Vacina PfSPZ: Otimização da Dose com Desafio Heterólogo em Adultos Saudáveis Sem Malária
Ensaio Clínico da Vacina PfSPZ Administrada por Inoculação Venosa Direta: Otimização da Dose com Provocação Heteróloga em Adultos Saudáveis que Não Tiveram Malária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um esforço colaborativo entre o NMRC, UMB CVD, WRAIR e Sanaria, Inc. A triagem do estudo, imunizações e acompanhamentos para os Grupos 1 e 2 ocorrerão no UMB CVD. A triagem do estudo, imunizações e acompanhamentos para os Grupos 3 e 4 ocorrerão no NMRC CTC em Bethesda, MD. As infecções controladas por malária humana (CHMI) serão conduzidas em WRAIR Entomology, Silver Spring, MD para assuntos NMRC, e em UMB CVD para assuntos UMB CVD.
Haverá 4 grupos e um total de 92 indivíduos (60 indivíduos imunizados e 32 controles de infectividade). Os indivíduos do Grupo 1 (n = 15) receberão Vacina PfSPZ administrada por inoculação venosa direta (DVI), com 4 doses de 4,5 x 10^5 PfSPZ administradas a cada dois dias, seguidas por uma dose única de reforço de 4,5 x 10^5 PfSPZ administrado 16 semanas depois. Para os participantes que não foram protegidos após o primeiro CHMI, uma dose de reforço adicional de 4,5x10^5 PfSPZ será administrada 21 semanas depois.
Os indivíduos do Grupo 2 (n = 15) receberão a Vacina PfSPZ administrada por DVI, com 3 doses de 9,0 x 10^5 PfSPZ administradas a cada 8 semanas. Para os participantes que não foram protegidos após o primeiro CHMI, uma dose de reforço de 9,0 x 10^5 PfSPZ será administrada 21 semanas depois.
Os indivíduos do Grupo 3 (n = 15) receberão a Vacina PfSPZ administrada por DVI, com 3 doses de 18 x 10^5 PfSPZ administradas a cada 8 semanas. Após o CHMI em 40 semanas, os indivíduos protegidos e metade dos indivíduos desprotegidos receberão uma dose final de reforço de 18 x 10^5 PfSPZ. A metade restante dos indivíduos desprotegidos receberá uma dose final de reforço de 4,5 x 10^5 PfSPZ.
Os indivíduos do Grupo 4 (n = 15) receberão a Vacina PfSPZ administrada por DVI, com 27 x 10^5 PfSPZ administrados uma vez como dose primária, seguidos por 2 doses de 9,0 x 10^5 PfSPZ administrados a cada 8 semanas. Após o CHMI em 40 semanas, os indivíduos protegidos e metade dos indivíduos desprotegidos receberão uma dose final de reforço de 9 x 10^5 PfSPZ. A metade restante dos indivíduos desprotegidos receberá uma dose final de reforço de 2,25 x 10^5 PfSPZ.
A eficácia protetora será avaliada por CHMI, conduzido pela exposição às picadas de três a cinco mosquitos infectados com parasitas heterólogos (7G8 ou NF135.C10) Pf, com o número de mosquitos dependendo da intensidade da infecção nos mosquitos). Na UMB CVD, a eficácia protetora será avaliada em 28 e 40 semanas após a primeira imunização, nos Grupos 1 e 2, juntamente com 8 controles de infecciosidade para cada CHMI. No NMRC, a eficácia protetora será avaliada em 40 semanas (mosquitos infectados 7G8) e 66 semanas (mosquitos infectados NF135.C10) após a primeira imunização, nos Grupos 3 e 4. Indivíduos desprotegidos nos Grupos 1 e 2, e todos os indivíduos nos Os grupos 3 e 4, serão convidados a receber um reforço vacinal 21 dias antes do segundo CHMI nos respectivos locais, a fim de avaliar a eficácia de uma dose de reforço em pessoas previamente vacinadas. Esses indivíduos vacinados podem participar do segundo CHMI estando ou não protegidos no primeiro CHMI, e independente de sua decisão de receber a imunização de reforço, para servir como controles para o efeito do primeiro CHMI na imunidade. Os indivíduos podem prosseguir para CHMI desde que tenham recebido pelo menos duas das três imunizações programadas para os Grupos 2-4, ou pelo menos duas das quatro imunizações primárias, bem como o reforço programado para o Grupo 1. Mosquitos infectados com 7G8 podem ser substituídos por Mosquitos NF135.C10 em caso de dificuldades com a produção de mosquitos.
Dois indivíduos em cada grupo servirão como "sujeitos piloto" no caso da primeira dosagem humana e serão imunizados aproximadamente 24 horas antes do restante dos indivíduos no respectivo grupo. Se não houver preocupações de segurança identificadas nos pilotos que acionem as regras de parada, o restante dos participantes será imunizado no dia seguinte à imunização dos pilotos. Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias além da semana 40 e da semana 66 CHMIs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland-Baltimore, Center for Vaccine Development
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Naval Medical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis (homens ou mulheres não grávidas) de 18 a 50 anos de idade, inclusive.
- Capaz e disposto a participar durante a duração do estudo.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito (não por procuração).
- Exame físico e resultados laboratoriais sem achados clinicamente significativos e índice de massa corporal (IMC) ≤35 para grupos vacinados ou IMC ≤40 para grupos controle.
- As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar meios eficazes de controle de natalidade (p. contraceptivos orais ou implantados, DIU, preservativo feminino, diafragma com espermicida, capuz cervical, abstinência, uso de preservativo pelo parceiro sexual ou parceiro sexual estéril) durante todo o estudo. Mulheres com história de esterilização cirúrgica ou química (p. laqueadura tubária, histerectomia, outros) devem fornecer documentação por escrito de infertilidade de um profissional de saúde.
- Disposto a abster-se de doar sangue por 3 anos após CHMI.
- Concorde em não viajar para uma região endêmica de malária durante todo o curso do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer histórico de infecção por malária ou viagem para uma região endêmica de malária dentro de 6 meses antes da primeira imunização.
- História de residência de longo prazo (> 5 anos) em área conhecida por ter transmissão significativa de P. falciparum.
- Peso corporal igual ou inferior a 110 libras.
- Tem evidência de aumento do risco de doença cardiovascular (definido como > 10%, risco de 5 anos), conforme determinado pelo método de Gaziano [Gaziano, 2008]. Os fatores de risco incluem sexo, idade, pressão arterial sistólica (mm Hg), tabagismo, índice de massa corporal (IMC, kg/mm2) e diabetes relatado.
- Sorologia positiva para HIV, HBsAg ou HCV.
- Teste de triagem positivo para células falciformes.
- Um eletrocardiograma anormal, definido como aquele que mostra ondas Q patológicas e alterações significativas na onda ST-T; hipertrofia ventricular esquerda; qualquer ritmo não sinusal incluindo contrações ventriculares prematuras isoladas, mas excluindo contrações atriais prematuras isoladas; bloqueio de ramo direito ou esquerdo; ou bloqueio cardíaco A-V avançado (secundário ou terciário).
- Uso atual de farmacoterapia imunossupressora sistêmica.
- Condição médica significativa atual (cardiovascular, hepática, renal ou hematológica) ou evidência de qualquer outra condição médica subjacente grave identificada por histórico médico, exame físico ou exame laboratorial.
- História de uma esplenectomia.
- História de distúrbio neurológico (incluindo convulsões) ou diagnóstico de enxaqueca.
- Histórico de transtornos psiquiátricos (como transtornos de personalidade, transtornos de ansiedade ou esquizofrenia) ou tendências comportamentais (incluindo abuso ativo de álcool ou drogas) descobertos durante o processo de triagem que, na opinião do investigador, dificultariam a adesão ao protocolo.
- Planeje a cirurgia entre a inscrição e o CHMI.
- Mulheres grávidas ou amamentando, mulheres que planejam engravidar ou amamentar durante o período do estudo.
- Alergia conhecida a qualquer componente da formulação da vacina, história de resposta anafilática a picadas de mosquito, ou qualquer história de reação anafilática, alterações da retina ou do campo visual, ou alergia conhecida a antimaláricos, incluindo fosfato de cloroquina, atovaquona/proguanil (Malarone®) , ou arteméter/lumefantrina (Coartem®).
- Recebimento de outra vacina ou medicamento experimental dentro de 30 dias antes da primeira imunização, ou planeja participar de outra pesquisa de vacina/medicamento experimental durante ou dentro de 1 mês após a participação neste estudo (receptores da vacina).
- Recebimento de outra vacina ou medicamento experimental dentro de 30 dias antes do CHMI, ou planeja participar de outra pesquisa de vacina/medicamento experimental durante ou dentro de 1 mês após a participação neste estudo (controles de infecciosidade).
- Recebimento de mais de três outras vacinas durante o período de 60 dias antes da visita de triagem até 1 mês após a participação neste estudo.
- Crenças pessoais que proíbem o recebimento de produto vacinal contendo albumina sérica humana no diluente (somente recipientes de vacinas).
- Uso ou uso planejado de qualquer medicamento com atividade antimalárica que coincida com os períodos de imunização ou CHMI.
- Uso antecipado de medicamentos conhecidos por causar reações medicamentosas com atovaquona-proguanil (Malarone®) ou arteméter/lumefantrina (Coartem®), como cimetidina, metoclopramida, antiácidos e caulim.
- Histórico de qualquer outra doença ou condição que, no julgamento do investigador, possa aumentar substancialmente o risco associado à participação do sujeito no protocolo ou comprometer os objetivos científicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Os indivíduos do Grupo 1 (n = 15) receberão 4 doses de vacina PfSPZ (4,5 x 10^5 PfSPZ/dose) a cada 2 dias, seguidas por uma única dose de reforço (mesma dose anterior) administrada 16 semanas depois, para um total Dose PfSPZ = 22,5 x 10^5. PfSPZ Vacina administrada por DVI. Eficácia protetora avaliada por parasitas heterólogos CHMI (7G8) Pf em 28 e 40 semanas após a primeira imunização, juntamente com 8 controles de infecciosidade. Os indivíduos podem prosseguir para o CHMI se tiverem recebido pelo menos 2 das 4 imunizações primárias e o reforço programado para o Grupo 1. Os participantes não protegidos após o primeiro CHMI serão convidados a receber uma vacinação de reforço (4,5 x 10^5 PfSPZ) 21 dias antes para o segundo CHMI. Os indivíduos podem participar do segundo CHMI estando ou não protegidos no 1º CHMI, para servir como controles para o efeito do 1º CHMI na imunidade. Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias após o CHMI final (semana 40 pós-imunização). |
Esporozoítos de Plasmodium falciparum (Pf) assépticos, purificados, criopreservados, atenuados por radiação
CHMI é conduzido pela exposição às picadas de cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (7G8).
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Experimental: Grupo 2
Os indivíduos (n=15) receberão 3 doses de vacina PfSPZ (9,0 x 10^5 PfSPZ/dose) a cada 8 semanas, dose total de PfSPZ = 27 x 10^5. PfSPZ Vacina administrada por DVI. Eficácia protetora avaliada por parasitas heterólogos CHMI (7G8) Pf em 28 e 40 semanas após a primeira imunização, juntamente com 8 controles de infecciosidade. Os participantes podem prosseguir para o CHMI se tiverem recebido pelo menos 2 das 3 imunizações programadas para o Grupo 2. Os participantes não protegidos após o primeiro CHMI serão convidados a receber uma vacinação de reforço (9,0 x 10^5 PfSPZ) 21 dias antes do segundo CHMI . Os indivíduos podem participar do segundo CHMI estando ou não protegidos no 1º CHMI, para servir como controles para o efeito do 1º CHMI na imunidade. Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias após o CHMI final (semana 40 pós-imunização). |
Esporozoítos de Plasmodium falciparum (Pf) assépticos, purificados, criopreservados, atenuados por radiação
CHMI é conduzido pela exposição às picadas de cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (7G8).
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Experimental: Grupo 3
Os indivíduos do Grupo 3 (n=15) receberão 3 doses de vacina PfSPZ (18 x 10^5 PfSPZ/dose) a cada 8 semanas para uma dose total de PfSPZ de 54 x 10^5. PfSPZ Vacina administrada por DVI. Eficácia protetora avaliada por CHMI com parasitas Pf heterólogos (7G8, NF135.C10) em 40 e 66 semanas após a primeira imunização, juntamente com 8 controles de infecciosidade. Os indivíduos podem prosseguir para o CHMI se tiverem recebido pelo menos 2 das 3 imunizações programadas para o Grupo 3. Todos os participantes serão convidados a receber uma vacinação de reforço (18 x 10^5 PfSPZ) 21 dias antes do segundo CHMI. Os indivíduos podem participar do segundo CHMI estando ou não protegidos no 1º CHMI, para servir como controles para o efeito do 1º CHMI na imunidade. Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias após o CHMI final (semana pós-imunização66). |
Esporozoítos de Plasmodium falciparum (Pf) assépticos, purificados, criopreservados, atenuados por radiação
CHMI é conduzido pela exposição às picadas de cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (7G8).
O CHMI é conduzido pela exposição às picadas de três a cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (NF135.C10).
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Experimental: Grupo 4
Os indivíduos (n = 15) receberão uma dose única inicial da vacina PfSPZ (27 x 10^5 PfSPZ/dose), seguida por 2 imunizações adicionais (9,0 x 10^5 PfSPZ por dose) a cada 8 semanas, dose total de PfSPZ = 45 x 10^5. PfSPZ Vacina administrada por DVI. Eficácia protetora avaliada por CHMI com parasitas heterólogos 7G8 e NF135.C10 Pf em 40 e 66 semanas, respectivamente, juntamente com 8 controles de infecciosidade em cada CHMI. Os participantes podem prosseguir para o CHMI se tiverem recebido pelo menos 2 das 3 imunizações programadas para o Grupo 4. Todos os participantes serão convidados a receber uma vacinação de reforço (9,0x10^5 PfSPZ) 21 dias antes do segundo CHMI. Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias após o CHMI final (semana 66 pós-imunização). |
Esporozoítos de Plasmodium falciparum (Pf) assépticos, purificados, criopreservados, atenuados por radiação
CHMI é conduzido pela exposição às picadas de cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (7G8).
O CHMI é conduzido pela exposição às picadas de três a cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (NF135.C10).
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Outro: Controles de Infecciosidade, CHMI (7G8)
Os controles de infecciosidade (n=24) não receberão nenhuma Vacina PfSPZ.
Eles servirão como controles de infectividade para CHMI para todos os grupos.
8 controles de infecciosidade serão submetidos a CHMI com cada um dos dois CHMIs (em 28 e 40) para os Grupos 1 e 2, e 8 controles de infecciosidade serão submetidos a CHMI com o CHMI de 40 semanas para os Grupos 3 e 4. Todos os CHMI serão conduzidos por exposição ao picadas de 5 mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (7G8).
Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias após o último CHMI na semana 40 no site da UMB.
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CHMI é conduzido pela exposição às picadas de cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (7G8).
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Outro: Controles de Infecciosidade, CHMI (NF135.C10)
Os controles de infecciosidade (n=8) não receberão nenhuma Vacina PfSPZ.
Eles servirão como controles de infectividade para o segundo CHMI na semana 66 para os Grupos 3 e 4. O CHMI será conduzido pela exposição às picadas de 3-5 mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (NF135.C10).
Os indivíduos serão acompanhados por 56 dias após o último CHMI na semana 66 no local do NMRC.
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O CHMI é conduzido pela exposição às picadas de três a cinco mosquitos infectados com parasitas Pf heterólogos (NF135.C10).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e tipo de eventos adversos
Prazo: 52 semanas
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Incidência e tipo de eventos adversos (incluindo infecções inesperadas), sinais vitais, avaliações laboratoriais clínicas, achados do exame físico após a primeira imunização.
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52 semanas
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Eficácia
Prazo: 28 dias pós-CHMI
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Evidência de proteção mediada por vacina contra CHMI em 28 e 40 semanas nos Grupos 1 e 2, prevenindo a infecção no estágio sanguíneo por 28 dias (conforme detectado por qPCR) após CHMI. Evidência de proteção mediada por vacina contra CHMI em 40 e 66 semanas nos Grupos 3 e 4, prevenindo infecção no estágio sanguíneo por 28 dias (conforme detectado por análise de esfregaço de sangue) após CHMI. |
28 dias pós-CHMI
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Resposta imunológica
Prazo: 2 semanas pós-imunização e 28 dias pós-CHMI
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Respostas de anticorpos por PfCSP ELISA duas semanas após a segunda, terceira e imunizações de reforço (Grupos 2-4) ou após a quarta, quinta e imunizações de reforço (Grupo 1) (diluição de soro na qual a densidade óptica é 1,0 referida como OD 1,0 ) Valores preditivos positivos para respostas de anticorpos anti-PfCSP em ou acima de um limite para prever proteção estéril após CHMI (limiar = OD 1,0 de 2.000) |
2 semanas pós-imunização e 28 dias pós-CHMI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados imunológicos
Prazo: Dia da imunização até 28 dias pós-CHMI
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Dia da imunização até 28 dias pós-CHMI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Singer, MD, Naval Medical Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Richman A, Chakravarty S, Manoj A, Velmurugan S, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Mendoza FH, Saunders JG, Nason MC, Richardson JH, Murphy J, Davidson SA, Richie TL, Sedegah M, Sutamihardja A, Fahle GA, Lyke KE, Laurens MB, Roederer M, Tewari K, Epstein JE, Sim BK, Ledgerwood JE, Graham BS, Hoffman SL; VRC 312 Study Team. Protection against malaria by intravenous immunization with a nonreplicating sporozoite vaccine. Science. 2013 Sep 20;341(6152):1359-65. doi: 10.1126/science.1241800. Epub 2013 Aug 8.
- Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB, Gunasekera A, Chakravarty S, James ER, Sedegah M, Richman A, Velmurugan S, Reyes S, Li M, Tucker K, Ahumada A, Ruben AJ, Li T, Stafford R, Eappen AG, Tamminga C, Bennett JW, Ockenhouse CF, Murphy JR, Komisar J, Thomas N, Loyevsky M, Birkett A, Plowe CV, Loucq C, Edelman R, Richie TL, Seder RA, Hoffman SL. Live attenuated malaria vaccine designed to protect through hepatic CD8(+) T cell immunity. Science. 2011 Oct 28;334(6055):475-80. doi: 10.1126/science.1211548. Epub 2011 Sep 8.
- Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH, Enama ME, Gordon IJ, Chang LJ, Sarwar UN, Zephir KL, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Chakravarty S, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, K C N, Murshedkar T, DeCederfelt H, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Laurens MB, Plowe CV, Flynn B, Whalen WR, Todd JP, Noor J, Rao S, Sierra-Davidson K, Lynn GM, Epstein JE, Kemp MA, Fahle GA, Mikolajczak SA, Fishbaugher M, Sack BK, Kappe SH, Davidson SA, Garver LS, Bjorkstrom NK, Nason MC, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Hoffman SL, Ledgerwood JE, Seder RA. Protection against malaria at 1 year and immune correlates following PfSPZ vaccination. Nat Med. 2016 Jun;22(6):614-23. doi: 10.1038/nm.4110. Epub 2016 May 9. Erratum In: Nat Med. 2016 Jun 7;22(6):692.
- Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Kc N, Murshedkar T, Mendoza FH, Gordon IJ, Zephir KL, Holman LA, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Berkowitz NM, Flynn BJ, Nason MC, Garver LS, Laurens MB, Plowe CV, Richie TL, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Ledgerwood JE, Hoffman SL, Seder RA. Attenuated PfSPZ Vaccine induces strain-transcending T cells and durable protection against heterologous controlled human malaria infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 7;114(10):2711-2716. doi: 10.1073/pnas.1615324114. Epub 2017 Feb 21.
- Epstein JE, Paolino KM, Richie TL, Sedegah M, Singer A, Ruben AJ, Chakravarty S, Stafford A, Ruck RC, Eappen AG, Li T, Billingsley PF, Manoj A, Silva JC, Moser K, Nielsen R, Tosh D, Cicatelli S, Ganeshan H, Case J, Padilla D, Davidson S, Garver L, Saverino E, Murshedkar T, Gunasekera A, Twomey PS, Reyes S, Moon JE, James ER, Kc N, Li M, Abot E, Belmonte A, Hauns K, Belmonte M, Huang J, Vasquez C, Remich S, Carrington M, Abebe Y, Tillman A, Hickey B, Regules J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL. Protection against Plasmodium falciparum malaria by PfSPZ Vaccine. JCI Insight. 2017 Jan 12;2(1):e89154. doi: 10.1172/jci.insight.89154.
- Lyke KE, Singer A, Berry AA, Reyes S, Chakravarty S, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Murshedkar T, Laurens MB, Church WP, Garver Baldwin LS, Sedegah M, Banania G, Ganeshan H, Guzman I, Reyes A, Wong M, Belmonte A, Ozemoya A, Belmonte M, Huang J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL, Richie TL, Epstein JE; Warfighter II Study Team. Multidose Priming and Delayed Boosting Improve Plasmodium falciparum Sporozoite Vaccine Efficacy Against Heterologous P. falciparum Controlled Human Malaria Infection. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e2424-e2435. doi: 10.1093/cid/ciaa1294.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRC.2015.0009
- CVD Malaria 26000 (Outro identificador: University of Maryland)
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