Вакцина PfSPZ: оптимизация дозы с помощью гетерологичной провокации у здоровых взрослых, ранее не подвергавшихся малярии
Клинические испытания вакцины PfSPZ, вводимой путем прямой венозной инокуляции: оптимизация дозы с помощью гетерологичного заражения у здоровых взрослых, ранее не болевших малярией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться совместными усилиями NMRC, UMB CVD, WRAIR и Sanaria, Inc. Скрининг исследования, иммунизация и последующее наблюдение за группами 1 и 2 будут проходить в UMB CVD. Скрининг исследования, иммунизация и последующее наблюдение за группами 3 и 4 будут проходить в NMRC CTC в Бетесде, штат Мэриленд. Контролируемые инфекции малярии человека (CHMI) будут проводиться в WRAIR Entomology, Silver Spring, MD для субъектов NMRC и в UMB CVD для субъектов UMB CVD.
Будет 4 группы и всего 92 субъекта (60 иммунизированных субъектов и 32 контрольных инфекционных субъекта). Субъекты группы 1 (n = 15) будут получать вакцину PfSPZ, вводимую путем прямой венозной инокуляции (DVI), с 4 дозами 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ каждые два дня, после чего следует однократная бустерная доза 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ. дается через 16 недель. Для участников, которые не были защищены после первого CHMI, через 21 неделю будет введена дополнительная бустерная доза 4,5x10 ^ 5 PfSPZ.
Субъекты группы 2 (n = 15) будут получать вакцину PfSPZ, вводимую DVI, с введением 3 доз 9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ каждые 8 недель. Для участников, которые не были защищены после первого CHMI, через 21 неделю будет введена бустерная доза 9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ.
Субъекты группы 3 (n = 15) будут получать вакцину PfSPZ, вводимую DVI, с 3 дозами 18 x 10 ^ 5 PfSPZ, вводимыми каждые 8 недель. После CHMI через 40 недель защищенные субъекты и половина незащищенных субъектов получат окончательную повышающую дозу 18 x 10 ^ 5 PfSPZ. Оставшаяся половина незащищенных субъектов получит окончательную повышающую дозу 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ.
Субъекты группы 4 (n = 15) будут получать вакцину PfSPZ, вводимую DVI, при этом 27 x 10 ^ 5 PfSPZ вводят один раз в качестве начальной дозы, а затем 2 дозы 9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ вводят каждые 8 недель. После CHMI через 40 недель защищенные субъекты и половина незащищенных субъектов получат окончательную повышающую дозу 9 x 10 ^ 5 PfSPZ. Оставшаяся половина незащищенных субъектов получит окончательную повышающую дозу 2,25 x 10 ^ 5 PfSPZ.
Защитную эффективность будут оценивать с помощью CHMI, проводимого путем воздействия на укусы трех-пяти комаров, инфицированных гетерологичными (7G8 или NF135.C10) паразитами Pf, при этом количество комаров зависит от интенсивности заражения у комаров). При UMB CVD защитную эффективность будут оценивать как через 28, так и через 40 недель после первой иммунизации в группах 1 и 2 вместе с 8 контролями инфекционности для каждого CHMI. В NMRC защитную эффективность будут оценивать через 40 недель (комары, инфицированные 7G8) и 66 недель (комары, инфицированные NF135.C10) после первой иммунизации в группах 3 и 4. Незащищенные субъекты в группах 1 и 2 и все субъекты в Группам 3 и 4 будет предложено пройти ревакцинацию за 21 день до второго CHMI в соответствующих местах, чтобы оценить эффективность ревакцинации у ранее вакцинированных лиц. Эти вакцинированные субъекты могут участвовать во втором CHMI независимо от того, были ли они защищены в первом CHMI или нет, и независимо от их решения пройти бустерную иммунизацию, чтобы служить контролем влияния первого CHMI на иммунитет. Субъекты могут перейти к CHMI при условии, что они получили по крайней мере две из трех иммунизаций, запланированных для групп 2-4, или по крайней мере две из четырех первичных иммунизаций, а также повторную иммунизацию, запланированную для группы 1. Комары, инфицированные 7G8, могут быть заменены Комары NF135.C10 в случае затруднений с производством комаров.
Два субъекта в каждой группе будут служить «пилотными субъектами» в случае первого введения дозы человеку и будут иммунизированы примерно за 24 часа до остальных субъектов в соответствующей группе. Если у экспериментальных субъектов не выявлено проблем безопасности, которые приводят в действие правила остановки, то остальные субъекты будут иммунизированы на следующий день после иммунизации пилотных субъектов. Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после 40-й и 66-й недель CHMI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland-Baltimore, Center for Vaccine Development
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
- Naval Medical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые (мужчины или небеременные женщины) в возрасте от 18 до 50 лет включительно.
- Способны и готовы участвовать в течение всего периода исследования.
- Способны и готовы предоставить письменное (не доверенное лицо) информированное согласие.
- Физикальное обследование и результаты лабораторных исследований без клинически значимых признаков и индекс массы тела (ИМТ) ≤35 для вакцинированных групп или ИМТ ≤40 для контрольных групп.
- Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных средств контроля над рождаемостью (например, оральные или имплантированные контрацептивы, ВМС, женский презерватив, диафрагма со спермицидом, цервикальный колпачок, воздержание, использование презерватива половым партнером или стерильным половым партнером) в течение всего исследования. Женщины с хирургической или химической стерилизацией в анамнезе (например, перевязка маточных труб, гистерэктомия и др.) должны предоставить письменное подтверждение бесплодия от поставщика медицинских услуг.
- Готов воздержаться от сдачи крови в течение 3 лет после CHMI.
- Согласитесь не ездить в эндемичный по малярии регион в течение всего периода испытания.
Критерий исключения:
- Любая история малярийной инфекции или поездка в эндемичный по малярии регион в течение 6 месяцев до первой иммунизации.
- История длительного проживания (> 5 лет) в районе, известном как значительная передача P. falciparum.
- Масса тела равна или меньше 110 фунтов.
- Имеет признаки повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний (определяется как > 10%, 5-летний риск) по методу Газиано [Gaziano, 2008]. Факторы риска включают пол, возраст, систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), статус курения, индекс массы тела (ИМТ, кг/мм2) и сообщаемый статус диабета.
- Положительная серология ВИЧ, HBsAg или ВГС.
- Положительный скрининговый тест на серповидно-клеточную анемию.
- Аномальная электрокардиограмма, определяемая как показывающая патологические зубцы Q и значительные изменения ST-T; гипертрофия левого желудочка; любой несинусовый ритм, включая изолированную экстрасистолию желудочков, но исключая изолированную экстрасистолию предсердий; блокада правой или левой ножки пучка Гиса; или развитая (вторичная или третичная) AV-блокада сердца.
- Современное применение системной иммуносупрессивной фармакотерапии.
- Текущее серьезное заболевание (сердечно-сосудистые, печеночные, почечные или гематологические) или признаки любого другого серьезного основного заболевания, выявленного в анамнезе, медицинском осмотре или лабораторном исследовании.
- История спленэктомии.
- Неврологические расстройства в анамнезе (включая судороги) или диагноз мигренозной головной боли.
- Психические расстройства в анамнезе (например, расстройства личности, тревожные расстройства или шизофрения) или поведенческие тенденции (включая злоупотребление алкоголем или наркотиками), обнаруженные в процессе скрининга, которые, по мнению исследователя, затруднили бы соблюдение протокола.
- План операции между зачислением и CHMI.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью, женщины, которые планируют забеременеть или планируют кормить грудью в период исследования.
- Известная аллергия на любой компонент состава вакцины, анафилактическая реакция в анамнезе на укусы комаров или любая анафилактическая реакция в анамнезе, изменения сетчатки или поля зрения или известная аллергия на противомалярийные препараты, включая хлорохинфосфат, атовакон/прогуанил (Маларон®) или артеметер/лумефантрин (Coartem®).
- Получение другой исследуемой вакцины или лекарственного средства в течение 30 дней до первой иммунизации или планирование участия в другом исследовательском исследовании вакцины/лекарственного средства во время или в течение 1 месяца после участия в этом исследовании (реципиенты вакцины).
- Получение другой исследуемой вакцины или лекарственного средства в течение 30 дней до CHMI или планирование участия в другом исследовательском исследовании вакцины/лекарственного средства во время или в течение 1 месяца после участия в этом исследовании (контроль инфекционности).
- Получение более трех других вакцин в период от 60 дней до визита для скрининга до 1 месяца после участия в этом исследовании.
- Личные убеждения, запрещающие прием вакцины, содержащей человеческий сывороточный альбумин, в растворителе (только для реципиентов вакцины).
- Применение или планируемое применение любого препарата с противомалярийной активностью, совпадающее с периодами вакцинации или ЧМИ.
- Предполагаемое использование препаратов, которые, как известно, вызывают лекарственные реакции с атоваквон-прогуанилом (Маларон®) или артеметер/люмефантрин (Коартем®), таких как циметидин, метоклопрамид, антациды и каолин.
- История любого другого заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, может существенно увеличить риск, связанный с участием субъекта в протоколе, или поставить под угрозу научные цели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Субъекты группы 1 (n = 15) будут получать 4 дозы вакцины PfSPZ (4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ/доза) каждые 2 дня, после чего следует однократная бустерная доза (та же доза, что и раньше), введенная через 16 недель, для общего Доза PfSPZ = 22,5 x 10^5. Вакцина PfSPZ вводится DVI. Защитную эффективность оценивали с помощью гетерологичных паразитов CHMI (7G8) Pf через 28 и 40 недель после первой иммунизации вместе с 8 контролями инфекционности. Субъекты могут перейти к CHMI, если они получили по крайней мере 2 из 4 первичных иммунизаций и ревакцинацию, запланированную для группы 1. Участники, не защищенные после первой CHMI, будут приглашены на повторную вакцинацию (4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ) за 21 день до ко второму ЧМИ. Субъекты могут участвовать во втором CHMI независимо от того, были ли они защищены в 1-м CHMI или нет, чтобы служить контролем влияния 1-го CHMI на иммунитет. Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после окончательного CHMI (40-я неделя после иммунизации). |
Асептические, очищенные, криоконсервированные, ослабленные радиацией спорозоиты Plasmodium falciparum (Pf)
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы пяти комаров, инфицированных гетерологичными (7G8) паразитами Pf.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Субъекты (n = 15) будут получать 3 дозы вакцины PfSPZ (9,0 x 10^5 PfSPZ/доза) каждые 8 недель, общая доза PfSPZ = 27 x 10^5. Вакцина PfSPZ вводится DVI. Защитную эффективность оценивали с помощью гетерологичных паразитов CHMI (7G8) Pf через 28 и 40 недель после первой иммунизации вместе с 8 контролями инфекционности. Субъекты могут перейти к CHMI, если они получили по крайней мере 2 из 3 прививок, запланированных для группы 2. Участники, не получившие защиту после первой CHMI, будут приглашены на повторную вакцинацию (9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ) за 21 день до второй CHMI. . Субъекты могут участвовать во втором CHMI независимо от того, были ли они защищены в 1-м CHMI или нет, чтобы служить контролем влияния 1-го CHMI на иммунитет. Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после окончательного CHMI (40-я неделя после иммунизации). |
Асептические, очищенные, криоконсервированные, ослабленные радиацией спорозоиты Plasmodium falciparum (Pf)
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы пяти комаров, инфицированных гетерологичными (7G8) паразитами Pf.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Субъекты группы 3 (n = 15) будут получать 3 дозы вакцины PfSPZ (18 x 10^5 PfSPZ/доза) каждые 8 недель, чтобы общая доза PfSPZ составила 54 x 10^5. Вакцина PfSPZ вводится DVI. Защитная эффективность, оцененная с помощью CHMI с гетерологичными (7G8, NF135.C10) паразитами Pf через 40 и 66 недель после первой иммунизации, наряду с 8 контролями инфекционности. Субъекты могут перейти к CHMI, если они получили по крайней мере 2 из 3 прививок, запланированных для группы 3. Всем участникам будет предложено пройти ревакцинацию (18 x 10 ^ 5 PfSPZ) за 21 день до второй CHMI. Субъекты могут участвовать во втором CHMI независимо от того, были ли они защищены в 1-м CHMI или нет, чтобы служить контролем влияния 1-го CHMI на иммунитет. Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после окончательного CHMI (66-я неделя после иммунизации). |
Асептические, очищенные, криоконсервированные, ослабленные радиацией спорозоиты Plasmodium falciparum (Pf)
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы пяти комаров, инфицированных гетерологичными (7G8) паразитами Pf.
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы трех-пяти комаров, инфицированных гетерологичными (NF135.C10) паразитами Pf.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Субъекты (n = 15) получат одну первичную дозу вакцины PfSPZ (27 x 10^5 PfSPZ/доза), после чего будут проведены 2 дополнительные иммунизации (9,0 x 10^5 PfSPZ на дозу) каждые 8 недель, общая доза PfSPZ = 45 х 10 ^ 5. Вакцина PfSPZ вводится DVI. Защитную эффективность оценивали с помощью CHMI с гетерологичными паразитами 7G8 и NF135.C10 Pf в возрасте 40 и 66 недель, соответственно, вместе с 8 контролями инфекционности в каждом CHMI. Субъекты могут перейти к CHMI, если они получили по крайней мере 2 из 3 иммунизаций, запланированных для группы 4. Все участники будут приглашены на ревакцинацию (9,0x10 ^ 5 PfSPZ) за 21 день до второй CHMI. Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после окончательного CHMI (66-я неделя после иммунизации). |
Асептические, очищенные, криоконсервированные, ослабленные радиацией спорозоиты Plasmodium falciparum (Pf)
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы пяти комаров, инфицированных гетерологичными (7G8) паразитами Pf.
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы трех-пяти комаров, инфицированных гетерологичными (NF135.C10) паразитами Pf.
|
|
Другой: Контроль инфекционности, CHMI (7G8)
Контрольная группа (n=24) не будет получать вакцину PfSPZ.
Они будут служить контролем инфекционности для CHMI для всех групп.
8 контролей заразности будут подвергаться CHMI с каждым из двух CHMI (в 28 и 40 лет) для групп 1 и 2, а 8 контролей заразности будут подвергнуты CHMI с 40-недельным CHMI для групп 3 и 4. Все CHMI будут проводиться путем воздействия укусы 5 комаров, зараженных гетерологичными (7G8) паразитами Pf.
Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после последнего CHMI на 40-й неделе на сайте UMB.
|
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы пяти комаров, инфицированных гетерологичными (7G8) паразитами Pf.
|
|
Другой: Контроль инфекционности, CHMI (NF135.C10)
Инфекционные группы контроля (n=8) не будут получать вакцину PfSPZ.
Они будут служить в качестве контроля инфекционности для второго CHMI на 66-й неделе для групп 3 и 4. CHMI будет проводиться путем воздействия на укусы 3-5 комаров, инфицированных гетерологичными (NF135.C10) паразитами Pf.
Субъекты будут наблюдаться в течение 56 дней после последнего CHMI на 66 неделе на сайте NMRC.
|
ЧМИ проводят путем воздействия на укусы трех-пяти комаров, инфицированных гетерологичными (NF135.C10) паразитами Pf.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тип нежелательных явлений
Временное ограничение: 52 недели
|
Частота и тип нежелательных явлений (включая внезапные инфекции), показатели жизненно важных функций, клинико-лабораторные оценки, результаты физикального обследования после первой иммунизации и далее.
|
52 недели
|
|
Эффективность
Временное ограничение: 28 дней после CHMI
|
Доказательства опосредованной вакциной защиты от СНМИ через 28 и 40 недель в группах 1 и 2 путем предотвращения инфекции на стадии крови в течение 28 дней (по данным количественной ПЦР) после СНМИ. Доказательства опосредованной вакциной защиты от СНМИ через 40 и 66 недель в группах 3 и 4 путем предотвращения инфекции на стадии крови в течение 28 дней (по данным анализа мазка крови) после СНМИ. |
28 дней после CHMI
|
|
Иммунологический ответ
Временное ограничение: Через 2 недели после иммунизации и через 28 дней после ЧМИ
|
Реакции антител с помощью ИФА PfCSP через две недели после второй, третьей и бустерной иммунизации (группы 2-4) или после четвертой, пятой и бустерной иммунизации (группа 1) (разведение сыворотки, при котором оптическая плотность составляет 1,0, обозначается как OD 1,0). ) Положительные прогностические значения для ответов антител против PfCSP на уровне или выше порога для прогнозирования стерильной защиты после CHMI (порог = OD 1,0 из 2000) |
Через 2 недели после иммунизации и через 28 дней после ЧМИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологические результаты
Временное ограничение: День иммунизации до 28 дней после ЧМИ
|
|
День иммунизации до 28 дней после ЧМИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Singer, MD, Naval Medical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Richman A, Chakravarty S, Manoj A, Velmurugan S, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Mendoza FH, Saunders JG, Nason MC, Richardson JH, Murphy J, Davidson SA, Richie TL, Sedegah M, Sutamihardja A, Fahle GA, Lyke KE, Laurens MB, Roederer M, Tewari K, Epstein JE, Sim BK, Ledgerwood JE, Graham BS, Hoffman SL; VRC 312 Study Team. Protection against malaria by intravenous immunization with a nonreplicating sporozoite vaccine. Science. 2013 Sep 20;341(6152):1359-65. doi: 10.1126/science.1241800. Epub 2013 Aug 8.
- Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB, Gunasekera A, Chakravarty S, James ER, Sedegah M, Richman A, Velmurugan S, Reyes S, Li M, Tucker K, Ahumada A, Ruben AJ, Li T, Stafford R, Eappen AG, Tamminga C, Bennett JW, Ockenhouse CF, Murphy JR, Komisar J, Thomas N, Loyevsky M, Birkett A, Plowe CV, Loucq C, Edelman R, Richie TL, Seder RA, Hoffman SL. Live attenuated malaria vaccine designed to protect through hepatic CD8(+) T cell immunity. Science. 2011 Oct 28;334(6055):475-80. doi: 10.1126/science.1211548. Epub 2011 Sep 8.
- Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH, Enama ME, Gordon IJ, Chang LJ, Sarwar UN, Zephir KL, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Chakravarty S, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, K C N, Murshedkar T, DeCederfelt H, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Laurens MB, Plowe CV, Flynn B, Whalen WR, Todd JP, Noor J, Rao S, Sierra-Davidson K, Lynn GM, Epstein JE, Kemp MA, Fahle GA, Mikolajczak SA, Fishbaugher M, Sack BK, Kappe SH, Davidson SA, Garver LS, Bjorkstrom NK, Nason MC, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Hoffman SL, Ledgerwood JE, Seder RA. Protection against malaria at 1 year and immune correlates following PfSPZ vaccination. Nat Med. 2016 Jun;22(6):614-23. doi: 10.1038/nm.4110. Epub 2016 May 9. Erratum In: Nat Med. 2016 Jun 7;22(6):692.
- Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Kc N, Murshedkar T, Mendoza FH, Gordon IJ, Zephir KL, Holman LA, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Berkowitz NM, Flynn BJ, Nason MC, Garver LS, Laurens MB, Plowe CV, Richie TL, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Ledgerwood JE, Hoffman SL, Seder RA. Attenuated PfSPZ Vaccine induces strain-transcending T cells and durable protection against heterologous controlled human malaria infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 7;114(10):2711-2716. doi: 10.1073/pnas.1615324114. Epub 2017 Feb 21.
- Epstein JE, Paolino KM, Richie TL, Sedegah M, Singer A, Ruben AJ, Chakravarty S, Stafford A, Ruck RC, Eappen AG, Li T, Billingsley PF, Manoj A, Silva JC, Moser K, Nielsen R, Tosh D, Cicatelli S, Ganeshan H, Case J, Padilla D, Davidson S, Garver L, Saverino E, Murshedkar T, Gunasekera A, Twomey PS, Reyes S, Moon JE, James ER, Kc N, Li M, Abot E, Belmonte A, Hauns K, Belmonte M, Huang J, Vasquez C, Remich S, Carrington M, Abebe Y, Tillman A, Hickey B, Regules J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL. Protection against Plasmodium falciparum malaria by PfSPZ Vaccine. JCI Insight. 2017 Jan 12;2(1):e89154. doi: 10.1172/jci.insight.89154.
- Lyke KE, Singer A, Berry AA, Reyes S, Chakravarty S, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Murshedkar T, Laurens MB, Church WP, Garver Baldwin LS, Sedegah M, Banania G, Ganeshan H, Guzman I, Reyes A, Wong M, Belmonte A, Ozemoya A, Belmonte M, Huang J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL, Richie TL, Epstein JE; Warfighter II Study Team. Multidose Priming and Delayed Boosting Improve Plasmodium falciparum Sporozoite Vaccine Efficacy Against Heterologous P. falciparum Controlled Human Malaria Infection. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e2424-e2435. doi: 10.1093/cid/ciaa1294.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRC.2015.0009
- CVD Malaria 26000 (Другой идентификатор: University of Maryland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .