Endogene testosteronrespons op een testosteronverhogend supplement
6 november 2015 bijgewerkt door: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een gepatenteerd 'testosteronverhogend' supplement, wanneer gebruikt zoals aanbevolen door de fabrikant, resulteert in een verhoging van de testosteronspiegel, zoals gemeten door een speekselvrije testosterontest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele interventie in dit onderzoek is het dagelijks toedienen van een testosteronverhogend supplement of schijnsupplement gedurende 4 weken.
Het supplement wordt dagelijks in capsulevorm toegediend.
De controlegroep krijgt een schijncapsule met daarin de dragercomponenten van het supplement.
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige levensstijl niet aan te passen.
De testosteronspiegels in het speeksel worden voorafgaand aan de interventie beoordeeld om een nulmeting voor elke proefpersoon te verzamelen, en na de interventie om eventuele veranderingen in hormoonspiegels te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man van 20 tot 40 jaar.
- Vloeiend in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Krijgt momenteel hormoontherapie of testosteronverhogend supplement.
- Heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie hormonale therapie of een testosteronverhogend supplement gekregen.
- Heeft bijwerkingen ondervonden na eerdere blootstelling aan testosteronverhogende supplementen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Ontvang dagelijks authentiek testosteronverhogend supplement
|
Gepatenteerde formulering van testosteronverhogend supplement dat dagelijks wordt toegediend
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Ontvang dagelijkse placebo-suppletie
|
Dagelijkse toediening van Placebo Comparator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in concentratie van speekselvrij testosteron ten opzichte van baseline gemeten met ELISA
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in concentratie van speekselvrij testosteron vanaf de basislijn tot 4 weken zal worden gemeten met ELISA
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .