bli vurdert før intervensjonen for å samle en baseline-måling for hvert individ, og etter intervensjonen for å evaluere eventuelle endringer i hormonnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mark fillery, B.A.
- Telefonnummer: 267 +1 416 482-2340
- E-post: mfillery@cmcc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: brian budgell, Ph.D.
- Telefonnummer: 151 +1 416 482-2340
- E-post: bbudgell@cmcc.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Ta kontakt med:
- mark fillery, B.A.
- Telefonnummer: 267 +1 416 482-2340
- E-post: mfillery@cmcc.ca
-
Ta kontakt med:
- brian budgell, Ph.D.
- Telefonnummer: 151 +1 416 482-2340
- E-post: bbudgell@cmcc.ca
-
Hovedetterforsker:
- brian budgell, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann i alderen 20 til 40 år.
- Flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden hormonbehandling eller testosteronforsterkende supplement.
- Har mottatt hormonbehandling eller testosteronforsterkende tilskudd innen 3 måneder før studien.
- Har opplevd uønskede hendelser etter tidligere eksponering for testosteronforsterkende kosttilskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Motta daglig autentisk testosteronforsterkende supplement
|
Proprietær formulering av testosteronforsterkende supplement administrert daglig
|
Placebo komparator: Placebo
Få daglig placebotilskudd
|
Daglig administrasjon av Placebo Comparator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i konsentrasjon av spyttfritt testosteron fra baseline målt ved ELISA
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i konsentrasjon av spyttfritt testosteron fra baseline til 4 uker vil bli målt med ELISA
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Testosteron
-
TakedaAvsluttetLavt testosteronForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringAndrogener | TestosteronFrankrike
-
University of Texas at AustinFullført
-
Paracelsus Medical UniversityTechnical University of MunichUkjentTrening | Cirkadisk | TestosteronTyskland
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncTilbaketrukketHårtap | Dihydrotestosteron | TestosteronForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtHypogonadisme | Østrogener | Androgener | Testosteron
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloRekrutteringHematologiske sykdommer | Transseksualisme | TestosteronBrasil
-
Repros Therapeutics Inc.FullførtHypogonadisme | Lavt testosteronForente stater
-
ASCEND TherapeuticsFullførtHypogonadisme | Lavt testosteron | Sen innsettende hypogonadismeForente stater
-
Lo.Li.Pharma s.r.lFullførtInsulin | Eggløsning | Testosteron | Inositol | AsprosinItalia
Kliniske studier på Testosteronøkende supplement
-
Shanghai Mental Health CenterUkjent
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterende
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Probi ABFullført
-
University of VermontSuspendertBrystneoplasmer | Vaginitt | DyspareuniForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...FullførtHypogonadisme | Mangel på veksthormon | HypopituitarismeForente stater
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
Men's Health BostonFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterFullført
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteFullført