Rilevazione dell'ischemia del lembo utilizzando il monitor del glucosio interstiziale

Sfondo:

La ricostruzione del seno che coinvolge il trasferimento di tessuto libero microvascolare è un'operazione importante e laboriosa che offre numerosi vantaggi per la funzione psicosociale e il benessere dei pazienti.

Il fallimento del lembo, sebbene raro, è una complicanza devastante e porta a gravi morbilità. Può verificarsi nelle prime 24-72 ore dopo l'operazione. Tuttavia, se l'ischemia viene rilevata prima, le possibilità di salvataggio operativo sono migliori. Sfortunatamente, l'attuale processo di monitoraggio rimane per lo più soggettivo.

Un semplice dispositivo che valuta obiettivamente la perfusione del lembo, sia come strumento autonomo che in aggiunta all'attuale metodo di monitoraggio, rappresenterebbe un enorme miglioramento nel rilevamento dell'ischemia del lembo postoperatorio precoce e, a sua volta, aumenterebbe il salvataggio e la sopravvivenza del lembo.

Scopo:

L'obiettivo generale di questo studio pilota clinico è esaminare l'accuratezza e l'affidabilità della misurazione dei livelli di glucosio interstiziale utilizzando la tecnologia del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) come metodo obiettivo per rilevare l'ischemia del tessuto del lembo postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva basata su lembo libero.

Metodi:

In questo studio pilota di coorte, i ricercatori mirano a includere in modo prospettico 30 lembi liberi in totale da 10-20 pazienti sottoposti a ricostruzione mammaria basata su DIEP da parte di un chirurgo dell'ospedale Juravinski. I pazienti saranno reclutati durante la consultazione preoperatoria. Il sensore transcutaneo del dispositivo CGM verrà inserito nello strato sottocutaneo del lembo al termine dell'intervento chirurgico, mentre un sensore aggiuntivo verrà posizionato sulla coscia del paziente come controllo. Questi dispositivi sono accecati e inizieranno a registrare i livelli di glucosio interstiziale del lembo. Il paziente verrà ricoverato e il lembo verrà valutato clinicamente come da protocollo. Ai residenti di guardia verrà consegnato un foglio di raccolta dati per documentare l'ora esatta in cui sono stati allertati per un lembo, il riscontro clinico e la successiva decisione presa. Una volta raggiunto un endpoint per un lembo, il sensore CGM verrà rimosso e i suoi dati estratti.

Analisi dei dati:

I tempi di insorgenza di bassi livelli di glucosio interstiziale e rapido declino del livello di glucosio saranno analizzati con i tempi delle preoccupazioni cliniche sollevate sul lembo. Il livello di glucosio sistemico verrà utilizzato come controllo per il livello di glucosio del lembo. I ricercatori mirano ad analizzare la correlazione temporale tra le misurazioni del glucosio interstiziale e i risultati clinici dello stato vascolare del lembo (ad es. occlusione vasale, ischemia). L'analisi statistica sarà effettuata con l'assistenza di un biostatistico.