Vaccin PfSPZ : Optimisation de la dose avec provocation hétérologue chez des adultes sains naïfs de paludisme
Essai clinique du vaccin PfSPZ administré par inoculation veineuse directe : optimisation de la dose avec provocation hétérologue chez des adultes sains n'ayant jamais eu le paludisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée dans le cadre d'un effort de collaboration entre le NMRC, l'UMB CVD, le WRAIR et Sanaria, Inc. Le dépistage, les vaccinations et les suivis de l'étude pour les groupes 1 et 2 auront lieu à l'UMB CVD. Le dépistage, les vaccinations et les suivis de l'étude pour les groupes 3 et 4 auront lieu au NMRC CTC à Bethesda, MD. Les infections contrôlées du paludisme humain (CHMI) seront menées au WRAIR Entomology, Silver Spring, MD pour les sujets NMRC, et à l'UMB CVD pour les sujets UMB CVD.
Il y aura 4 groupes et un total de 92 sujets (60 sujets immunisés et 32 témoins d'infectiosité). Les sujets du groupe 1 (n = 15) recevront le vaccin PfSPZ administré par inoculation veineuse directe (DVI), avec 4 doses de 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ administrées tous les deux jours, suivies d'une dose unique de rappel de 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ donné 16 semaines plus tard. Pour les participants qui n'étaient pas protégés après le premier CHMI, une dose de rappel supplémentaire de 4,5x10^5 PfSPZ sera administrée 21 semaines plus tard.
Les sujets du groupe 2 (n = 15) recevront le vaccin PfSPZ administré par DVI, avec 3 doses de 9,0 x 10^5 PfSPZ administrées toutes les 8 semaines. Pour les participants qui n'étaient pas protégés après le premier CHMI, une dose de rappel de 9,0 x 10^5 PfSPZ sera administrée 21 semaines plus tard.
Les sujets du groupe 3 (n = 15) recevront le vaccin PfSPZ administré par DVI, avec 3 doses de 18 x 10^5 PfSPZ administrées toutes les 8 semaines. Après CHMI à 40 semaines, les sujets protégés et la moitié des sujets non protégés recevront une dose finale de rappel de 18 x 10^5 PfSPZ. La moitié restante des sujets non protégés recevra une dose finale de rappel de 4,5 x 10^5 PfSPZ.
Les sujets du groupe 4 (n = 15) recevront le vaccin PfSPZ administré par DVI, avec 27 x 10 ^ 5 PfSPZ administrés une fois comme dose d'amorçage, suivis de 2 doses de 9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ administrées toutes les 8 semaines. Après CHMI à 40 semaines, les sujets protégés et la moitié des sujets non protégés recevront une dose finale de rappel de 9 x 10 ^ 5 PfSPZ. La moitié restante des sujets non protégés recevra une dose finale de rappel de 2,25 x 10^5 PfSPZ.
L'efficacité protectrice sera évaluée par CHMI, réalisée par exposition aux piqûres de trois à cinq moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8 ou NF135.C10) Pf, le nombre de moustiques dépendant de l'intensité de l'infection chez les moustiques). À l'UMB CVD, l'efficacité protectrice sera évaluée à la fois 28 et 40 semaines après la première immunisation, dans les groupes 1 et 2, ainsi que 8 contrôles d'infectiosité pour chaque CHMI. Au NMRC, l'efficacité protectrice sera évaluée à 40 semaines (moustiques infectés par 7G8) et 66 semaines (moustiques infectés par NF135.C10) après la première immunisation, dans les groupes 3 et 4. Les sujets non protégés dans les groupes 1 et 2, et tous les sujets dans Les groupes 3 et 4 seront invités à recevoir une vaccination de rappel 21 jours avant le deuxième CHMI sur les sites respectifs, afin d'évaluer l'efficacité d'une dose de rappel chez les personnes précédemment vaccinées. Ces sujets vaccinés peuvent participer au deuxième CHMI, qu'ils aient été protégés ou non dans le premier CHMI, et indépendamment de leur décision de recevoir l'immunisation de rappel, pour servir de témoins pour l'effet du premier CHMI sur l'immunité. Les sujets peuvent passer au CHMI à condition qu'ils aient reçu au moins deux des trois immunisations prévues pour les groupes 2 à 4, ou au moins deux des quatre immunisations d'amorçage ainsi que le rappel prévu pour le groupe 1. Les moustiques infectés par 7G8 peuvent être remplacés par Moustiques NF135.C10 en cas de difficultés de production de moustiques.
Deux sujets dans chaque groupe serviront de « sujets pilotes » en cas de première administration chez l'homme, et seront immunisés environ 24 heures avant le reste des sujets dans le groupe respectif. S'il n'y a pas de problèmes de sécurité identifiés chez les sujets pilotes qui déclenchent les règles d'arrêt, alors le reste des sujets sera immunisé le lendemain de l'immunisation des sujets pilotes. Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà des semaines 40 et 66 CHMI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland-Baltimore, Center for Vaccine Development
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Naval Medical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé (homme ou femme non enceinte) âgés de 18 à 50 ans inclus.
- Capable et désireux de participer pendant toute la durée de l'étude.
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit (et non par procuration).
- Examen physique et résultats de laboratoire sans résultats cliniquement significatifs et indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 pour les groupes vaccinés ou IMC ≤ 40 pour les groupes témoins.
- Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des moyens de contraception efficaces (par ex. contraceptifs oraux ou implantés, stérilet, préservatif féminin, diaphragme avec spermicide, cape cervicale, abstinence, utilisation d'un préservatif par le partenaire sexuel ou partenaire sexuel stérile) pendant toute la durée de l'étude. Les femmes ayant des antécédents de stérilisation chirurgicale ou chimique (par ex. ligature des trompes, hystérectomie, autre) doit fournir une documentation écrite de l'infertilité d'un fournisseur de soins de santé.
- Disposé à s'abstenir de don de sang pendant 3 ans après CHMI.
- Accepter de ne pas voyager dans une région où le paludisme est endémique pendant toute la durée de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent d'infection palustre ou voyage dans une région d'endémie palustre dans les 6 mois précédant la première vaccination.
- Antécédents de résidence à long terme (> 5 ans) dans une zone connue pour avoir une transmission importante de P. falciparum.
- Poids corporel égal ou inférieur à 110 livres.
- Présente des preuves d'un risque accru de maladie cardiovasculaire (défini comme > 10 %, risque sur 5 ans) tel que déterminé par la méthode de Gaziano [Gaziano, 2008]. Les facteurs de risque comprennent le sexe, l'âge, la tension artérielle systolique (mm Hg), le tabagisme, l'indice de masse corporelle (IMC, kg/mm2) et le statut diabétique déclaré.
- Sérologie VIH, HBsAg ou VHC positive.
- Test de dépistage drépanocytaire positif.
- Un électrocardiogramme anormal, défini comme un électrocardiogramme montrant des ondes Q pathologiques et des modifications importantes des ondes ST-T ; hypertrophie ventriculaire gauche; tout rythme non sinusoïdal incluant les contractions ventriculaires prématurées isolées, mais excluant les contractions auriculaires prématurées isolées ; bloc de branche droit ou gauche ; ou bloc cardiaque A-V avancé (secondaire ou tertiaire).
- Utilisation actuelle de la pharmacothérapie immunosuppressive systémique.
- Condition médicale importante actuelle (cardiovasculaire, hépatique, rénale ou hématologique) ou preuve de toute autre condition médicale sous-jacente grave identifiée par les antécédents médicaux, un examen physique ou un examen de laboratoire.
- Histoire d'une splénectomie.
- Antécédents de troubles neurologiques (y compris convulsions) ou diagnostic de migraine.
- Antécédents de troubles psychiatriques (tels que troubles de la personnalité, troubles anxieux ou schizophrénie) ou de tendances comportementales (y compris l'alcoolisme actif ou l'abus de drogues) découverts au cours du processus de dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient difficile le respect du protocole.
- Planifier la chirurgie entre l'inscription et le CHMI.
- Femmes enceintes ou qui allaitent, femmes qui envisagent de devenir enceintes ou prévoient d'allaiter pendant la période d'étude.
- Allergie connue à l'un des composants de la formulation du vaccin, antécédents de réponse anaphylactique aux piqûres de moustiques, ou tout antécédent de réaction anaphylactique, de modifications de la rétine ou du champ visuel, ou allergie connue aux antipaludéens, y compris le phosphate de chloroquine, l'atovaquone/proguanil (Malarone®) , ou artéméther/luméfantrine (Coartem®).
- Réception d'un autre vaccin ou médicament expérimental dans les 30 jours précédant la première immunisation, ou projet de participer à une autre recherche sur un vaccin/médicament expérimental pendant ou dans le mois suivant la participation à cette étude (receveurs du vaccin).
- Réception d'un autre vaccin ou médicament expérimental dans les 30 jours précédant CHMI, ou projet de participer à une autre recherche sur un vaccin / médicament expérimental pendant ou dans le mois suivant la participation à cette étude (contrôles de l'infectiosité).
- Réception de plus de trois autres vaccins au cours de la période allant de 60 jours avant la visite de dépistage à 1 mois après la participation à cette étude.
- Croyances personnelles qui interdisent la réception de produits vaccinaux contenant de l'albumine sérique humaine dans le diluant (receveurs du vaccin uniquement).
- Utilisation ou utilisation prévue de tout médicament ayant une activité antipaludique qui coïnciderait avec les périodes de vaccination ou de CHMI.
- Utilisation anticipée de médicaments connus pour provoquer des réactions médicamenteuses avec l'atovaquone-proguanil (Malarone®) ou l'artéméther/luméfantrine (Coartem®) tels que la cimétidine, le métoclopramide, les antiacides et le kaolin.
- Antécédents de toute autre maladie ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter considérablement le risque associé à la participation du sujet au protocole ou compromettre les objectifs scientifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Les sujets du groupe 1 (n = 15) recevront 4 doses de vaccin PfSPZ (4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ/dose) tous les 2 jours, suivies d'une dose unique de rappel (même dose qu'avant) administrée 16 semaines plus tard, pour un total Dose de PfSPZ = 22,5 x 10^5. Vaccin PfSPZ administré par DVI. Efficacité protectrice évaluée par des parasites hétérologues CHMI (7G8) Pf à 28 et 40 semaines après la première immunisation, ainsi que 8 témoins d'infectiosité. Les sujets peuvent passer au CHMI s'ils ont reçu au moins 2 des 4 vaccinations d'amorçage et le rappel prévu pour le groupe 1. Les participants non protégés après le premier CHMI seront invités à recevoir une vaccination de rappel (4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ) 21 jours avant au deuxième CHMI. Les sujets peuvent participer au deuxième CHMI, qu'ils aient été protégés ou non dans le 1er CHMI, afin de servir de témoins pour l'effet du 1er CHMI sur l'immunité. Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà du CHMI final (semaine post-immunisation 40). |
Sporozoïtes de Plasmodium falciparum (Pf) aseptiques, purifiés, cryoconservés, radio-atténués
CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de cinq moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8) Pf.
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Expérimental: Groupe 2
Les sujets (n = 15) recevront 3 doses de vaccin PfSPZ (9,0 x 10^5 PfSPZ/dose) toutes les 8 semaines, dose totale de PfSPZ = 27 x 10^5. Vaccin PfSPZ administré par DVI. Efficacité protectrice évaluée par des parasites hétérologues CHMI (7G8) Pf à 28 et 40 semaines après la première immunisation, ainsi que 8 témoins d'infectiosité. Les sujets peuvent passer au CHMI s'ils ont reçu au moins 2 des 3 vaccinations prévues pour le groupe 2. Les participants non protégés après le premier CHMI seront invités à recevoir une vaccination de rappel (9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ) 21 jours avant le deuxième CHMI . Les sujets peuvent participer au deuxième CHMI, qu'ils aient été protégés ou non dans le 1er CHMI, afin de servir de témoins pour l'effet du 1er CHMI sur l'immunité. Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà du CHMI final (semaine post-immunisation 40). |
Sporozoïtes de Plasmodium falciparum (Pf) aseptiques, purifiés, cryoconservés, radio-atténués
CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de cinq moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8) Pf.
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Expérimental: Groupe 3
Les sujets du groupe 3 (n=15) recevront 3 doses de vaccin PfSPZ (18 x 10^5 PfSPZ/dose) toutes les 8 semaines pour une dose totale de PfSPZ de 54 x 10^5. Vaccin PfSPZ administré par DVI. Efficacité protectrice évaluée par CHMI avec des parasites Pf hétérologues (7G8, NF135.C10) à 40 et 66 semaines après la première immunisation, ainsi que 8 témoins d'infectiosité. Les sujets peuvent passer au CHMI s'ils ont reçu au moins 2 des 3 vaccinations prévues pour le groupe 3. Tous les participants seront invités à recevoir une vaccination de rappel (18 x 10 ^ 5 PfSPZ) 21 jours avant le deuxième CHMI. Les sujets peuvent participer au deuxième CHMI, qu'ils aient été protégés ou non dans le 1er CHMI, afin de servir de témoins pour l'effet du 1er CHMI sur l'immunité. Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà du CHMI final (semaine post-immunisation66). |
Sporozoïtes de Plasmodium falciparum (Pf) aseptiques, purifiés, cryoconservés, radio-atténués
CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de cinq moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8) Pf.
La CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de trois à cinq moustiques infectés par des parasites Pf hétérologues (NF135.C10).
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Expérimental: Groupe 4
Les sujets (n = 15) recevront une seule dose d'amorçage du vaccin PfSPZ (27 x 10 ^ 5 PfSPZ/dose), suivie de 2 immunisations supplémentaires (9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ par dose) toutes les 8 semaines, dose totale de PfSPZ = 45 x 10^5. Vaccin PfSPZ administré par DVI. Efficacité protectrice évaluée par CHMI avec des parasites hétérologues 7G8 et NF135.C10 Pf à 40 et 66 semaines, respectivement, ainsi que 8 témoins d'infectiosité à chaque CHMI. Les sujets peuvent passer au CHMI s'ils ont reçu au moins 2 des 3 vaccinations prévues pour le groupe 4. Tous les participants seront invités à recevoir une vaccination de rappel (9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ) 21 jours avant le deuxième CHMI. Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà du CHMI final à (semaine post-immunisation 66). |
Sporozoïtes de Plasmodium falciparum (Pf) aseptiques, purifiés, cryoconservés, radio-atténués
CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de cinq moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8) Pf.
La CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de trois à cinq moustiques infectés par des parasites Pf hétérologues (NF135.C10).
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Autre: Contrôles d'infectiosité, CHMI (7G8)
Les témoins d'infectivité (n = 24) ne recevront aucun vaccin PfSPZ.
Ils serviront de témoins d'infectiosité pour CHMI pour tous les groupes.
8 contrôles d'infectiosité subiront CHMI avec chacun des deux CHMI (à 28 et 40) pour les groupes 1 et 2, et 8 contrôles d'infectiosité subiront CHMI avec le CHMI de 40 semaines pour les groupes 3 et 4. Tous les CHMI seront effectués par exposition au piqûres de 5 moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8) Pf.
Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà du dernier CHMI à la semaine 40 sur le site de l'UMB.
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CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de cinq moustiques infectés par des parasites hétérologues (7G8) Pf.
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Autre: Contrôles d'infectiosité, CHMI (NF135.C10)
Les témoins d'infectiosité (n = 8) ne recevront aucun vaccin PfSPZ.
Ils serviront de témoins d'infectivité pour le deuxième CHMI à la semaine 66 pour les groupes 3 et 4. Le CHMI sera réalisé par exposition aux piqûres de 3 à 5 moustiques infectés par des parasites Pf hétérologues (NF135.C10).
Les sujets seront suivis pendant 56 jours au-delà du dernier CHMI à la semaine 66 sur le site du NMRC.
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La CHMI est réalisée par exposition aux piqûres de trois à cinq moustiques infectés par des parasites Pf hétérologues (NF135.C10).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et type d'événements indésirables
Délai: 52 semaines
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Incidence et type d'événements indésirables (y compris les percées d'infections), signes vitaux, évaluations de laboratoire clinique, résultats d'examens physiques après la première vaccination.
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52 semaines
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Efficacité
Délai: 28 jours après CHMI
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Preuve d'une protection à médiation vaccinale contre CHMI à 28 et 40 semaines dans les groupes 1 et 2 en prévenant l'infection au stade sanguin pendant 28 jours (telle que détectée par qPCR) après CHMI. Preuve d'une protection à médiation vaccinale contre CHMI à 40 et 66 semaines dans les groupes 3 et 4 en prévenant l'infection au stade sanguin pendant 28 jours (telle que détectée par l'analyse de frottis sanguin) après CHMI. |
28 jours après CHMI
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Réponse immunologique
Délai: 2 semaines après la vaccination et 28 jours après le CHMI
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Réponses d'anticorps par PfCSP ELISA deux semaines après les deuxième, troisième et immunisations de rappel (groupes 2-4) ou après les quatrième, cinquième et immunisations de rappel (groupe 1) (dilution sérique à laquelle la densité optique est de 1,0 appelée DO 1,0 ) Valeurs prédictives positives pour les réponses d'anticorps anti-PfCSP égales ou supérieures à un seuil permettant de prédire la protection stérile après CHMI (seuil = DO 1,0 sur 2 000) |
2 semaines après la vaccination et 28 jours après le CHMI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats immunologiques
Délai: Jour de vaccination jusqu'à 28 jours après CHMI
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Jour de vaccination jusqu'à 28 jours après CHMI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Singer, MD, Naval Medical Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Richman A, Chakravarty S, Manoj A, Velmurugan S, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Mendoza FH, Saunders JG, Nason MC, Richardson JH, Murphy J, Davidson SA, Richie TL, Sedegah M, Sutamihardja A, Fahle GA, Lyke KE, Laurens MB, Roederer M, Tewari K, Epstein JE, Sim BK, Ledgerwood JE, Graham BS, Hoffman SL; VRC 312 Study Team. Protection against malaria by intravenous immunization with a nonreplicating sporozoite vaccine. Science. 2013 Sep 20;341(6152):1359-65. doi: 10.1126/science.1241800. Epub 2013 Aug 8.
- Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB, Gunasekera A, Chakravarty S, James ER, Sedegah M, Richman A, Velmurugan S, Reyes S, Li M, Tucker K, Ahumada A, Ruben AJ, Li T, Stafford R, Eappen AG, Tamminga C, Bennett JW, Ockenhouse CF, Murphy JR, Komisar J, Thomas N, Loyevsky M, Birkett A, Plowe CV, Loucq C, Edelman R, Richie TL, Seder RA, Hoffman SL. Live attenuated malaria vaccine designed to protect through hepatic CD8(+) T cell immunity. Science. 2011 Oct 28;334(6055):475-80. doi: 10.1126/science.1211548. Epub 2011 Sep 8.
- Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH, Enama ME, Gordon IJ, Chang LJ, Sarwar UN, Zephir KL, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Chakravarty S, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, K C N, Murshedkar T, DeCederfelt H, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Laurens MB, Plowe CV, Flynn B, Whalen WR, Todd JP, Noor J, Rao S, Sierra-Davidson K, Lynn GM, Epstein JE, Kemp MA, Fahle GA, Mikolajczak SA, Fishbaugher M, Sack BK, Kappe SH, Davidson SA, Garver LS, Bjorkstrom NK, Nason MC, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Hoffman SL, Ledgerwood JE, Seder RA. Protection against malaria at 1 year and immune correlates following PfSPZ vaccination. Nat Med. 2016 Jun;22(6):614-23. doi: 10.1038/nm.4110. Epub 2016 May 9. Erratum In: Nat Med. 2016 Jun 7;22(6):692.
- Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Kc N, Murshedkar T, Mendoza FH, Gordon IJ, Zephir KL, Holman LA, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Berkowitz NM, Flynn BJ, Nason MC, Garver LS, Laurens MB, Plowe CV, Richie TL, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Ledgerwood JE, Hoffman SL, Seder RA. Attenuated PfSPZ Vaccine induces strain-transcending T cells and durable protection against heterologous controlled human malaria infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 7;114(10):2711-2716. doi: 10.1073/pnas.1615324114. Epub 2017 Feb 21.
- Epstein JE, Paolino KM, Richie TL, Sedegah M, Singer A, Ruben AJ, Chakravarty S, Stafford A, Ruck RC, Eappen AG, Li T, Billingsley PF, Manoj A, Silva JC, Moser K, Nielsen R, Tosh D, Cicatelli S, Ganeshan H, Case J, Padilla D, Davidson S, Garver L, Saverino E, Murshedkar T, Gunasekera A, Twomey PS, Reyes S, Moon JE, James ER, Kc N, Li M, Abot E, Belmonte A, Hauns K, Belmonte M, Huang J, Vasquez C, Remich S, Carrington M, Abebe Y, Tillman A, Hickey B, Regules J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL. Protection against Plasmodium falciparum malaria by PfSPZ Vaccine. JCI Insight. 2017 Jan 12;2(1):e89154. doi: 10.1172/jci.insight.89154.
- Lyke KE, Singer A, Berry AA, Reyes S, Chakravarty S, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Murshedkar T, Laurens MB, Church WP, Garver Baldwin LS, Sedegah M, Banania G, Ganeshan H, Guzman I, Reyes A, Wong M, Belmonte A, Ozemoya A, Belmonte M, Huang J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL, Richie TL, Epstein JE; Warfighter II Study Team. Multidose Priming and Delayed Boosting Improve Plasmodium falciparum Sporozoite Vaccine Efficacy Against Heterologous P. falciparum Controlled Human Malaria Infection. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e2424-e2435. doi: 10.1093/cid/ciaa1294.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRC.2015.0009
- CVD Malaria 26000 (Autre identifiant: University of Maryland)
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