- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02600650
Respuesta Endógena de Testosterona a un Suplemento Estimulador de Testosterona
6 de noviembre de 2015 actualizado por: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
El propósito de este estudio es determinar si un suplemento patentado que 'aumenta la testosterona', cuando se usa según lo recomendado por el fabricante, da como resultado un aumento en los niveles de testosterona medidos por un ensayo de testosterona libre en saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención experimental en este estudio es la administración diaria de un suplemento para aumentar la testosterona o un suplemento simulado durante 4 semanas.
El suplemento se administrará diariamente en forma de cápsulas.
El grupo de control recibirá una cápsula simulada que contiene los componentes portadores del suplemento.
Se pedirá a los participantes que no modifiquen su estilo de vida actual.
Los niveles de testosterona salival se evaluarán antes de la intervención para recopilar una medición de referencia para cada sujeto y después de la intervención para evaluar cualquier cambio en los niveles hormonales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mark fillery, B.A.
- Número de teléfono: 267 +1 416 482-2340
- Correo electrónico: mfillery@cmcc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: brian budgell, Ph.D.
- Número de teléfono: 151 +1 416 482-2340
- Correo electrónico: bbudgell@cmcc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
Contacto:
- mark fillery, B.A.
- Número de teléfono: 267 +1 416 482-2340
- Correo electrónico: mfillery@cmcc.ca
-
Contacto:
- brian budgell, Ph.D.
- Número de teléfono: 151 +1 416 482-2340
- Correo electrónico: bbudgell@cmcc.ca
-
Investigador principal:
- brian budgell, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón adulto de 20 a 40 años.
- Fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe terapia hormonal o suplemento para aumentar la testosterona.
- Ha recibido terapia hormonal o suplemento para aumentar la testosterona en los 3 meses anteriores al estudio.
- Ha experimentado un evento adverso luego de una exposición previa a suplementos que aumentan la testosterona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Reciba diariamente un auténtico suplemento potenciador de testosterona
|
Formulación patentada de suplemento potenciador de testosterona administrado diariamente
|
Comparador de placebos: Placebo
Recibir suplementos diarios de placebo.
|
Administración diaria de Placebo Comparator
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la concentración de testosterona libre en saliva desde el inicio medido por ELISA
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El cambio en la concentración de testosterona libre en saliva desde el inicio hasta las 4 semanas se medirá mediante ELISA
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .