Vaccin peptidique personnalisé dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé ou d'un cancer colorectal
16 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Étude pilote sur la faisabilité et l'innocuité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique avancé ou d'adénocarcinome colorectal
Cet essai de phase I étudie les effets secondaires et la meilleure façon d'administrer un vaccin peptidique personnalisé chez les patients atteints d'un cancer du pancréas ou colorectal qui s'est propagé à d'autres endroits du corps et ne peut généralement pas être guéri ou contrôlé avec un traitement (avancé).
Le vaccin peptidique personnalisé est un vaccin développé à partir des propres cellules tumorales et du sang du patient afin d'être utilisé comme thérapie biologique.
Les thérapies biologiques, telles que le vaccin peptidique personnalisé, peuvent attaquer les cellules tumorales et les empêcher de se développer ou les tuer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Démontrer que le développement d'un vaccin personnalisé pour les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDA) et de cancer colorectal (CRC) est faisable. (cohortes A et B)
II. Montrer qu'un vaccin personnalisé à base de peptides en association avec l'imiquiomod, le pembrolizumab et/ou le sotigalimab (APX005M) est sûr. (cohortes A et B et C et D)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer le bénéfice clinique du vaccin peptidique seul ou combiné avec pembrolizumab ou pembrolizumab et APX005M. (cohortes A et B et C et D)
II. Démontrer l'antigénicité de chaque vaccin. (cohortes A et B et C et D)
III. Le changement dans les réponses des lymphocytes T spécifiques du néoantigène à 12 semaines après le début de la vaccination peptidique personnalisée. (cohortes C et D)
IV. Survie sans rechute et taux de clairance de l'acide désoxyribonucléique (ctDNA) tumoral circulant. (cohortes C et D)
APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 3 cohortes.
COHORTE A : Les patients reçoivent une thérapie personnalisée par voie sous-cutanée (SC) avec un vaccin peptidique synthétique associé à une tumeur le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 12 et 24. À partir de 15 minutes après l'administration de chaque vaccin, les patients reçoivent ensuite une crème d'imiquimod par voie topique en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) au départ et aux semaines 0 et 6, puis tous les 3 mois et à la semaine 39.
COHORTE B : Les patients reçoivent une thérapie par vaccin peptidique synthétique personnalisé associé à une tumeur SC le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 12 et 24. À partir de 15 minutes après l'administration de chaque vaccin, les patients reçoivent une crème d'imiquimod par voie topique. Les patients reçoivent également du pembrolizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 minutes toutes les 3 semaines jusqu'à la semaine 24 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ et aux semaines 0 et 6, puis tous les 3 mois et à la semaine 39.
COHORTES C ET D : Les patients reçoivent une thérapie par vaccin peptidique synthétique personnalisé associée à une tumeur SC le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24. À partir de 15 minutes après l'administration de chaque vaccin, les patients reçoivent une crème d'imiquimod par voie topique. Les patients reçoivent également du pembrolizumab IV pendant 30 minutes toutes les 3 semaines jusqu'à la semaine 24 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. En commençant environ 1 heure après chaque vaccin, les patients reçoivent également du sotigalimab IV pendant 60 minutes le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 en l'absence de progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Les patients subissent également des tomodensitogrammes ou des IRM au départ et aux semaines 6, 12 et 24, puis tous les 3 mois et à la semaine 39.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis pendant 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- COHORTES A ET B : Les patients doivent être atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDA) ou d'un cancer colorectal métastatique (CCR) pour être éligibles (les patients PDA avec un marqueur tumoral élevé suite à une chirurgie pancréatique primaire seraient éligibles)
- Les patients peuvent avoir n'importe quelle ligne (y compris zéro) de traitement antérieur pour signer leur consentement avant le prélèvement de tissus ; la vaccination n'aura pas lieu tant qu'au moins une ligne de chimiothérapie standard n'aura pas été administrée
- Les patients doivent avoir suffisamment de tissus frais ou congelés disponibles ou dont l'obtention est prévue ; pour les cohortes C et D, les patients doivent avoir estimé le tissu tumoral adéquat qu'il est prévu de réséquer (taille de la section transversale d'environ > 1 cm sur l'imagerie radiographique) ; les sujets peuvent se faire prélever des tissus selon le protocole PA15-0176
- Âge >= 18 ans
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (Karnofsky >= 70%)
- Espérance de vie supérieure à 6 mois (12 mois pour la cohorte C et 9 mois pour la cohorte D)
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 000/mcL
- Plaquettes >= 75 000/mcL
- Bilirubine totale =< 2,0 x limite supérieure institutionnelle de la normale
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) =< 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (=< 5 X si métastases hépatiques connues ou dues à traitement de chimiothérapie en cours défini comme une chimiothérapie dans les 3 semaines précédant le prélèvement de laboratoire) (sauf dans la maladie de Gilbert où la bilirubine directe sera utilisée)
- Clairance de la créatinine calculée >= 40 mL/min/1,73 m^2
- Les patients doivent démontrer une capacité à comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
- Les effets d'un vaccin à base de peptides, pembrolizumab ou APX005M sur le fœtus humain en développement sont inconnus ; pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate à l'entrée dans l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; Spécifications du contrôle des naissances : à moins d'être chirurgicalement stériles par ligature bilatérale des trompes ou vasectomie du ou des partenaires, les participants sexuellement actifs doivent utiliser un contrôle des naissances pendant et pendant > 120 jours après l'étude ; l'abstinence est également une forme acceptable de contrôle des naissances
- POUR LA COHORTE C UNIQUEMENT : les patients doivent être atteints d'un cancer colorectal (CCR) métastatique et doivent subir ou avoir subi une/des métastectomie(s) complète(s) (R0 ou R1) (foie ou péritonéale ou pulmonaire ou autre site d'organe) ; la présence de lésions pulmonaires non spécifiques < 1 cm est autorisée
- POUR LA COHORTE C UNIQUEMENT : accord pour un test sanguin postopératoire afin de déterminer la positivité de l'ADNct de mutation plasmatique prélevé dans les 6 semaines suivant la résection chirurgicale
- POUR LA COHORTE D UNIQUEMENT : les patients doivent avoir une PDA localisée ou métastatique et doivent subir une résection complète (R0 ou R1)
- POUR LA COHORTE D UNIQUEMENT : Accord pour un test sanguin post-opératoire pour déterminer la positivité de l'ADNct de mutation plasmatique prélevé dans les 6 semaines suivant la résection chirurgicale
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : Statut de performance ECOG 0-1 (Karnofsky >= 60 %)
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : Espérance de vie supérieure à 6 mois
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : les patients doivent avoir soit une maladie mesurable selon les critères de réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1, soit une maladie évaluable définie comme un biomarqueur tumoral élevé (CA19-9, antigène carcinoembryonnaire [ACE] ou mutation de l'ADNct); les patients atteints d'un cancer du pancréas avec un marqueur tumoral élevé à la suite d'une chirurgie pancréatique primaire seraient éligibles (cohortes A et B uniquement)
POUR LES COHORTES C ET D UNIQUEMENT : les patients doivent présenter une positivité de l'ADNc à mutation plasmatique dans les 6 semaines suivant la résection chirurgicale ou une positivité de l'ADNc à n'importe quel moment du test en série si le moment initial de l'ADNtc était négatif ou si un échec du test s'est produit.
* Un CA19-9 élevé (au-dessus de la limite supérieure de la normale MDACC, > 35 U/ml) servira d'équivalent positif à l'ADNct (cohorte D uniquement)
- POUR LES COHORTES C ET D UNIQUEMENT : Achèvement de tous les traitements anticancéreux adjuvants prévus
- POUR LES COHORTES C ET D UNIQUEMENT : le statut de la maladie radiographique n'est pas pertinent pour l'inclusion pour le traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de tests positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu ; Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel de manque d'efficacité du vaccin thérapeutique contre le cancer
- Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des effets indésirables neurologiques et autres.
- Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée ; les sujets atteints de vitiligo, de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie résiduelle due à une maladie auto-immune nécessitant uniquement un remplacement hormonal, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique ou de conditions qui ne devraient pas se reproduire en l'absence d'un déclencheur externe sont autorisés à s'inscrire
- Sujets souffrant d'une affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalents de prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs ; les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de remplacement surrénalien > 10 mg d'équivalents quotidiens de prednisone sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active
- Maladie concomitante non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
- Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent ; femmes avec un test de grossesse positif lors de l'inscription ou avant l'administration du vaccin
- A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes, des signes de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonite active non infectieuse
- Antécédents connus de tuberculose active (Bacillus tuberculosis)
- Hypersensibilité au vaccin, pembrolizumab, imiquimod ou APX005M ou à l'un de ses excipients
- A une malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif
- Coagulopathie active
- Antécédents de thrombose artérielle dans les 3 mois suivant le début du traitement à l'étude
- Antécédents d'insuffisance cardiaque de classe 3-4 de la New York Heart Association ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant le début du traitement
- A des antécédents connus d'hépatite B (définie comme étant une réaction connue à l'antigène de surface de l'hépatite B [AgHBs]) ou une infection active connue par le virus de l'hépatite C (définie comme étant une infection connue par le virus de l'hépatite C [VHC] à l'acide ribonucléique [ARN] [qualitatif] positif)
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 2 semaines précédant le premier traitement ou ceux qui n'ont pas récupéré à la ligne de base suite à des événements indésirables dus à des agents administrés plus de 2 semaines plus tôt (période de sevrage)
JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) :
- Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent
- Femmes avec un test de grossesse positif avant l'administration du vaccin
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : maladie concomitante non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux dans les 2 semaines précédant le premier traitement
- JUSTE AVANT LA PREMIÈRE VACCINATION (DANS LES 21 JOURS) : a reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (par exemple, Flu-Mist) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte A (vaccin personnalisé, imiquimod)
Les patients reçoivent une thérapie par vaccin peptidique synthétique personnalisé associé à une tumeur SC le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 12 et 24.
À partir de 15 minutes après l'administration de chaque vaccin, les patients reçoivent ensuite une crème d'imiquimod par voie topique en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ et aux semaines 0 et 6, puis tous les 3 mois et à la semaine 39.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Appliqué localement
Autres noms:
Étant donné SC
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Expérimental: Cohorte B (vaccin personnalisé, imiquimod, pembrolizumab)
Les patients reçoivent une thérapie par vaccin peptidique synthétique personnalisé associé à une tumeur SC le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 12 et 24.
À partir de 15 minutes après l'administration de chaque vaccin, les patients reçoivent une crème d'imiquimod par voie topique.
Les patients reçoivent également du pembrolizumab IV pendant 30 minutes toutes les 3 semaines jusqu'à la semaine 24 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ et aux semaines 0 et 6, puis tous les 3 mois et à la semaine 39.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Appliqué localement
Autres noms:
Étant donné SC
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Expérimental: Cohorte C et D (vaccin, imiquimod, pembrolizumab, APX005M)
Les patients reçoivent un traitement par vaccin peptidique synthétique personnalisé associé à une tumeur SC le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24.
À partir de 15 minutes après l'administration de chaque vaccin, les patients reçoivent une crème d'imiquimod par voie topique.
Les patients reçoivent également du pembrolizumab IV pendant 30 minutes toutes les 3 semaines jusqu'à la semaine 24 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
En commençant environ 1 heure après chaque vaccin, les patients reçoivent également du sotigalimab IV pendant 60 minutes le jour 1 des semaines 0, 1, 3, 4, 6, 12 et 24 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également des tomodensitogrammes ou des IRM au départ et aux semaines 6, 12 et 24, puis tous les 3 mois et à la semaine 39.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Appliqué localement
Autres noms:
Étant donné SC
Étant donné IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients inscrits pour lesquels un vaccin personnalisé est développé et prêt à être administré (cohortes A et B)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
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Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
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Proportion de patients inscrits qui ont reçu au moins 1 dose de vaccin à tout moment après l'inscription (cohortes A et B)
Délai: Jusqu'à 44 semaines
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Jusqu'à 44 semaines
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Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Défini comme la proportion de sujets qui subissent au moins un événement de toxicité selon les critères communs de toxicité du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.0.
Un événement de toxicité est défini comme au moins une toxicité non hématologique de grade 3 ou 4 ou hématologique de grade 4.
La proportion de patients présentant des EI sera estimée, ainsi que l'intervalle de crédibilité bayésien à 95 %.
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant reçu au moins une dose de vaccin vivants et sans progression définis sur la base des critères de réponse selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1
Délai: À 12 semaines après la vaccination (deuxième analyse de re-stadification)
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L'absence de progression comprend une réponse complète (RC), une réponse partielle (PR) et une maladie stable (SD).
La proportion cible est de 45 %, et une proportion de 20 % ou moins sera considérée comme n'ayant pas l'efficacité souhaitée.
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À 12 semaines après la vaccination (deuxième analyse de re-stadification)
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Survie sans progression (cohortes A et B et C)
Délai: Le temps entre la date de la première vaccination et la preuve de la progression à la tomodensitométrie ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 6 mois après la dernière dose de vaccin
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L'estimation par la méthode de Kaplan-Meier, ainsi que les intervalles de confiance à 95 % et le test du log-rank seront utilisés pour évaluer les différences entre les variables de délai avant l'événement dans différents sous-groupes de patients.
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Le temps entre la date de la première vaccination et la preuve de la progression à la tomodensitométrie ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 6 mois après la dernière dose de vaccin
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Taux de réponse (cohorte A et B)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le taux de réponse comprend à la fois la RC et la RP et sera évalué à l'aide d'une conception optimale en deux étapes de Simon.
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Jusqu'à 12 semaines
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Modification du biomarqueur tumoral (CA19-9, antigène carcinoembryonnaire [CEA] ou mutation de l'acide désoxyribonucléique libre circulant [cfDNA])
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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La survie globale
Délai: Le délai entre la première vaccination et le décès, évalué jusqu'à 6 mois après la dernière dose de vaccin
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L'estimation par la méthode de Kaplan-Meier, ainsi que les intervalles de confiance à 95 % et le test du log-rank seront utilisés pour évaluer les différences entre les variables de délai avant l'événement dans différents sous-groupes de patients.
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Le délai entre la première vaccination et le décès, évalué jusqu'à 6 mois après la dernière dose de vaccin
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Survie sans récidive (cohorte C et D)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Estimation par la méthode de Kaplan-Meier.
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Jusqu'à 6 mois
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Taux de clairance de l'acide désoxyribonucléique (ctDNA) circulant (cohorte C et D)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Un modèle mixte linéaire sera également adapté pour corréler la clairance de l'ADNct et les lymphocytes T CD8 + néo-antigènes spécifiques au fil du temps.
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Jusqu'à 6 mois
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Modification de la réponse des lymphocytes T spécifiques aux néoantigènes (cohortes C et D)
Délai: Au départ jusqu'à 12 semaines après le début de la vaccination peptidique personnalisée
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La différence de réponse des lymphocytes T transformés en log2 entre le départ et 12 semaines sera calculée pour chaque peptide et chaque patient.
Ce point final se concentrera sur le changement de facteur log2 à 12 semaines pour le peptide max (c'est-à-dire le peptide avec le plus grand changement).
Des statistiques descriptives, y compris la moyenne, l'écart type, la médiane et la plage, seront utilisées pour résumer les changements.
Un test t apparié sera utilisé pour évaluer les changements entre la ligne de base et 12 semaines après le début de la vaccination.
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Au départ jusqu'à 12 semaines après le début de la vaccination peptidique personnalisée
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Corrélation de l'activation des lymphocytes T contre les peptides vaccinés et la dynamique de l'ADNct (cohorte C et D)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Infiltration immunitaire du microenvironnement tumoral et biopsies de progression (cohorte C et D)
Délai: Baseline, jusqu'à 6 mois
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Baseline, jusqu'à 6 mois
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Libération d'IFN-gamma des lymphocytes T en réponse à des antigènes peptidiques personnalisés sélectionnés
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Niveaux de coloration intracellulaire des cytokines des lymphocytes T
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évalué par cytométrie en flux en réponse à une stimulation avec des antigènes peptidiques personnalisés.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Overman, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Première publication (Estimé)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Techniques d'investigation
- Phénomènes physiques
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Phénomènes électromagnétiques
- Phénomènes magnétiques
- Quinolines
- Rayonnement électromagnétique
- Radiation
- Rayonnement, ionisant
- Aminoquinolines
- Imiquimod
- pembrolizumab
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Rayons X
- sotigalimab
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1029 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00015 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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