Обнаружение ишемии лоскута с помощью интерстициального монитора глюкозы

Задний план:

Реконструкция молочной железы, включающая трансплантацию свободной микрососудистой ткани, является серьезной, трудоемкой операцией, которая обеспечивает многочисленные преимущества для психосоциальной функции и благополучия пациентов.

Несостоятельность лоскута, хотя и редкая, является разрушительным осложнением и приводит к серьезным заболеваниям. Это может произойти в первые 24-72 часа после операции. Однако, если ишемия обнаружена раньше, шансы на оперативное спасение выше. К сожалению, текущий процесс мониторинга остается в основном субъективным.

Простое устройство, которое объективно оценивает перфузию лоскута — либо как самостоятельный инструмент, либо как дополнение к существующему методу мониторинга — могло бы значительно улучшить выявление ранней послеоперационной ишемии лоскута и, в свою очередь, увеличить спасение лоскута и выживаемость.

Цель:

Общая цель этого клинического пилотного исследования состоит в том, чтобы изучить точность и надежность измерения интерстициального уровня глюкозы с использованием технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) в качестве объективного метода выявления послеоперационной ишемии ткани лоскута у пациентов, перенесших реконструктивную операцию на основе свободного лоскута.

Методы:

В этом пилотном когортном исследовании исследователи намерены проспективно включить в общей сложности 30 свободных лоскутов от 10-20 пациенток, перенесших реконструкцию груди на основе DIEP одним хирургом в Juravinski Hospital. Пациенты будут набраны на предоперационной консультации. Чрескожный датчик устройства CGM будет вставлен в подкожный слой лоскута после завершения операции, а дополнительный датчик будет размещен на бедре пациента в качестве контроля. Эти устройства заслеплены и начнут регистрировать уровни интерстициальной глюкозы лоскута. Пациент будет госпитализирован, и лоскут будет оценен клинически в соответствии с протоколом. Дежурным жителям будет выдан лист сбора данных, чтобы зафиксировать точное время, когда они были предупреждены о лоскуте, клинические данные и последующее принятое решение. Как только будет достигнута конечная точка для лоскута, датчик CGM будет удален, а его данные извлечены.

Анализ данных:

Время возникновения низкого интерстициального уровня глюкозы и быстрого снижения уровня глюкозы будет проанализировано с учетом времени возникновения клинических опасений по поводу лоскута. Системный уровень глюкозы будет использоваться в качестве контроля уровня глюкозы во лоскуте. Исследователи стремятся проанализировать временную корреляцию между измерениями интерстициальной глюкозы и клиническими данными о сосудистом статусе лоскута (например, окклюзия сосудов, ишемия). Статистический анализ будет проводиться с помощью специалиста по биостатистике.