PfSPZ 백신: 말라리아에 감염되지 않은 건강한 성인의 이종 챌린지를 통한 용량 최적화
직접 정맥 접종으로 관리되는 PfSPZ 백신의 임상 시험: 건강한 말라리아에 감염되지 않은 성인의 이종 챌린지를 통한 용량 최적화
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NMRC, UMB CVD, WRAIR 및 Sanaria, Inc. 간의 공동 노력으로 수행됩니다. 그룹 1 및 2에 대한 연구 스크리닝, 예방 접종 및 후속 조치는 UMB CVD에서 진행됩니다. 그룹 3 및 4에 대한 연구 선별, 예방 접종 및 후속 조치는 메릴랜드 주 베데스다에 있는 NMRC CTC에서 진행됩니다. 통제된 인간 말라리아 감염(CHMI)은 NMRC 피험자를 위한 WRAIR Entomology, Silver Spring, MD에서, UMB CVD 피험자를 위한 UMB CVD에서 수행됩니다.
4개의 그룹과 총 92명의 피험자(60명의 예방 접종 피험자와 32명의 감염성 대조군)가 있을 것입니다. 그룹 1(n = 15) 피험자는 직접 정맥 접종(DVI)으로 PfSPZ 백신을 투여받습니다. 이 백신은 2일마다 4.5 x 10^5 PfSPZ를 4회 접종한 다음 4.5 x 10^5 PfSPZ를 1회 추가 투여합니다. 16주 후에 주어진다. 첫 번째 CHMI 이후 보호되지 않은 참가자의 경우 21주 후에 4.5x10^5 PfSPZ의 추가 부스팅 용량이 제공됩니다.
그룹 2(n = 15) 피험자는 8주마다 9.0 x 10^5 PfSPZ의 3회 복용량과 함께 DVI로 PfSPZ 백신을 투여받습니다. 첫 번째 CHMI 이후 보호되지 않은 참가자의 경우 21주 후에 9.0 x 10^5 PfSPZ의 부스팅 용량이 제공됩니다.
그룹 3(n = 15) 피험자는 8주마다 18 x 10^5 PfSPZ의 3회 복용량과 함께 DVI로 PfSPZ 백신을 투여받습니다. 40주 차에 CHMI에 이어 보호 대상자와 보호되지 않은 대상의 절반은 18 x 10^5 PfSPZ의 최종 부스팅 용량을 받게 됩니다. 보호되지 않은 피험자의 나머지 절반은 4.5 x 10^5 PfSPZ의 최종 부스팅 용량을 받게 됩니다.
그룹 4(n = 15) 피험자는 DVI로 PfSPZ 백신을 투여받게 되며, 27 x 10^5 PfSPZ가 프라이밍 용량으로 1회 투여된 후 8주마다 9.0 x 10^5 PfSPZ가 2회 투여됩니다. 40주 차에 CHMI에 이어 보호 대상자와 보호되지 않은 대상의 절반은 9 x 10^5 PfSPZ의 최종 부스팅 용량을 받게 됩니다. 보호되지 않은 피험자의 나머지 절반은 2.25 x 10^5 PfSPZ의 최종 부스팅 용량을 받게 됩니다.
보호 효능은 이종(7G8 또는 NF135.C10) Pf 기생충에 감염된 3~5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행되는 CHMI에 의해 평가되며, 모기의 수는 모기의 감염 강도에 따라 결정됩니다. UMB CVD에서는 각 CHMI에 대한 8가지 감염성 제어와 함께 그룹 1 및 2에서 첫 번째 면역화 후 28주 및 40주에 보호 효능을 평가합니다. NMRC에서는 1차 접종 후 40주(7G8 감염모기)와 66주(NF135.C10 감염모기)에 3군과 4군에서 보호효능을 평가한다. 그룹 3 및 4는 이전에 백신을 접종한 사람에서 추가 용량의 효능을 평가하기 위해 각 사이트에서 두 번째 CHMI 21일 전에 추가 백신 접종을 받도록 초대됩니다. 이들 백신 대상체는 면역에 대한 제1 CHMI의 효과에 대한 대조군 역할을 하기 위해 그들이 제1 CHMI에서 보호되었는지 여부에 관계없이, 그리고 부스터 면역화를 받기로 한 그들의 결정과 무관하게 제2 CHMI에 참여할 수 있다. 피험자는 그룹 2-4에 대해 예정된 세 가지 예방접종 중 적어도 두 번, 또는 그룹 1에 대해 예정된 부스트뿐만 아니라 네 가지 프라이밍 예방접종 중 적어도 두 번을 받은 경우 CHMI로 진행할 수 있습니다. NF135.C10 모기 생산에 어려움이 있는 경우.
각 그룹의 2명의 피험자는 사람에게 처음으로 투여하는 경우 "파일럿 피험자" 역할을 하고 각 그룹의 나머지 피험자보다 약 24시간 전에 면역화됩니다. 중지 규칙을 트리거하는 파일럿 피험자에서 확인된 안전 문제가 없는 경우 나머지 피험자는 파일럿 피험자가 예방 접종을 받은 다음 날 예방 접종을 받습니다. 피험자는 40주차와 66주차 CHMI 모두를 넘어 56일 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland-Baltimore, Center for Vaccine Development
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- Naval Medical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 성인(남성 또는 임신하지 않은 여성).
- 연구 기간 동안 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 서면(대리인 아님) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 임상적으로 유의한 소견이 없고 백신 그룹의 경우 체질량 지수(BMI) ≤35 또는 대조군의 경우 BMI ≤40이 없는 신체 검사 및 실험실 결과.
- 가임 여성은 효과적인 산아제한 수단(예: 경구 또는 이식 피임약, IUD, 여성용 콘돔, 살정제가 포함된 격막, 자궁경부 캡, 금욕, 성 파트너 또는 불임 성 파트너에 의한 콘돔 사용). 외과적 또는 화학적 불임 시술을 받은 적이 있는 여성(예: 난관결찰술, 자궁적출술, 기타) 의료 서비스 제공자가 작성한 불임에 대한 서면 문서를 제공해야 합니다.
- CHMI 이후 3년간 헌혈을 자제할 의향이 있습니다.
- 전체 시험 기간 동안 말라리아 풍토병 지역으로 여행하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 말라리아 감염 이력이 있거나 첫 예방 접종 전 6개월 이내에 말라리아 유행 지역을 여행한 경우.
- P. falciparum의 상당한 전염이 있는 것으로 알려진 지역에서 장기 거주(>5년) 이력.
- 체중은 110파운드 이하입니다.
- Gaziano의 방법[Gaziano, 2008]에 의해 결정된 심혈관 질환 위험 증가(>10%, 5년 위험으로 정의)의 증거가 있습니다. 위험 요인에는 성별, 연령, 수축기 혈압(mmHg), 흡연 상태, 체질량 지수(BMI, kg/mm2) 및 보고된 당뇨병 상태가 포함됩니다.
- 양성 HIV, HBsAg 또는 HCV 혈청학.
- 겸상적혈구 선별검사 양성.
- 병리학적 Q파와 현저한 ST-T파 변화를 보이는 것으로 정의되는 비정상적인 심전도; 좌심실 비대; 격리된 조기 심실 수축을 포함하지만 격리된 조기 심방 수축은 제외하는 모든 비동 리듬; 오른쪽 또는 왼쪽 번들 분기 블록; 또는 고급(2차 또는 3차) A-V 심장 블록.
- 전신 면역억제제 약물 요법의 현재 사용.
- 현재 심각한 의학적 상태(심혈관, 간, 신장 또는 혈액학적) 또는 병력, 신체 검사 또는 실험실 검사에서 확인된 기타 심각한 기본 의학적 상태의 증거.
- 비장 절제술의 역사.
- 신경 장애(발작 포함) 또는 편두통 진단의 병력.
- 정신 장애(예: 인격 장애, 불안 장애 또는 정신분열증) 또는 행동 경향(활성 알코올 또는 약물 남용 포함)의 이력이 검사자의 의견에 따라 프로토콜 준수를 어렵게 만들 것이라고 스크리닝 과정에서 발견되었습니다.
- 등록과 CHMI 사이에 수술 계획을 세우십시오.
- 임신 또는 수유 중인 여성, 임신할 계획이거나 연구 기간 동안 수유할 계획인 여성.
- 백신 제형의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기, 모기에 물린 것에 대한 아나필락시스 반응의 병력 또는 아나필락시스 반응의 병력, 망막 또는 시야 변화 또는 인산클로로퀸, 아토바쿠온/프로구아닐(Malarone®)을 포함한 항말라리아제에 대한 알려진 알레르기 , 또는 아르테메테르/루메판트린(Coartem®).
- 첫 번째 예방 접종 전 30일 이내에 다른 연구용 백신 또는 약물을 받았거나, 이 연구에 참여하는 동안 또는 이후 1개월 이내에 다른 연구용 백신/약물 연구에 참여할 계획입니다(백신 수용자).
- CHMI 이전 30일 이내에 다른 시험용 백신 또는 약물을 받았거나, 이 연구에 참여하는 동안 또는 그 후 1개월 이내에 다른 시험용 백신/약물 연구에 참여할 계획입니다(감염성 통제).
- 스크리닝 방문 전 60일에서 본 연구 참여 후 1개월까지의 기간 동안 3개 이상의 다른 백신을 접종받은 자.
- 희석제 내에 사람 혈청 알부민이 포함된 백신 제품을 받는 것을 금지하는 개인적 신념(백신 접종자만 해당).
- 예방 접종 또는 CHMI 기간과 일치하는 항 말라리아 활성이 있는 약물의 사용 또는 계획된 사용.
- 시메티딘, 메토클로프라미드, 제산제 및 카올린과 같은 아토바쿠온-프로구아닐(Malarone®) 또는 아르테메테르/루메판트린(Coartem®)과 약물 반응을 일으키는 것으로 알려진 약물의 예상 사용.
- 연구자의 판단에 따라 프로토콜에 대한 피험자의 참여와 관련된 위험을 크게 증가시키거나 과학적 목표를 손상시킬 수 있는 다른 질병 또는 상태의 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1 피험자(n=15)는 2일마다 PfSPZ 백신(4.5 x 10^5 PfSPZ/용량)을 4회 투여한 후 16주 후에 단일 부스팅 용량(이전과 동일한 용량)을 투여하여 총 PfSPZ 용량 = 22.5 x 10^5. DVI로 관리되는 PfSPZ 백신. 8개의 감염성 대조군과 함께 1차 면역화 후 28주 및 40주에 이종 CHMI(7G8) Pf 기생충에 의해 보호 효능을 평가하였다. 피험자는 4회의 프라이밍 예방접종 중 최소 2회 및 그룹 1에 예정된 추가접종을 받은 경우 CHMI로 진행할 수 있습니다. 첫 번째 CHMI 이후 보호되지 않은 참가자는 21일 전에 추가 예방접종(4.5 x 10^5 PfSPZ)을 받도록 초대됩니다. 두 번째 CHMI에. 피험자는 면역에 대한 첫 번째 CHMI의 영향에 대한 통제 역할을 하기 위해 첫 번째 CHMI에서 보호되었는지 여부에 관계없이 두 번째 CHMI에 참여할 수 있습니다. 피험자는 최종 CHMI(면역 후 40주차) 이후 56일 동안 추적될 것입니다. |
무균, 정제, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충(Pf) 스포로조이트
CHMI는 이종(7G8) Pf 기생충에 감염된 5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
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실험적: 그룹 2
피험자(n=15)는 8주마다 PfSPZ 백신(9.0 x 10^5 PfSPZ/용량)을 3회 투여받게 되며, 총 PfSPZ 용량은 27 x 10^5입니다. DVI로 관리되는 PfSPZ 백신. 8개의 감염성 대조군과 함께 최초 면역화 후 28주 및 40주에 이종 CHMI(7G8) Pf 기생충에 의해 보호 효능을 평가하였다. 피험자는 그룹 2에 대해 예정된 3회 예방접종 중 2회 이상을 받은 경우 CHMI로 진행할 수 있습니다. 첫 번째 CHMI 이후 보호되지 않은 참가자는 두 번째 CHMI 21일 전에 추가 예방접종(9.0 x 10^5 PfSPZ)을 받도록 초대됩니다. . 피험자는 면역에 대한 첫 번째 CHMI의 영향에 대한 통제 역할을 하기 위해 첫 번째 CHMI에서 보호되었는지 여부에 관계없이 두 번째 CHMI에 참여할 수 있습니다. 피험자는 최종 CHMI(면역 후 40주차) 이후 56일 동안 추적될 것입니다. |
무균, 정제, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충(Pf) 스포로조이트
CHMI는 이종(7G8) Pf 기생충에 감염된 5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
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실험적: 그룹 3
그룹 3 피험자(n=15)는 54 x 10^5의 총 PfSPZ 용량에 대해 8주마다 3회 PfSPZ 백신(18 x 10^5 PfSPZ/용량)을 투여받습니다. DVI로 관리되는 PfSPZ 백신. 8개의 감염성 대조군과 함께 첫 번째 면역화 후 40주 및 66주에 이종(7G8, NF135.C10) Pf 기생충으로 CHMI에 의해 평가된 보호 효능. 대상자는 그룹 3에 대해 예정된 3회 예방접종 중 최소 2회를 받은 경우 CHMI로 진행할 수 있습니다. 모든 참가자는 두 번째 CHMI 21일 전에 추가 예방접종(18 x 10^5 PfSPZ)을 받도록 초대됩니다. 피험자는 면역에 대한 첫 번째 CHMI의 영향에 대한 통제 역할을 하기 위해 첫 번째 CHMI에서 보호되었는지 여부에 관계없이 두 번째 CHMI에 참여할 수 있습니다. 대상체는 최종 CHMI 이후 56일 동안 추적될 것입니다(접종 후 주66). |
무균, 정제, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충(Pf) 스포로조이트
CHMI는 이종(7G8) Pf 기생충에 감염된 5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
CHMI는 이종(NF135.C10) Pf 기생충에 감염된 3~5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
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실험적: 그룹 4
피험자(n=15)는 PfSPZ 백신(27 x 10^5 PfSPZ/용량)의 단일 프라이밍 용량을 받은 후 8주마다 2회의 추가 예방접종(용량당 9.0 x 10^5 PfSPZ)을 받습니다. 총 PfSPZ 용량 = 45 x 10^5. DVI로 관리되는 PfSPZ 백신. 각 CHMI에서 8개의 감염성 제어와 함께 각각 40주 및 66주에 이종 7G8 및 NF135.C10 Pf 기생충을 사용하여 CHMI에 의해 평가된 보호 효능. 대상자는 그룹 4에 대해 예정된 3회의 예방접종 중 최소 2회를 받은 경우 CHMI로 진행할 수 있습니다. 모든 참가자는 두 번째 CHMI 21일 전에 추가 예방접종(9.0x10^5 PfSPZ)을 받도록 초대됩니다. 피험자는 최종 CHMI 이후 56일(접종 후 66주)에 추적될 것입니다. |
무균, 정제, 냉동보존, 방사선 감쇠, 열대열원충(Pf) 스포로조이트
CHMI는 이종(7G8) Pf 기생충에 감염된 5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
CHMI는 이종(NF135.C10) Pf 기생충에 감염된 3~5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
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다른: 감염 제어, CHMI(7G8)
감염 통제(n=24)는 PfSPZ 백신을 받지 않습니다.
그들은 모든 그룹에 대한 CHMI의 감염성 통제 역할을 할 것입니다.
8개의 감염성 통제는 그룹 1과 2에 대해 각각 2개의 CHMI(28 및 40)로 CHMI를 거치고, 8개의 감염성 통제는 그룹 3 및 4에 대해 40주 CHMI로 CHMI를 거치게 됩니다. 모든 CHMI는 다음에 노출되어 수행됩니다. 이종(7G8) Pf 기생충에 감염된 모기 5마리에게 물림.
대상자는 UMB 사이트에서 40주차 마지막 CHMI 이후 56일 동안 추적됩니다.
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CHMI는 이종(7G8) Pf 기생충에 감염된 5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
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다른: 감염 제어, CHMI(NF135.C10)
감염 통제(n=8)는 PfSPZ 백신을 받지 않습니다.
그들은 그룹 3 및 4에 대해 66주차에 두 번째 CHMI에 대한 감염성 제어 역할을 할 것입니다. CHMI는 이종(NF135.C10) Pf 기생충에 감염된 3-5마리 모기에 물린 것에 노출되어 수행됩니다.
피험자는 NMRC 사이트에서 66주차에 마지막 CHMI 이후 56일 동안 추적될 것입니다.
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CHMI는 이종(NF135.C10) Pf 기생충에 감염된 3~5마리의 모기에 물린 노출에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률 및 유형
기간: 52주
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부작용의 발생률 및 유형(급격한 감염 포함), 활력 징후, 임상 검사실 평가, 첫 번째 예방 접종 이후의 신체 검사 소견.
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52주
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효능
기간: CHMI 이후 28일
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CHMI 후 28일 동안(qPCR에 의해 검출됨) 혈액 단계 감염을 예방함으로써 그룹 1 및 2에서 28주 및 40주에 CHMI에 대한 백신 매개 보호의 증거. CHMI 후 28일 동안(혈액 도말 분석에 의해 검출됨) 혈액 단계 감염을 예방함으로써 그룹 3 및 4에서 40주 및 66주에 CHMI에 대한 백신 매개 보호의 증거. |
CHMI 이후 28일
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면역 반응
기간: 면역화 후 2주 및 CHMI 후 28일
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PfCSP ELISA에 의한 항체 반응은 두 번째, 세 번째 및 추가 면역화(그룹 2-4) 후 또는 네 번째, 다섯 번째 및 추가 면역화(그룹 1) 후 2주(OD 1.0으로 지칭되는 광학 밀도가 1.0인 혈청 희석) ) CHMI 후 무균 보호를 예측하기 위한 임계값 이상에서 항-PfCSP 항체 반응에 대한 양성 예측값(임계값 = 2,000의 OD 1.0) |
면역화 후 2주 및 CHMI 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 결과
기간: CHMI 후 28일까지의 예방접종일
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CHMI 후 28일까지의 예방접종일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Singer, MD, Naval Medical Research Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Richman A, Chakravarty S, Manoj A, Velmurugan S, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Mendoza FH, Saunders JG, Nason MC, Richardson JH, Murphy J, Davidson SA, Richie TL, Sedegah M, Sutamihardja A, Fahle GA, Lyke KE, Laurens MB, Roederer M, Tewari K, Epstein JE, Sim BK, Ledgerwood JE, Graham BS, Hoffman SL; VRC 312 Study Team. Protection against malaria by intravenous immunization with a nonreplicating sporozoite vaccine. Science. 2013 Sep 20;341(6152):1359-65. doi: 10.1126/science.1241800. Epub 2013 Aug 8.
- Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB, Gunasekera A, Chakravarty S, James ER, Sedegah M, Richman A, Velmurugan S, Reyes S, Li M, Tucker K, Ahumada A, Ruben AJ, Li T, Stafford R, Eappen AG, Tamminga C, Bennett JW, Ockenhouse CF, Murphy JR, Komisar J, Thomas N, Loyevsky M, Birkett A, Plowe CV, Loucq C, Edelman R, Richie TL, Seder RA, Hoffman SL. Live attenuated malaria vaccine designed to protect through hepatic CD8(+) T cell immunity. Science. 2011 Oct 28;334(6055):475-80. doi: 10.1126/science.1211548. Epub 2011 Sep 8.
- Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH, Enama ME, Gordon IJ, Chang LJ, Sarwar UN, Zephir KL, Holman LA, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Chakravarty S, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, K C N, Murshedkar T, DeCederfelt H, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Laurens MB, Plowe CV, Flynn B, Whalen WR, Todd JP, Noor J, Rao S, Sierra-Davidson K, Lynn GM, Epstein JE, Kemp MA, Fahle GA, Mikolajczak SA, Fishbaugher M, Sack BK, Kappe SH, Davidson SA, Garver LS, Bjorkstrom NK, Nason MC, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Hoffman SL, Ledgerwood JE, Seder RA. Protection against malaria at 1 year and immune correlates following PfSPZ vaccination. Nat Med. 2016 Jun;22(6):614-23. doi: 10.1038/nm.4110. Epub 2016 May 9. Erratum In: Nat Med. 2016 Jun 7;22(6):692.
- Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Li M, Ruben AJ, Li T, Eappen AG, Stafford RE, Kc N, Murshedkar T, Mendoza FH, Gordon IJ, Zephir KL, Holman LA, Plummer SH, Hendel CS, Novik L, Costner PJ, Saunders JG, Berkowitz NM, Flynn BJ, Nason MC, Garver LS, Laurens MB, Plowe CV, Richie TL, Graham BS, Roederer M, Sim BK, Ledgerwood JE, Hoffman SL, Seder RA. Attenuated PfSPZ Vaccine induces strain-transcending T cells and durable protection against heterologous controlled human malaria infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 7;114(10):2711-2716. doi: 10.1073/pnas.1615324114. Epub 2017 Feb 21.
- Epstein JE, Paolino KM, Richie TL, Sedegah M, Singer A, Ruben AJ, Chakravarty S, Stafford A, Ruck RC, Eappen AG, Li T, Billingsley PF, Manoj A, Silva JC, Moser K, Nielsen R, Tosh D, Cicatelli S, Ganeshan H, Case J, Padilla D, Davidson S, Garver L, Saverino E, Murshedkar T, Gunasekera A, Twomey PS, Reyes S, Moon JE, James ER, Kc N, Li M, Abot E, Belmonte A, Hauns K, Belmonte M, Huang J, Vasquez C, Remich S, Carrington M, Abebe Y, Tillman A, Hickey B, Regules J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL. Protection against Plasmodium falciparum malaria by PfSPZ Vaccine. JCI Insight. 2017 Jan 12;2(1):e89154. doi: 10.1172/jci.insight.89154.
- Lyke KE, Singer A, Berry AA, Reyes S, Chakravarty S, James ER, Billingsley PF, Gunasekera A, Manoj A, Murshedkar T, Laurens MB, Church WP, Garver Baldwin LS, Sedegah M, Banania G, Ganeshan H, Guzman I, Reyes A, Wong M, Belmonte A, Ozemoya A, Belmonte M, Huang J, Villasante E, Sim BKL, Hoffman SL, Richie TL, Epstein JE; Warfighter II Study Team. Multidose Priming and Delayed Boosting Improve Plasmodium falciparum Sporozoite Vaccine Efficacy Against Heterologous P. falciparum Controlled Human Malaria Infection. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e2424-e2435. doi: 10.1093/cid/ciaa1294.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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PfSPZ 백신에 대한 임상 시험
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Sanaria Inc.German Federal Ministry of Education and Research; German Center for Infection Research; Institute...완전한
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Sanaria Inc.Swiss Tropical & Public Health Institute; Ifakara Health Institute; Government of Equatorial... 그리고 다른 협력자들완전한
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Sanaria Inc.Barcelona Centre for International Health Research완전한
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Sanaria Inc.Swiss Tropical & Public Health Institute; Ifakara Health Institute; Medical Care Development... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Sanaria Inc.완전한
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Sanaria Inc.Fred Hutchinson Cancer Center완전한
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Sanaria Inc.Swiss Tropical & Public Health Institute; Ifakara Health Institute; Government of Equatorial... 그리고 다른 협력자들완전한
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Sanaria Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland,...종료됨