Studie av takrolimus som används för pediatriska patienter med nefrotiskt syndrom baserat på farmakogenomik och metabonomi
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Takrolimus rekommenderas att vara den första linjens terapeutiska medicinering inom de olika immunsuppressiva medlen vid behandling av refraktärt pediatriskt nefrotiskt syndrom, på grund av dess definitiva effekt och låga toxicitet. Men det finns fortfarande några viktiga problem som hindrar användningen av takrolimus på kliniken, såsom dess smala terapeutiska änka, stora individuella skillnader i farmakokinetiken. Rutinmässig terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) behövs i praktiken. Men nackdelen med TDM är hysteres, vilket kan leda till behandlingsmisslyckande eller toxicitet. För att ta reda på orsakerna till stora farmakokinetiska skillnader mellan patienter och ta reda på den individuella korrekta dosen före administrering är det viktigt för den kliniska användningen av takrolimus.
Det är hett i forskning om takrolimus inom organtransplantationsområdet, såsom sambandet mellan genpolymorfismer av cytokrom P-450 3A4, 3A5 och multipel läkemedelsresistent gen (MDR1) och koncentration av takrolimus. Det finns dock få studier om farmakogenomik och metabonomi för takrolimus hos patienter med nefrotiskt syndrom.
Syftet är att studera sambanden mellan farmakogenomik, metabonomik för takrolimus och dess effekt, toxicitet och blodkoncentration hos patienter med nefrotiskt syndrom, för att ta reda på den exakta dosen före administrering, för att ge referens till individuell läkemedelsadministrering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med refraktärt nefrotiskt syndrom;
- patienters ålder ≤14 år.
Exklusions kriterier:
- patienter är känsliga för steroider;
- kombinerad terapi med andra immunsuppressiva medel;
- kombinerat med läkemedel som kan interagera med koncentrationen av takrolimus;
- med annan malign sjukdom, såsom tumör.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
god effekt
använda terapeutisk läkemedelsövervakning för att justera dosen av takrolimus.
patienter kan nå ett effektivt resultat.
|
med terapeutisk läkemedelsövervakning kan dosen av takrolimus justeras genom terapeutisk läkemedelsövervakning.
|
|
dålig effekt
använda terapeutisk läkemedelsövervakning för att justera dosen av takrolimus.
patienter kan inte nå effektivt resultat.
|
med terapeutisk läkemedelsövervakning kan dosen av takrolimus justeras genom terapeutisk läkemedelsövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Genotyper mätt med polymeraskedjereaktion-restriktionsfragmentlängdpolymorfism"
Tidsram: 1 vecka
|
genotyp samlas in från sjukhussystemet.
|
1 vecka
|
|
"Koncentration mätt med vätskekromatografi masspektrometri"
Tidsram: 1 vecka
|
koncentrationer av takrolimus samlas in från sjukhussystemet.
|
1 vecka
|
|
"Släktskap mellan genotyper och koncentration som analyserats efter 1 vecka"
Tidsram: 1 vecka
|
använder Statistic Package for Social Science 21.0 programvara för att analysera sambandet mellan genpolymorfism och koncentration.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Min Huang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 683292136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .