- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02600650
Risposta endogena del testosterone a un integratore per aumentare il testosterone
6 novembre 2015 aggiornato da: Brian Budgell, Canadian Memorial Chiropractic College
Lo scopo di questo studio è determinare se un integratore brevettato "che stimola il testosterone", se usato come raccomandato dal produttore, si traduce in un aumento dei livelli di testosterone misurati da un test di testosterone libero salivare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento sperimentale in questo studio è la somministrazione giornaliera di un integratore di potenziamento del testosterone o di un integratore fittizio per 4 settimane.
Il supplemento verrà somministrato quotidianamente in forma di capsule.
Al gruppo di controllo verrà data una capsula fittizia contenente i componenti portanti del supplemento.
Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare il proprio stile di vita attuale.
I livelli salivari di testosterone saranno valutati prima dell'intervento per raccogliere una misurazione di base per ciascun soggetto e dopo l'intervento per valutare eventuali cambiamenti nei livelli ormonali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio adulto di età compresa tra 20 e 40 anni.
- Fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Attualmente in terapia ormonale o integratore per aumentare il testosterone.
- - Ha ricevuto terapia ormonale o integratore per aumentare il testosterone nei 3 mesi precedenti lo studio.
- Ha avuto eventi avversi a seguito di una precedente esposizione a integratori che stimolano il testosterone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Ricevi ogni giorno un autentico integratore di potenziamento del testosterone
|
Formulazione proprietaria di integratore d'amplificazione del testosterone somministrato quotidianamente
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Ricevi un'integrazione giornaliera di placebo
|
Somministrazione giornaliera di Placebo Comparator
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione di testosterone libero salivare rispetto al basale misurata mediante ELISA
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La variazione della concentrazione di testosterone libero salivare dal basale a 4 settimane sarà misurata mediante ELISA
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: brian budgell, Ph.D., Canadian Memorial Chiropractic College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 151004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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