Detektion av flapischemi med interstitiell glukosmätare

Bakgrund:

Bröstrekonstruktion som involverar mikrovaskulär fri vävnadsöverföring är en stor, arbetsintensiv operation som ger många fördelar för patienternas psykosociala funktion och välbefinnande.

Klafffel, även om det är sällsynt, är en förödande komplikation och leder till allvarliga sjukdomar. Det kan uppstå under de första 24-72 timmarna efter operationen. Men om ischemi upptäcks tidigare är chanserna för operativ räddning bättre. Tyvärr förblir den nuvarande övervakningsprocessen mestadels subjektiv.

En enkel anordning som objektivt bedömer klaffperfusion - antingen som ett fristående verktyg eller ett komplement till den nuvarande övervakningsmetoden - skulle vara en enorm förbättring av upptäckten av tidig postoperativ klaffischemi och i sin tur öka klaffräddningen och överlevnaden.

Syfte:

Det övergripande syftet med denna kliniska pilotstudie är att undersöka noggrannheten och tillförlitligheten av att mäta interstitiell glukosnivå med hjälp av Continuous Glucose Monitoring (CGM) teknologi som en objektiv metod för att upptäcka postoperativ flikvävnadsischemi hos patienter som genomgår fri flap-baserad rekonstruktiv kirurgi.

Metoder:

I denna pilotkohortstudie siktar utredarna på att prospektivt inkludera 30 fria flikar totalt från 10-20 patienter som genomgår DIEP-baserad bröstrekonstruktion av en kirurg på Juravinski Hospital. Patienter kommer att rekryteras vid den preoperativa konsultationen. Den transkutana sensorn på CGM-enheten kommer att föras in i det subkutana lagret av fliken efter avslutad operation, medan en extra sensor kommer att placeras på patientens lår som kontroll. Dessa enheter är förblindade och kommer att börja registrera flikens interstitella glukosnivåer. Patienten kommer att läggas in och luckan kommer att bedömas kliniskt enligt protokoll. Jourhavande invånare kommer att få ett datainsamlingsblad för att dokumentera den exakta tidpunkten de larmades om en lucka, det kliniska fyndet och det efterföljande beslutet. När en slutpunkt har nåtts för en klaff kommer CGM-sensorn att tas bort och dess data extraheras.

Dataanalys:

Tidpunkten för förekomsten av låga interstitiella glukosnivåer och snabb sänkning av glukosnivån kommer att analyseras med tidpunkten för kliniska farhågor om klaffen. Den systemiska glukosnivån kommer att användas som en kontroll för klaffglukosnivån. Utredarna syftar till att analysera den tidsmässiga korrelationen mellan interstitiell glukosmätning och kliniska fynd av flikens vaskulära status (t. kärlocklusion, ischemi). Statistisk analys kommer att göras med hjälp av en biostatistiker.