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Endogene Testosteronreaktion auf ein testosteronsteigerndes Nahrungsergänzungsmittel

6. November 2015 aktualisiert von: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein proprietäres „testosteronsteigerndes“ Nahrungsergänzungsmittel bei bestimmungsgemäßer Verwendung durch den Hersteller zu einem Anstieg des Testosteronspiegels führt, gemessen durch einen Test auf freies Testosteron im Speichel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der experimentelle Eingriff in dieser Studie ist die tägliche Verabreichung eines testosteronsteigernden Nahrungsergänzungsmittels oder eines Scheinpräparats über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das Nahrungsergänzungsmittel wird täglich in Kapselform verabreicht. Die Kontrollgruppe erhält eine Scheinkapsel mit den Trägerkomponenten des Nahrungsergänzungsmittels. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Lebensstil nicht zu ändern. Der Testosteronspiegel im Speichel wird vor dem Eingriff bestimmt, um eine Basismessung für jeden Probanden zu erhalten, und nach dem Eingriff, um etwaige Veränderungen des Hormonspiegels zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: mark fillery, B.A.
  • Telefonnummer: 267 +1 416 482-2340
  • E-Mail: mfillery@cmcc.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: brian budgell, Ph.D.
  • Telefonnummer: 151 +1 416 482-2340
  • E-Mail: bbudgell@cmcc.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College
        • Kontakt:
          • mark fillery, B.A.
          • Telefonnummer: 267 +1 416 482-2340
          • E-Mail: mfillery@cmcc.ca
        • Kontakt:
          • brian budgell, Ph.D.
          • Telefonnummer: 151 +1 416 482-2340
          • E-Mail: bbudgell@cmcc.ca
        • Hauptermittler:
          • brian budgell, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann im Alter von 20 bis 40 Jahren.
  • Fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Bekomme derzeit eine Hormontherapie oder ein testosteronsteigerndes Nahrungsergänzungsmittel.
  • Hat innerhalb von 3 Monaten vor der Studie eine Hormontherapie oder ein testosteronsteigerndes Nahrungsergänzungsmittel erhalten.
  • Nach vorheriger Einnahme testosteronsteigernder Nahrungsergänzungsmittel ist ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Erhalten Sie täglich ein authentisches Testosteron-steigerndes Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Testosteron steigerndes Nahrungsergänzungsmittel
Proprietäre Formulierung eines testosteronsteigernden Nahrungsergänzungsmittels, das täglich verabreicht wird
Placebo-Komparator: Placebo
Erhalten Sie täglich eine Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Komparator
Tägliche Verabreichung des Placebo-Komparators

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konzentration des freien Testosterons im Speichel gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch ELISA
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung der Konzentration von freiem Testosteron im Speichel vom Ausgangswert bis 4 Wochen wird durch ELISA gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Mitarbeiter

Iovate Health Sciences International Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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