Étude du tacrolimus utilisé pour les patients pédiatriques atteints de syndrome néphrotique basée sur la pharmacogénomique et la métabonomique
Centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
Le tacrolimus est recommandé comme médicament thérapeutique de première ligne parmi les nombreux agents immunosuppresseurs lors du traitement du syndrome néphrotique pédiatrique réfractaire, en raison de son efficacité certaine et de sa faible toxicité. Mais il existe encore des problèmes clés qui entravent l'utilisation du tacrolimus en clinique, tels que sa veuve thérapeutique étroite, la grande différence individuelle de pharmacocinétique. Un suivi thérapeutique médicamenteux (TDM) de routine est nécessaire dans la pratique. Mais l'inconvénient du TDM est l'hystérésis, qui pourrait entraîner un échec du traitement ou une toxicité. Il est important pour l'utilisation clinique du tacrolimus de découvrir les raisons de la grande différence pharmacocinétique entre les patients et de connaître la posologie individuelle appropriée avant l'administration.
Il est chaud dans la recherche sur le tacrolimus dans le domaine de la transplantation d'organes, comme l'association entre les polymorphismes génétiques du cytochrome P-450 3A4, 3A5 et le gène de résistance multiple aux médicaments (MDR1) et la concentration de tacrolimus. Cependant, il existe peu d'études sur la pharmacogénomique et la métabonomique du tacrolimus chez les patients atteints du syndrome néphrotique.
L'objectif est d'étudier les relations entre la pharmacogénomique, la métabonomique du tacrolimus et son efficacité, sa toxicité et sa concentration sanguine chez les patients atteints de syndrome néphrotique, de connaître la posologie exacte avant administration, de fournir une référence à l'administration individuelle du médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de syndrome néphrotique réfractaire;
- patients âgés de ≤ 14 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients sont sensibles aux stéroïdes ;
- thérapie combinée avec un autre agent immunosuppresseur;
- combinés à l'aide de médicaments qui peuvent interagir avec la concentration de tacrolimus ;
- avec une autre maladie maligne, telle qu'une tumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bonne efficacité
utiliser le suivi thérapeutique médicamenteux pour ajuster la dose de tacrolimus.
les patients peuvent obtenir des résultats efficaces.
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avec un suivi thérapeutique médicamenteux, la dose de tacrolimus peut être ajustée par un suivi thérapeutique médicamenteux.
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faible efficacité
utiliser le suivi thérapeutique médicamenteux pour ajuster la dose de tacrolimus.
les patients ne peuvent pas atteindre un résultat efficace.
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avec un suivi thérapeutique médicamenteux, la dose de tacrolimus peut être ajustée par un suivi thérapeutique médicamenteux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Génotypes mesurés par réaction en chaîne par polymérase - polymorphisme de longueur des fragments de restriction"
Délai: 1 semaine
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génotype sont recueillis auprès du système hospitalier.
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1 semaine
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"Concentration mesurée par spectrométrie de masse par chromatographie liquide"
Délai: 1 semaine
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concentration de tacrolimus sont recueillies auprès du système hospitalier.
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1 semaine
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"Relation entre les génotypes et la concentration telle qu'analysée à 1 semaine"
Délai: 1 semaine
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en utilisant le logiciel Statistic Package for Social Science 21.0 pour analyser la relation entre le polymorphisme des gènes et la concentration.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Min Huang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 683292136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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