Endogent testosteronsvar på ett testosteronhöjande tillskott
6 november 2015 uppdaterad av: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Syftet med denna studie är att avgöra om ett proprietärt "testosteronhöjande" tillägg, när det används som rekommenderat av tillverkaren, resulterar i en ökning av testosteronnivåerna mätt med en salivfri testosteronanalys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den experimentella interventionen i denna studie är den dagliga administreringen av ett testosteronförstärkande tillskott eller skentillskott under 4 veckor.
Tillägget kommer att administreras dagligen i kapselform.
Kontrollgruppen kommer att ges en skenkapsel som innehåller tillskottets bärarkomponenter.
Deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra sin nuvarande livsstil.
Testosteronnivåer i saliv kommer att bedömas före interventionen för att samla in en baslinjemätning för varje patient, och efter interventionen för att utvärdera eventuella förändringar i hormonnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen man i åldrarna 20 till 40 år.
- Flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande hormonbehandling eller testosteronhöjande tillskott.
- Har fått hormonbehandling eller testosteronhöjande tillskott inom 3 månader före studien.
- Har upplevt biverkningar efter tidigare exponering för testosteronhöjande tillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Få dagligt autentiskt testosteronförstärkande tillskott
|
Proprietär formulering av testosteronhöjande tillägg administrerat dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Få dagligt placebotillskott
|
Daglig administrering av Placebo Comparator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av salivfritt testosteron från baslinjen mätt med ELISA
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i koncentrationen av salivfritt testosteron från baslinjen till 4 veckor kommer att mätas med ELISA
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2015
Första postat (Uppskatta)
9 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 151004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .