Detectie van flapischemie met behulp van interstitiële glucosemonitor

Achtergrond:

Borstreconstructie waarbij microvasculaire vrije weefseloverdracht plaatsvindt, is een omvangrijke, arbeidsintensieve operatie die tal van voordelen biedt voor het psychosociale functioneren en het welzijn van patiënten.

Flapfalen, hoewel zeldzaam, is een verwoestende complicatie en leidt tot ernstige morbiditeiten. Het kan optreden in de eerste 24-72 uur na de operatie. Als ischemie echter eerder wordt ontdekt, is de kans op operatief herstel groter. Helaas blijft het huidige monitoringproces grotendeels subjectief.

Een eenvoudig apparaat dat de perfusie van de flap objectief beoordeelt - hetzij als een op zichzelf staand hulpmiddel, hetzij als aanvulling op de huidige monitoringmethode - zou een enorme verbetering zijn in de detectie van vroege postoperatieve ischemie van de flap en, op zijn beurt, de redding en overleving van de flap vergroten.

Doel:

Het algemene doel van deze klinische pilootstudie is het onderzoeken van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het meten van interstitiële glucosespiegels met behulp van Continuous Glucose Monitoring (CGM)-technologie als een objectieve methode voor het detecteren van postoperatieve weefselischemie van de flap bij patiënten die reconstructieve chirurgie op basis van een vrije flap ondergaan.

methoden:

In deze pilot-cohortstudie streven de onderzoekers ernaar om prospectief in totaal 30 vrije lappen op te nemen van 10-20 patiënten die een op DIEP gebaseerde borstreconstructie ondergaan door één chirurg in het Juravinski-ziekenhuis. Patiënten worden geworven op het preoperatieve consult. De transcutane sensor van het CGM-apparaat wordt na voltooiing van de operatie in de onderhuidse laag van de flap ingebracht, terwijl ter controle een extra sensor op de dij van de patiënt wordt geplaatst. Deze apparaten zijn geblindeerd en beginnen de interstitiële glucosewaarden van de flap te registreren. De patiënt wordt opgenomen en de flap wordt klinisch beoordeeld volgens het protocol. Bewoners van wachtdienst krijgen een gegevensverzamelingsblad om de exacte tijd te documenteren waarop ze werden gewaarschuwd over een flap, de klinische bevinding en de daaropvolgende beslissing. Zodra een eindpunt voor een flap is bereikt, wordt de CGM-sensor verwijderd en worden de gegevens geëxtraheerd.

Gegevensanalyse:

De timing van het optreden van lage interstitiële glucosespiegels en snelle daling van de glucosespiegel zal worden geanalyseerd met de timing van klinische zorgen over de flap. Het systemische glucosegehalte wordt gebruikt als controle voor het flapglucosegehalte. De onderzoekers streven ernaar om de tijdelijke correlatie tussen interstitiële glucosemetingen en klinische bevindingen van de vasculaire status van de flap (bijv. vaatocclusie, ischemie). Statistische analyse zal worden uitgevoerd met hulp van een biostatisticus.