Эндогенный ответ тестостерона на добавку, повышающую уровень тестостерона
6 ноября 2015 г. обновлено: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Целью этого исследования является определение того, приводит ли запатентованная добавка, повышающая уровень тестостерона, при использовании в соответствии с рекомендациями производителя к повышению уровня тестостерона, измеренного с помощью анализа свободного тестостерона в слюне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальным вмешательством в этом исследовании является ежедневное введение добавки, повышающей уровень тестостерона, или фиктивной добавки в течение 4 недель.
Добавка будет вводиться ежедневно в форме капсул.
Контрольной группе дадут ложную капсулу, содержащую компоненты-носители добавки.
Участников попросят не менять свой текущий образ жизни.
Уровни тестостерона в слюне будут оцениваться перед вмешательством, чтобы собрать базовые измерения для каждого субъекта, и после вмешательства, чтобы оценить любые изменения уровня гормонов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина от 20 до 40 лет.
- Свободно владеющий английским.
Критерий исключения:
- В настоящее время получает гормональную терапию или добавки, повышающие уровень тестостерона.
- Получал гормональную терапию или добавки, повышающие уровень тестостерона, в течение 3 месяцев до исследования.
- Испытывал нежелательные явления после предыдущего приема добавок, повышающих уровень тестостерона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Получайте ежедневную настоящую добавку для повышения тестостерона
|
Запатентованная формула добавки, повышающей уровень тестостерона, которую вводят ежедневно.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Получайте ежедневную добавку плацебо
|
Ежедневное введение плацебо-компаратора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации свободного тестостерона в слюне по сравнению с исходным уровнем, измеренным с помощью ELISA
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение концентрации свободного тестостерона в слюне от исходного уровня до 4 недель будет измеряться с помощью ELISA.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .