Påvisning af flap-iskæmi ved hjælp af interstitiel glukosemonitor

Baggrund:

Brystrekonstruktion, der involverer mikrovaskulær frit vævsoverførsel, er en stor, arbejdskrævende operation, der giver adskillige fordele for patienters psykosociale funktion og velvære.

Klapsvigt, selvom det er sjældent, er en ødelæggende komplikation og fører til alvorlige sygdomme. Det kan forekomme i de første 24-72 timer efter operationen. Men hvis iskæmi opdages tidligere, er chancerne for operativ redning bedre. Desværre er den nuværende overvågningsproces for det meste subjektiv.

Et simpelt apparat, der objektivt vurderer flap-perfusion - enten som et selvstændigt værktøj eller et supplement til den nuværende overvågningsmetode - ville være en enorm forbedring i påvisning af tidlig postoperativ flap-iskæmi og til gengæld øge flap-bjærgning og overlevelse.

Formål:

Det overordnede formål med dette kliniske pilotstudie er at undersøge nøjagtigheden og pålideligheden af ​​måling af interstitielle glukoseniveauer ved hjælp af Continuous Glucose Monitoring (CGM) teknologi som en objektiv metode til påvisning af postoperativ flapvævs-iskæmi hos patienter, der gennemgår fri flap-baseret rekonstruktiv kirurgi.

Metoder:

I dette pilotkohortestudie sigter efterforskerne mod prospektivt at inkludere 30 frie klapper i alt fra 10-20 patienter, der gennemgår DIEP-baseret brystrekonstruktion af en kirurg på Juravinski Hospital. Patienter vil blive rekrutteret ved den præoperative konsultation. Den transkutane sensor på CGM-enheden vil blive indsat i det subkutane lag af klappen efter afslutning af operationen, mens en ekstra sensor vil blive placeret på patientens lår som kontrol. Disse enheder er blindede og vil begynde at registrere klappens interstitielle glukoseniveauer. Patienten vil blive indlagt, og klappen vil blive vurderet klinisk i henhold til protokol. Tilkaldebeboere vil få udleveret et dataindsamlingsark for at dokumentere det nøjagtige tidspunkt, hvor de blev advaret om en klap, det kliniske fund og den efterfølgende beslutning. Når et slutpunkt er nået for en klap, vil CGM-sensoren blive fjernet, og dens data udtrækkes.

Dataanalyse:

Tidspunktet for forekomsten af ​​lave interstitielle glukoseniveauer og hurtigt fald i glukoseniveauet vil blive analyseret med timingen af ​​kliniske betænkeligheder ved klappen. Det systemiske glucoseniveau vil blive brugt som en kontrol for flap glucoseniveauet. Efterforskerne sigter mod at analysere den tidsmæssige sammenhæng mellem interstitielle glukosemålinger og kliniske fund af flappens vaskulære status (f. karokklusion, iskæmi). Statistisk analyse vil blive udført med assistance af en biostatistiker.