Vacuna PfSPZ: Optimización de dosis con desafío heterólogo en adultos sanos que nunca han padecido malaria
Ensayo clínico de la vacuna PfSPZ administrada mediante inoculación venosa directa: optimización de la dosis con desafío heterólogo en adultos sanos que nunca han padecido paludismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo como un esfuerzo de colaboración entre el NMRC, UMB CVD, WRAIR y Sanaria, Inc. La evaluación del estudio, las vacunas y los seguimientos para los Grupos 1 y 2 se llevarán a cabo en el UMB CVD. La evaluación del estudio, las inmunizaciones y los seguimientos para los Grupos 3 y 4 se llevarán a cabo en el CTC del NMRC en Bethesda, MD. Las infecciones de paludismo humano controladas (CHMI, por sus siglas en inglés) se llevarán a cabo en WRAIR Entomology, Silver Spring, MD para los sujetos del NMRC, y en UMB CVD para los sujetos de UMB CVD.
Habrá 4 grupos y un total de 92 sujetos (60 sujetos inmunizados y 32 controles de infectividad). Los sujetos del grupo 1 (n = 15) recibirán la vacuna PfSPZ administrada mediante inoculación venosa directa (DVI), con 4 dosis de 4,5 x 10^5 PfSPZ administradas cada dos días, seguidas de una única dosis de refuerzo de 4,5 x 10^5 PfSPZ administrado 16 semanas después. Para los participantes que no estaban protegidos después del primer CHMI, se les administrará una dosis de refuerzo adicional de 4.5x10^5 PfSPZ 21 semanas después.
Los sujetos del grupo 2 (n = 15) recibirán la vacuna PfSPZ administrada por DVI, con 3 dosis de 9,0 x 10^5 PfSPZ administradas cada 8 semanas. Para los participantes que no estaban protegidos después del primer CHMI, se administrará una dosis de refuerzo de 9,0 x 10^5 PfSPZ 21 semanas después.
Los sujetos del grupo 3 (n = 15) recibirán la vacuna PfSPZ administrada por DVI, con 3 dosis de 18 x 10^5 PfSPZ administradas cada 8 semanas. Después de CHMI a las 40 semanas, los sujetos protegidos y la mitad de los sujetos desprotegidos recibirán una dosis final de refuerzo de 18 x 10^5 PfSPZ. La mitad restante de los sujetos desprotegidos recibirá una dosis final de refuerzo de 4,5 x 10^5 PfSPZ.
Los sujetos del grupo 4 (n = 15) recibirán la vacuna PfSPZ administrada por DVI, con 27 x 10^5 PfSPZ administradas una vez como dosis inicial, seguidas de 2 dosis de 9,0 x 10^5 PfSPZ administradas cada 8 semanas. Después de CHMI a las 40 semanas, los sujetos protegidos y la mitad de los sujetos desprotegidos recibirán una dosis final de refuerzo de 9 x 10^5 PfSPZ. La mitad restante de los sujetos desprotegidos recibirá una dosis final de refuerzo de 2,25 x 10^5 PfSPZ.
La eficacia protectora será evaluada por CHMI, realizada por exposición a las picaduras de tres a cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8 o NF135.C10) Pf, con el número de mosquitos dependiendo de la intensidad de la infección en los mosquitos). En UMB CVD, la eficacia protectora se evaluará a las 28 y 40 semanas después de la primera inmunización, en los Grupos 1 y 2, junto con 8 controles de infectividad para cada CHMI. En el NMRC, la eficacia protectora se evaluará a las 40 semanas (mosquitos infectados con 7G8) y 66 semanas (mosquitos infectados con NF135.C10) después de la primera inmunización, en los Grupos 3 y 4. Los sujetos sin protección en los Grupos 1 y 2, y todos los sujetos en Los grupos 3 y 4 serán invitados a recibir una vacuna de refuerzo 21 días antes del segundo CHMI en los sitios respectivos, para evaluar la eficacia de una dosis de refuerzo en personas previamente vacunadas. Estos sujetos vacunados pueden participar en el segundo CHMI estén o no protegidos en el primer CHMI, e independientemente de su decisión de recibir la inmunización de refuerzo, para servir como controles para el efecto del primer CHMI en la inmunidad. Los sujetos pueden proceder a CHMI siempre que hayan recibido al menos dos de las tres inmunizaciones programadas para los Grupos 2-4, o al menos dos de las cuatro inmunizaciones de preparación, así como el refuerzo programado para el Grupo 1. Los mosquitos infectados con 7G8 pueden sustituirse por NF135.C10 mosquitos en caso de dificultades con la producción de mosquitos.
Dos sujetos de cada grupo servirán como "sujetos piloto" en el caso de la primera dosificación humana, y serán inmunizados aproximadamente 24 horas antes que el resto de los sujetos del grupo respectivo. Si no se identifican problemas de seguridad en los sujetos piloto que activan las reglas de parada, el resto de los sujetos serán inmunizados el día después de que se inmunicen los sujetos piloto. Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá de los CHMI de la semana 40 y la semana 66.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland-Baltimore, Center for Vaccine Development
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Naval Medical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos (hombres o mujeres no embarazadas) de 18 a 50 años de edad, inclusive.
- Capaz y dispuesto a participar durante la duración del estudio.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito (no apoderado).
- Examen físico y resultados de laboratorio sin hallazgos clínicamente significativos e índice de masa corporal (IMC) ≤35 para grupos vacunados o IMC ≤40 para grupos control.
- Las mujeres en edad fértil deben estar de acuerdo en utilizar métodos eficaces de control de la natalidad (p. anticonceptivos orales o implantados, DIU, preservativo femenino, diafragma con espermicida, capuchón cervical, abstinencia, uso de preservativo por parte de la pareja sexual o pareja sexual estéril) durante todo el estudio. Mujeres con antecedentes de esterilización quirúrgica o química (p. ligadura de trompas, histerectomía, otros) debe proporcionar documentación escrita de infertilidad de un proveedor de atención médica.
- Dispuesto a abstenerse de donar sangre durante 3 años después de CHMI.
- Acepte no viajar a una región endémica de malaria durante todo el transcurso del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de infección por malaria o viaje a una región endémica de malaria dentro de los 6 meses anteriores a la primera inmunización.
- Antecedentes de residencia a largo plazo (>5 años) en un área conocida por tener una transmisión significativa de P. falciparum.
- Peso corporal igual o inferior a 110 libras.
- Tiene evidencia de un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (definido como > 10 %, riesgo a 5 años) según lo determinado por el método de Gaziano [Gaziano, 2008]. Los factores de riesgo incluyen el sexo, la edad, la presión arterial sistólica (mm Hg), el tabaquismo, el índice de masa corporal (IMC, kg/mm2) y el estado de diabetes informado.
- Serología positiva para VIH, HBsAg o VHC.
- Prueba de detección de células falciformes positiva.
- Un electrocardiograma anormal, definido como uno que muestra ondas Q patológicas y cambios significativos en las ondas ST-T; Hipertrofia del ventrículo izquierdo; cualquier ritmo no sinusal, incluidas las contracciones ventriculares prematuras aisladas, pero excluyendo las contracciones auriculares prematuras aisladas; bloqueo de rama derecha o izquierda; o bloqueo cardíaco A-V avanzado (secundario o terciario).
- Uso actual de la farmacoterapia inmunosupresora sistémica.
- Condición médica significativa actual (cardiovascular, hepática, renal o hematológica) o evidencia de cualquier otra condición médica subyacente grave identificada por historial médico, examen físico o examen de laboratorio.
- Historia de una esplenectomía.
- Historial de trastorno neurológico (incluyendo convulsiones) o diagnóstico de migraña.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos (como trastornos de la personalidad, trastornos de ansiedad o esquizofrenia) o tendencias conductuales (incluido el abuso activo de alcohol o drogas) descubiertas durante el proceso de selección que, en opinión del investigador, dificultarían el cumplimiento del protocolo.
- Plan para la cirugía entre la inscripción y CHMI.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando, mujeres que planean quedar embarazadas o planean amamantar durante el período de estudio.
- Alergia conocida a cualquier componente de la formulación de la vacuna, antecedentes de respuesta anafiláctica a las picaduras de mosquitos, o antecedentes de reacción anafiláctica, cambios en la retina o en el campo visual, o alergia conocida a los antipalúdicos, incluidos el fosfato de cloroquina, la atovacuona/proguanil (Malarone®) , o arteméter/lumefantrina (Coartem®).
- Recibir otra vacuna o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera inmunización, o planear participar en otra investigación de vacuna/fármaco en investigación durante o dentro de 1 mes después de la participación en este estudio (receptores de la vacuna).
- Recibir otra vacuna o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a CHMI, o planear participar en otra investigación de vacuna/fármaco en investigación durante o dentro de 1 mes después de la participación en este estudio (controles de infectividad).
- Recibir más de otras tres vacunas durante el período de 60 días antes de la visita de selección hasta 1 mes después de la participación en este estudio.
- Creencias personales que prohíban recibir productos de vacunas que contengan albúmina de suero humano en el diluyente (solo receptores de vacunas).
- Uso o uso planificado de cualquier fármaco con actividad antipalúdica que coincidiría con los períodos de inmunización o CHMI.
- Uso anticipado de medicamentos que se sabe que causan reacciones farmacológicas con atovacuona-proguanil (Malarone®) o arteméter/lumefantrina (Coartem®) como cimetidina, metoclopramida, antiácidos y caolín.
- Antecedentes de cualquier otra enfermedad o condición que, a juicio del investigador, pueda aumentar sustancialmente el riesgo asociado a la participación del sujeto en el protocolo o comprometer los objetivos científicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los sujetos del grupo 1 (n=15) recibirán 4 dosis de la vacuna PfSPZ (4,5 x 10^5 PfSPZ/dosis) cada 2 días, seguidas de una dosis única de refuerzo (la misma dosis que antes) administrada 16 semanas después, para un total Dosis de PfSPZ = 22,5 x 10^5. Vacuna PfSPZ administrada por DVI. Eficacia protectora evaluada por parásitos heterólogos CHMI (7G8) Pf a las 28 y 40 semanas después de la primera inmunización, junto con 8 controles de infectividad. Los sujetos pueden pasar a CHMI si han recibido al menos 2 de 4 inmunizaciones de preparación y el refuerzo programado para el Grupo 1. Los participantes que no estén protegidos después de la primera CHMI serán invitados a recibir una vacuna de refuerzo (4,5 x 10^5 PfSPZ) 21 días antes al segundo CHMI. Los sujetos pueden participar en el segundo CHMI estén o no protegidos en el 1er CHMI, para servir como controles para el efecto del 1er CHMI en la inmunidad. Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá del CHMI final (semana 40 posterior a la inmunización). |
Esporozoitos de Plasmodium falciparum (Pf) asépticos, purificados, crioconservados, atenuados por radiación
CHMI se lleva a cabo mediante la exposición a las picaduras de cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8) Pf.
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Experimental: Grupo 2
Los sujetos (n=15) recibirán 3 dosis de la vacuna PfSPZ (9,0 x 10^5 PfSPZ/dosis) cada 8 semanas, dosis total de PfSPZ = 27 x 10^5. Vacuna PfSPZ administrada por DVI. Eficacia protectora evaluada por parásitos heterólogos CHMI (7G8) Pf a las 28 y 40 semanas después de la primera inmunización, junto con 8 controles de infectividad. Los sujetos pueden pasar a CHMI si han recibido al menos 2 de las 3 inmunizaciones programadas para el Grupo 2. Los participantes que no estén protegidos después de la primera CHMI serán invitados a recibir una vacunación de refuerzo (9,0 x 10^5 PfSPZ) 21 días antes de la segunda CHMI . Los sujetos pueden participar en el segundo CHMI estén o no protegidos en el 1er CHMI, para servir como controles para el efecto del 1er CHMI en la inmunidad. Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá del CHMI final (semana 40 posterior a la inmunización). |
Esporozoitos de Plasmodium falciparum (Pf) asépticos, purificados, crioconservados, atenuados por radiación
CHMI se lleva a cabo mediante la exposición a las picaduras de cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8) Pf.
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Experimental: Grupo 3
Los sujetos del grupo 3 (n=15) recibirán 3 dosis de la vacuna PfSPZ (18 x 10^5 PfSPZ/dosis) cada 8 semanas para una dosis total de PfSPZ de 54 x 10^5. Vacuna PfSPZ administrada por DVI. Eficacia protectora evaluada por CHMI con parásitos heterólogos (7G8, NF135.C10) Pf a las 40 y 66 semanas después de la primera inmunización, junto con 8 controles de infectividad. Los sujetos pueden pasar a CHMI si han recibido al menos 2 de las 3 inmunizaciones programadas para el Grupo 3. Se invitará a todos los participantes a recibir una vacunación de refuerzo (18 x 10^5 PfSPZ) 21 días antes de la segunda CHMI. Los sujetos pueden participar en el segundo CHMI estén o no protegidos en el 1er CHMI, para servir como controles para el efecto del 1er CHMI en la inmunidad. Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá del CHMI final (semana posterior a la inmunización66). |
Esporozoitos de Plasmodium falciparum (Pf) asépticos, purificados, crioconservados, atenuados por radiación
CHMI se lleva a cabo mediante la exposición a las picaduras de cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8) Pf.
CHMI se lleva a cabo por exposición a las picaduras de tres a cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (NF135.C10) Pf.
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Experimental: Grupo 4
Los sujetos (n=15) recibirán una dosis única de preparación de la vacuna PfSPZ (27 x 10^5 PfSPZ/dosis), seguida de 2 inmunizaciones adicionales (9,0 x 10^5 PfSPZ por dosis) cada 8 semanas, dosis total de PfSPZ = 45x10^5. Vacuna PfSPZ administrada por DVI. Eficacia protectora evaluada por CHMI con parásitos heterólogos 7G8 y NF135.C10 Pf a las 40 y 66 semanas, respectivamente, junto con 8 controles de infectividad en cada CHMI. Los sujetos pueden pasar a CHMI si han recibido al menos 2 de las 3 inmunizaciones programadas para el Grupo 4. Se invitará a todos los participantes a recibir una vacunación de refuerzo (9,0x10^5 PfSPZ) 21 días antes de la segunda CHMI. Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá del CHMI final en (semana 66 posterior a la inmunización). |
Esporozoitos de Plasmodium falciparum (Pf) asépticos, purificados, crioconservados, atenuados por radiación
CHMI se lleva a cabo mediante la exposición a las picaduras de cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8) Pf.
CHMI se lleva a cabo por exposición a las picaduras de tres a cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (NF135.C10) Pf.
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Otro: Controles de infectividad, CHMI (7G8)
Los controles de infectividad (n=24) no recibirán ninguna vacuna PfSPZ.
Servirán como controles de infectividad para CHMI para todos los grupos.
8 controles de infectividad se someterán a CHMI con cada uno de los dos CHMI (en 28 y 40) para los Grupos 1 y 2, y 8 controles de infectividad se someterán a CHMI con el CHMI de 40 semanas para los Grupos 3 y 4. Todos los CHMI se realizarán mediante la exposición al picaduras de 5 mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8) Pf.
Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá del último CHMI en la semana 40 en el sitio de la UMB.
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CHMI se lleva a cabo mediante la exposición a las picaduras de cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (7G8) Pf.
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Otro: Controles de infectividad, CHMI (NF135.C10)
Los controles de infectividad (n=8) no recibirán ninguna vacuna PfSPZ.
Servirán como controles de infectividad para el segundo CHMI en la semana 66 para los grupos 3 y 4. El CHMI se llevará a cabo mediante la exposición a las picaduras de 3-5 mosquitos infectados con parásitos heterólogos (NF135.C10) Pf.
Los sujetos serán seguidos durante 56 días más allá del último CHMI en la semana 66 en el sitio de NMRC.
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CHMI se lleva a cabo por exposición a las picaduras de tres a cinco mosquitos infectados con parásitos heterólogos (NF135.C10) Pf.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y tipo de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Incidencia y tipo de eventos adversos (incluidas infecciones intercurrentes), signos vitales, evaluaciones de laboratorio clínico, hallazgos del examen físico después de la primera inmunización en adelante.
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52 semanas
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Eficacia
Periodo de tiempo: 28 días después de CHMI
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Evidencia de protección mediada por la vacuna contra CHMI a las 28 y 40 semanas en los Grupos 1 y 2 al prevenir la infección en el estadio sanguíneo durante 28 días (detectada por qPCR) después de CHMI. Evidencia de protección mediada por la vacuna contra CHMI a las 40 y 66 semanas en los Grupos 3 y 4 al prevenir la infección en el estadio sanguíneo durante 28 días (según lo detectado por análisis de frotis de sangre) después de CHMI. |
28 días después de CHMI
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Respuesta inmunológica
Periodo de tiempo: 2 semanas post-inmunización y 28 días post-CHMI
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Respuestas de anticuerpos por ELISA PfCSP dos semanas después de la segunda, tercera y de refuerzo (Grupos 2-4) o después de la cuarta, quinta y refuerzo de inmunizaciones (Grupo 1) (dilución del suero en la que la densidad óptica es 1,0 denominada OD 1,0 ) Valores predictivos positivos para respuestas de anticuerpos anti-PfCSP en o por encima de un umbral para predecir la protección estéril después de CHMI (umbral = OD 1.0 de 2,000) |
2 semanas post-inmunización y 28 días post-CHMI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados inmunológicos
Periodo de tiempo: Día de vacunación hasta 28 días post-CHMI
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Día de vacunación hasta 28 días post-CHMI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Singer, MD, Naval Medical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Richman A, Chakravarty S, Manoj A, Velmurugan S, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Mendoza FH, Saunders JG, Nason MC, Richardson JH, Murphy J, Davidson SA, Richie TL, Sedegah M, Sutamihardja A, Fahle GA, Lyke KE, Laurens MB, Roederer M, Tewari K, Epstein JE, Sim BK, Ledgerwood JE, Graham BS, Hoffman SL; VRC 312 Study Team. Protection against malaria by intravenous immunization with a nonreplicating sporozoite vaccine. Science. 2013 Sep 20;341(6152):1359-65. doi: 10.1126/science.1241800. Epub 2013 Aug 8.
- Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB, Gunasekera A, Chakravarty S, James ER, Sedegah M, Richman A, Velmurugan S, Reyes S, Li M, Tucker K, Ahumada A, Ruben AJ, Li T, Stafford R, Eappen AG, Tamminga C, Bennett JW, Ockenhouse CF, Murphy JR, Komisar J, Thomas N, Loyevsky M, Birkett A, Plowe CV, Loucq C, Edelman R, Richie TL, Seder RA, Hoffman SL. Live attenuated malaria vaccine designed to protect through hepatic CD8(+) T cell immunity. Science. 2011 Oct 28;334(6055):475-80. doi: 10.1126/science.1211548. Epub 2011 Sep 8.
- Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH, Enama ME, Gordon IJ, Chang LJ, Sarwar UN, Zephir KL, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Chakravarty S, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, K C N, Murshedkar T, DeCederfelt H, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Laurens MB, Plowe CV, Flynn B, Whalen WR, Todd JP, Noor J, Rao S, Sierra-Davidson K, Lynn GM, Epstein JE, Kemp MA, Fahle GA, Mikolajczak SA, Fishbaugher M, Sack BK, Kappe SH, Davidson SA, Garver LS, Bjorkstrom NK, Nason MC, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Hoffman SL, Ledgerwood JE, Seder RA. Protection against malaria at 1 year and immune correlates following PfSPZ vaccination. Nat Med. 2016 Jun;22(6):614-23. doi: 10.1038/nm.4110. Epub 2016 May 9. Erratum In: Nat Med. 2016 Jun 7;22(6):692.
- Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Kc N, Murshedkar T, Mendoza FH, Gordon IJ, Zephir KL, Holman LA, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Berkowitz NM, Flynn BJ, Nason MC, Garver LS, Laurens MB, Plowe CV, Richie TL, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Ledgerwood JE, Hoffman SL, Seder RA. Attenuated PfSPZ Vaccine induces strain-transcending T cells and durable protection against heterologous controlled human malaria infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 7;114(10):2711-2716. doi: 10.1073/pnas.1615324114. Epub 2017 Feb 21.
- Epstein JE, Paolino KM, Richie TL, Sedegah M, Singer A, Ruben AJ, Chakravarty S, Stafford A, Ruck RC, Eappen AG, Li T, Billingsley PF, Manoj A, Silva JC, Moser K, Nielsen R, Tosh D, Cicatelli S, Ganeshan H, Case J, Padilla D, Davidson S, Garver L, Saverino E, Murshedkar T, Gunasekera A, Twomey PS, Reyes S, Moon JE, James ER, Kc N, Li M, Abot E, Belmonte A, Hauns K, Belmonte M, Huang J, Vasquez C, Remich S, Carrington M, Abebe Y, Tillman A, Hickey B, Regules J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL. Protection against Plasmodium falciparum malaria by PfSPZ Vaccine. JCI Insight. 2017 Jan 12;2(1):e89154. doi: 10.1172/jci.insight.89154.
- Lyke KE, Singer A, Berry AA, Reyes S, Chakravarty S, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Murshedkar T, Laurens MB, Church WP, Garver Baldwin LS, Sedegah M, Banania G, Ganeshan H, Guzman I, Reyes A, Wong M, Belmonte A, Ozemoya A, Belmonte M, Huang J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL, Richie TL, Epstein JE; Warfighter II Study Team. Multidose Priming and Delayed Boosting Improve Plasmodium falciparum Sporozoite Vaccine Efficacy Against Heterologous P. falciparum Controlled Human Malaria Infection. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e2424-e2435. doi: 10.1093/cid/ciaa1294.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRC.2015.0009
- CVD Malaria 26000 (Otro identificador: University of Maryland)
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