Détection de l'ischémie du lambeau à l'aide du moniteur de glucose interstitiel

Fond:

La reconstruction mammaire impliquant un transfert de tissu microvasculaire est une opération majeure, à forte intensité de main-d'œuvre, qui offre de nombreux avantages pour la fonction psychosociale et le bien-être des patientes.

L'échec du lambeau, bien que rare, est une complication dévastatrice et entraîne de graves morbidités. Elle peut survenir dans les 24 à 72 premières heures après l'opération. Cependant, si l'ischémie est détectée plus tôt, les chances de sauvetage opératoire sont meilleures. Malheureusement, le processus de surveillance actuel reste essentiellement subjectif.

Un dispositif simple qui évalue objectivement la perfusion du lambeau - soit en tant qu'outil autonome, soit en complément de la méthode de surveillance actuelle - constituerait une amélioration considérable dans la détection de l'ischémie postopératoire précoce du lambeau et, à son tour, augmenterait le sauvetage et la survie du lambeau.

But:

L'objectif global de cette étude pilote clinique est d'examiner la précision et la fiabilité de la mesure des niveaux de glucose interstitiel à l'aide de la technologie de surveillance continue du glucose (CGM) comme méthode objective de détection de l'ischémie tissulaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie reconstructive à base de lambeau libre.

Méthodes :

Dans cette étude de cohorte pilote, les chercheurs visent à inclure de manière prospective 30 lambeaux libres au total provenant de 10 à 20 patientes subissant une reconstruction mammaire basée sur le DIEP par un chirurgien de l'hôpital Juravinski. Les patients seront recrutés lors de la consultation préopératoire. Le capteur transcutané du dispositif CGM sera inséré dans la couche sous-cutanée du lambeau à la fin de la chirurgie, tandis qu'un capteur supplémentaire sera placé sur la cuisse du patient en guise de contrôle. Ces appareils sont en aveugle et commenceront à enregistrer les niveaux de glucose interstitiel du lambeau. Le patient sera admis et le lambeau sera évalué cliniquement selon le protocole. Les résidents de garde recevront une feuille de collecte de données pour documenter l'heure exacte à laquelle ils ont été alertés d'un lambeau, le résultat clinique et la décision prise par la suite. Une fois qu'un point final a été atteint pour un volet, le capteur CGM sera retiré et ses données extraites.

L'analyse des données:

Le moment de l'apparition de faibles niveaux de glucose interstitiel et d'une baisse rapide du niveau de glucose sera analysé avec le moment des préoccupations cliniques soulevées à propos du lambeau. Le niveau de glucose systémique sera utilisé comme contrôle pour le niveau de glucose du volet. Les chercheurs visent à analyser la corrélation temporelle entre les mesures de glucose interstitiel et les résultats cliniques de l'état vasculaire du lambeau (par ex. occlusion vasculaire, ischémie). L'analyse statistique sera effectuée avec l'aide d'un biostatisticien.